思捷優達YA-101獲美FDA批准二期臨床試驗申請 致力治療多重系統退化症

台灣新藥公司思捷優達股份有限公司宣布，旗下用於治療多重系統退化症（Multiple System Atrophy, MSA）之新藥YA-101，通過美國食品藥物管理局（FDA）人體臨床試驗審查（IND），准予進行二期臨床試驗，將自今年第四季啟動。

思捷優達表示，YA-101是台灣自主研發的藥物，源於先進的AI模型設計，具備調節NLPR3發炎體與NMDA受體的雙重功能，能同時抑制發炎反應並重塑神經活性。此藥物已於2022年獲得美國FDA授予於治療MSA的孤兒藥資格（Orphan Drug Designation, ODD）。臨床前研究顯示YA-101展現了顯著的治療潛力和安全性，而在澳洲完成的臨床一期試驗中，藥物的耐受性也表現良好。

MSA是一種罕見且進展迅速的神經退化性疾病，影響自主神經系統並導致運動功能衰退。全球盛行率約為每10萬人中有5人，患者通常在50歲左右發病，多數患者在5年內會出現失能現象，從發病到死亡的時間約為8至10年。至今尚未有有效的治療方法能夠減緩病情進展或治癒此病。YA-101有望成為MSA的首創（first-in-class）新藥。

思捷優達是一家以AI人工智慧技術為基石，專注於中樞神經系統疾病領域的新藥開發公司，致力於填補醫療需求空白的使命，為患者帶來嶄新的治療選擇。

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