《生醫股》逸達去年營收首破4億元大關 年增115%
【時報記者郭鴻慧台北報導】逸達(6576)2024年12月合併營收約新台幣1,509萬元,月增56%,全年度合併營收約新台幣4.19億元,較2023年大幅成長115%,也是年營收首度突破4億元大關的歷史新高。
逸達2024年12月合併營收係CAMCEVI六個月劑型美國終端市場12月之銷售分潤983萬元、首批德國上市之商業供貨259萬元以及依CAMCEVI三個月劑型美國藥證申請委外顧問進度所認列之勞務收入267萬元。逸達依美國經銷商指示不定期出貨,本月並無供貨予美國經銷商銷貨收入。
CAMCEVI六個月劑型12月美國終端市場銷售量1,990支,較上月的2,168支減少8%,主係受年末耶誕長假影響,終端醫療院所進貨減少所致,惟仍較去年同期成長54%;第四季終端銷售量6,269支,持續創單季銷售歷史新高。展望未來,CAMCEVI六個月劑型美國市占率增長趨勢不變;CAMCEVI相關營收可望於今年下半年取得三個月劑型美國藥證里程金的助攻下,從現有基礎上再大幅成長。
逸達於去年10月底向美國FDA遞交CAMCEVI三個月劑型之新劑型新藥美國藥證,已於去年12月順利進入實質審查,預計在2025下半年取得美國藥證;在美國以外的市場,逸達預計於今年第一季向EMA提出CAMCEVI三個月劑型歐盟藥證申請。
有關CAMCEVI六個月劑型的國際市場拓展,授權夥伴Accord Healthcare今年將陸續在德國、加拿大等國,銷售CAMCEVI六個月劑型;長春金賽藥業將依pre-NDA 會議之結論,向中國大陸NMPA遞交CAMCEVI六個月劑型藥證申請。隨著在各國相關重點法規里程碑之陸續達成,將為逸達帶來另一波里程金高峰;此外,CAMCEVI六個月劑型用於兒童中樞性性早熟以及停經前乳癌之三期臨床試驗亦持續積極進行中,臨床收案順利。