晶鑽生醫研發線雕線材獲批NMPA三類證書上市許可

工商時報 彭暄貽

晶鑽生醫（6815）宣布，主力研發線雕線材榮獲國家藥品監督管理局（NMPA）三類醫療器械註冊證，取得中國大陸上市許可。此產品由聚二氧環己酮（PDO）製成，採用環氧乙烷滅菌，一次性使用，並以非手術整容方式實現面部提拉效果，標誌著中國抗衰市場進入材料升級迭代的新里程碑。

晶鑽總經理謝佳憲表示，據WISEGUY報告，2024年全球埋線拉提市場規模達74.8億美元，預計2032年增至134億美元，年複合增長率7.55％。其中，亞太地區佔據全球25％市場份額。此次NMPA認證通過，意義非凡，象徵台灣研發的醫療線材正式獲得國際競爭力，為進軍中國再生醫美市場奠定基石。

晶鑽生醫2024年前十一月營收6.76億元，年增22％，將貫徹立足台灣放眼全球，投入大陸團隊與通路建置未來五年重要基礎。隨著東南亞市場的出貨量攀升及東北亞市場的中長期規劃，預期2025年營運穩健增長。

謝佳憲認為，合規醫材產品在大陸是稀缺，作為再生醫美領域的技術領航者，晶鑽生醫加強投入技術研發和產品創新，建構先進的生產與品質管控體系，包含可降解生物醫材與高分子醫療器械的研發與生產。

為此，晶鑽積極深耕大陸市場，由上海香鑽醫療科技有限公司為「METEORA」在中國之銷售總代，深度融合理論探討與實踐展示，加大贊助2025年面部埋線技術大賽，透過賽事，尋找並培育優秀人才。計畫以台灣「百大線雕名醫」計畫向中國延伸，初期以培訓一百位種子醫師為目標，以輻射擴散模式推廣至一千位，共築輕醫美市場的健康繁榮，推動線雕技術和再生醫美行業高品質，推動微創醫美技術標準化與高端化發展。

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