國邑＊10月營收1.13億 看好二主力新藥發展潛力

工商時報 杜蕙蓉
圖左起國邑副董事長顏麟權、總經理甘霈、董事長王建治、財務長楊淑萍。圖／業者提供
圖左起國邑副董事長顏麟權、總經理甘霈、董事長王建治、財務長楊淑萍。圖／業者提供

國邑＊（6875）13日法說會大釋利多！總經理甘霈表示，原定今年完成藥械組合新藥L606的2個區域授權案目標提前達陣，而L608也完成與美國FDA的Pre-IND會議，獲得正向回應，預計明年年中提交治療全身硬化症合併指端潰瘍（SSc-RP／DU）的二期臨床試驗申請。

甘霈表示，看好二大主力新藥的發展潛力，對未來營運樂觀看法不變。據預估肺動脈高壓市場同步增長，預估2032年全球市場規模達122億美元，五年複合成長率為5.5％，

繼去年與美商Liquidia簽署L606的北美市場獨家授權後，國邑今年又分別與Menagen簽訂L606於中東、北非及土耳其（MENAT）地區的獨家商業化授權合約，以及與Liquidia增修合約，拓展授權區域至歐洲、日本等主要市場。目前L606揭露的授權總里程碑金合計達3.8625億美元（約新台幣123億元），創下近年全球肺動脈高壓吸入藥物最高金額授權記錄。

甘霈指出，Liquidia是美國前二大曲前列環素藥物開發公司，憑藉Liquidia在美國進行治療PAH（第一類肺高壓）三期臨床試驗所累積的收案經驗及相關資料數據分析，將有助以最快速度提交治療PH-ILD（第三類肺高壓）的全球多國多中心三期臨床試驗申請，推動L606進軍美國以外市場，目標成為第一個全球核准治療PH-ILD新藥。

國邑表示，在已上市競品中，PAH的唯一競品仍是Tyvaso。但Tyvaso需每4小時投藥一次，L606一天只需2次即可達到全天候的藥物覆蓋，不因睡眠中斷，且可減少上呼吸道的藥物刺激，並降低副作用。授權夥伴Liquidia在美國進行治療PAH三期臨床試驗的期中結果顯示，安全性佳、且受試者都能維持長期穩定用藥，遠優於目前所有已上市競品，未來市場規模擴展可期。

至於其他在臨床階段中競品，如Aerovate、Aerami等，皆已先後宣告失敗或退出競爭。此外，在PH-ILD領域，雖然有愈來愈多的治療藥物進入臨床研究開發，但迄今L606仍居領先優勢。

受惠認列L606的授權簽約金挹注，國邑10月營收達1.13億元，累計前十月營收1.63億元。因臨床中新藥尚未上市，前三季仍然虧損，然而公司現金、約當現金及按攤銷後成本衡量之金融資產達16.13億元，足可支應各項新藥現階段的臨床試驗推進。

更多中時新聞網報導
1億遺產…啪一聲沒了！手足爭產鬧上法院 小妹敗訴原因曝光 國稅局幫畫「1重點」免挨罰
外資大逃殺！台幣再貶1.74角摔3個月新低 恐還有得貶
大老婆逆襲不夠看 阿爸超邪惡贈與才狠！二房老么獨拿9成財產 大房2子慘繼承負債

相關內容

  • 美授權夥伴宣告PH-ILD新藥全球三期臨床將啟動，國邑*明年營運注強心針

    【財訊快報／記者何美如報導】美國授權夥伴Liquidia在剛舉行的第三季度法說會中，宣布L606治療PH-ILD的全球多中心三期臨床試驗將在明年上半年開展，國邑藥品*(6875)2025年營運注入強心針，依時程推估，預計將有1~2個里程碑金貢獻，而搭配給藥的自有霧化器將從今年第四季開始出貨，另一新藥L608也預計明年年中提交治療全身硬化症合併指端潰瘍（SSc-RP/DU）的二期臨床試驗申請。國邑藥品13日舉行法說會，總經理甘霈表示，繼去年與美商Liquidia簽署L606的北美市場獨家授權後，今年再連下二城，分別與Menagen簽訂L606於中東、北非及土耳其（MENAT）地區的獨家商業化授權合約，以及與Liquidia增修合約，拓展授權區域至歐洲、日本等主要市場。目前L606揭露的授權總里程碑金合計達3.8625億美元（約新台幣123億元），創下近年全球肺動脈高壓吸入藥物最高金額授權記錄。Liquidia是美國前二大曲前列環素藥物開發公司，此次國邑深化與Liquidia的夥伴關係，將有助以最快速度提交治療PH-ILD（第三類肺高壓）的全球多國多中心三期臨床試驗申請，推動L606進軍美

  • 搶攻膽管癌治療商機 因華向FDA提出D07001新藥三期臨床申請

    因華生技(4172)11日宣布，已正式向美國FDA)提出D07001口服Gemcitabine軟膠囊劑治療膽管癌的三期臨床試驗申請案。若FDA經30天審查期無回覆意見，該三期臨床試驗即可正式啟動。

  • 【公告】藥華藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101）之原發性血小板過多症（ET）全球多國多中心第三期臨床試驗最後一位受試者完成試驗

    日 期：2024年11月12日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101）之原發性血小板過多症（ET）全球多國多中心第三期臨床試驗最後一位受試者完成試驗發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:113/11/122.研發新藥名稱或代號:Ropeginterferon alfa-2b（P1101）3.用途:用於治療原發性血小板過多症（Essential Thrombocythemia, ET）https://www.clinicaltrials.govNCT Number: NCT042850864.預計進行之所有研發階段:第三期臨床試驗、新藥查驗登記。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):已完成第三期臨床試驗(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司Ropeginterferon alfa-2b（P1101）之原發性血小板過多症（ET）

  • 【公告】育世博-KY代重要子公司育世博生物科技(股)公司開發之細胞新藥ACE1831獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第 Ib/IIa期人體臨床試驗

    日 期：2024年11月13日公司名稱：育世博-KY(6976)主 旨：代重要子公司育世博生物科技(股)公司開發之細胞新藥ACE1831獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第 Ib/IIa期人體臨床試驗發言人：賴彥達說 明：1.事實發生日:113/11/132.公司名稱:育世博生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:100%5.發生緣由:一、本公司之新藥ACE1831 於 113/11/13 獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第Ib / IIa人體臨床試驗(IND)二、臨床試驗介紹(一)試驗計畫名稱：一項前瞻性、開放標籤、多中心、單臂的Ib/IIa期臨床試驗，評估ACE1831對第四型免疫球蛋白G相關疾病 (IgG4-related disease, IgG4-RD)患者之安全性、療效及持續性。(二)臨床人數及地點：美國，約招募共30位受試者。(三)試驗主要目標：評估 ACE1831 對第四型免疫球蛋白G相關疾病(IgG4-related disease, IgG4-RD)患者之安全性及耐受性。(四)試驗階段分級：第Ib/IIa人體

  • 《興櫃股》因華膽管癌藥物D07001 向美提出三期臨床申請

    【時報記者郭鴻慧台北報導】因華生技(4172)今日宣布，已正式向美國食品衛生管理局(FDA)提出D07001口服Gemcitabine軟膠囊劑治療膽管癌的三期臨床試驗申請案。若FDA經30天審查期無回覆意見，該三期臨床試驗即可正式啟動。 因華生技總經理郝為華表示，D07001三期全球多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的臨床試驗，於年中的FDA Type C諮詢會議及其後續對研究Synopsis的預審，已取得FDA對設計規劃的部份修正意見及同意，此試驗將收納195位三線以及無意接受二線注射化療的膽管癌患者，目前亦準備胰臟癌相關試驗計畫書，預計將於明年申請胰臟癌三期臨床試驗。 因華生技已在10月中完成1250萬股現金增資，募足新台幣2.25億元，將用於推動此新藥臨床試驗。此外，繼去年鹽酸沙丙蝶呤片取得學名藥證，7月亦取得顯影劑產品「釓噴酸葡胺注射液」中國國家藥品監督管理局學名藥核准，她也透露，雙方合作的顯影劑，近期可望再拿到二張藥證。 D07001是改良原為注射劑型的一個口服Gemcitabine軟膠囊劑，應用節拍式療法理論，在細胞毒殺作用之外，另對腫瘤有免疫調節以及能抑制腫瘤血管新生等新作用

  • 《興櫃股》育世博-KY新藥獲美FDA核准執行Ib/IIa人體臨床試驗

    【時報-台北電】育世博-KY(6976)子公司育世博生物科技新藥ACE1831獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第Ib/IIa人體臨床試驗(IND)。 此藥物針對第四型免疫球蛋白G相關疾病 (IgG4-related disease,IgG4-RD)之第Ib/IIa期人體臨床試驗，評估ACE1831對IgG4-RD患者之安全性、耐受性及療效。（編輯：邱致馨）

  • 育世博第四型免疫球蛋白G相關疾病新藥 獲美FDA核准IND

    育世博（6976）13日宣布，其針對第四型免疫球蛋白G相關疾病（IgG4-RD）的主要候選藥物ACE1831已通過美國FDA臨床試驗申請（IND）核准。IgG4-RD是一種慢性系統性纖維炎、影響多器官的自體免疫疾病，這是育世博首度將異體細胞藥物擴展到自體免疫疾病領域至臨床階段。

  • Novotech發佈子宮頸癌相關深度報告：應對全球健康挑戰

    美國波士頓, November 13, 2024--(美國商業資訊)--作為一家可提供全方位服務的臨床合同研究組織 (CRO)，Novotech發佈一份新報告《子宮頸癌：全球臨床試驗概況》。該報告對全球子宮頸癌研究現狀進行全面分析，強調臨床試驗在推動治療方案中的關鍵作用。報告概述關鍵地域的發展趨勢、新興療法和未來預測，為研究人員和醫護專業人員提供防治該疾病的寶貴見解。

  • 藥華藥完成ET全球三期臨床試驗明年初解盲　林國鐘：盼造福罕見血癌患者

    [周刊王CTWANT] 藥華藥今天以622元作收，下跌12.00元，跌幅達1.89％。10月營收9.1億元，年增67％，10月營收以罕見血癌新藥Ropeg的美國銷售為主，美國及日本市場業績持續成長。2024年累計營收已達75.9億元，年增89.40％。藥華藥執行長林國鐘表示，美國FDA自1997年以來已有20多年未批准治療ET...

    1

  • 《生醫股》醣聯攜手Sterling 加速GNX102-ADC生產

    【時報記者王逸芯台北報導】醣聯（4168）宣布，與英國專業委託製造廠Sterling Pharma Solutions簽訂生產協議，將委託Sterling的抗體藥物複合體（ADC）部門製造醣聯的抗體藥物GNX102-ADC，以準備後續的一期人體臨床試驗。 GNX102-ADC是結合醣聯專有單株抗體GNX102和化學藥物的雙功能組合，不僅能精準攻擊癌細胞並避免傷害正常細胞，更能提高治療藥物在腫瘤細胞中的集中度，顯著提升療效。GNX102抗體已成功完成一期人體臨床試驗，數據顯示良好的安全性和患者耐受性。基於此抗體發展的ADC，預期將成為具有極大潛力的癌症治療藥物。 醣聯總經理楊玫君博士表示，GNX102在一期臨床試驗中表現出卓越的安全性，成為開發ADC的理想標的。公司非常高興能夠運用Sterling在ADC製造上的專業經驗和能力，進行GNX102-ADC的生產，以支持一期人體臨床試驗計劃。 GNX102-ADC已完成的前臨床試驗數據顯示，其安全性與現今已核准的ADC藥物相當，具有治療一系列實體腫瘤的潛力，包括胃癌、大腸直腸癌、胰臟癌和肺癌。此外，GNX102-ADC在臨床前動物試驗中亦展現

  • 歌禮完成ASC40（地尼法司他）每日一次口服片治療痤瘡III期臨床試驗患者入組

    歌禮完成ASC40（地尼法司他）每日一次口服片治療痤瘡III期臨床試驗患者入組