藥華藥去年營收年增逾9成、新藥ET三期報喜 股價跳空漲停
藥華藥 (6446-TW) 累計 2024 全年營收達 97.8 億元,年增逾 9 成,加上旗下新藥 Ropeg 的原發性血小板過多症 (ET) 全球多國多中心三期臨床試驗結果正面,激勵藥華藥今 (6) 日跳空漲停,衝上 677 元。
藥華藥開盤即跳空漲停,雖一度漲停打開,不過隨後再攻上漲停板鎖住 677 元,站上所有均線,成交量超過 4000 張,委買量則超過 900 張。至於三大法人上周籌碼動向,上週買超藥華藥 338 張。
藥華藥 2024 年 12 月營收 11.7 億元,月增 15.54%,年增 73.89%;2024 年第四季營收 31 億元,季增 14.3%;累計 2024 全年營收 97.8 億元,年增 91.5%。
藥華藥指出,12 月營收以旗下自主研發的罕見血癌新藥 Ropeg 美國銷售為主,自 Ropeg 上市以來,全球銷售穩步成長,帶動營收表現,包括單月、單季及全年營收皆寫下歷史新高紀錄。
另外,藥華藥也宣布,旗下血癌新藥 Ropeg 的 ET 全球多國多中心第三期臨床事件 SURPASS ET 主要評估指標的統計結果正面,P 值為 0.0001,達到統計上的顯著意義。
藥華藥說明 SURPASS ET 是一項開放性、多中心、隨機分配、有效藥物對照的臨床三期試驗,以比較 P1101 與 ANA 做為二線治療對於 ET 的療效、安全性與耐受性。此試驗療程共 12 個月,並以受試者第 9 個月及第 12 個月均有療效反應為主要療效指標。
另一方面,SURPASS ET 更採用 P1101 的快速遞增劑量方案 (250mcg-350mcg-500mcg),以更高的起始劑量施打 P1101,並更快施打到目標劑量。此試驗共收入 174 人,收案範圍含括美國、日本、台灣、韓國、香港、中國、新加坡與加拿大,其中 91 名隨機分配至 P1101 組, 83 名隨機分配至 ANA 組。
次要療效評估指標中,等位基因負擔的統計結果也相當正面,P1101 組及 ANA 組受試者的 JAK-2 等位基因負擔平均值在基礎線 (baseline) 分別為:P1101 組 33.65%、ANA 組 39.71%;在第 12 個月分別為:P1101 組 25.26%、ANA 組 37.26%。
在安全性方面,P1101 組受試者安全性與耐受度良好,在整體數值上顯示較 ANA 組相對良好。
藥華藥進一步表示,將在今年開始陸續申請各國 ET 藥證,包括美國、日本及中國等國家,目前也正在積極布局行銷前的準備,將成為藥華藥未來營運加速成長的第二引擎。
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