中裕新藥長效型TMB-365／TMB-380愛滋療法2a期臨床試驗成功達標
中裕新藥（4147）宣布，長效型TMB-365和TMB-380單株抗體以每兩個月一次方式治療愛滋2a期臨床試驗結果獲得重大正面結果，成功達到所有臨床試驗主要指標 (Primary Endpoints)。此次臨床實驗的數據結果將提交到近期的醫學研討會發表，相關進度、結果等訊息將適時發佈。
中裕表示，預計三個月內完成臨床試驗完整報告，之後將儘速向美國食品藥物管理局（FDA）提出下一階段臨床2b期試驗申請，並同步持續與大藥廠進一步洽談共同開發或授權合作。
另，為增加給藥方便性及進一步保障愛滋感染者隱私，中裕也將開發可以自行注射的長效皮下給藥劑型，持續拓展TMB-365 ／TMB-380潛在市場。
中裕本次臨床試驗目標在評估長效型 TMB-365／TMB-380 組合作為愛滋維持治療的完整方案的有效性、安全性以及藥物動力學特性。研究對象為已通過一線或二線治療，病毒量受到抑制的愛滋感染者，規劃受試者人數20人，受試者在此試驗中轉換至長效型TMB-365／TMB-380雙抗組合並停止使用其他抗病毒藥物。
中裕指出，本次臨床2a期試驗設計，每一受試者需每八週接受一次靜脈施打藥物治療，並抽血檢測相關病毒量及藥物動力學的資訊，共計接受三次治療。療程結束後受試者恢復使用每日口服抗病毒藥物並持續追蹤四週，以獲取雙抗組合有效性、安全性以及其他藥物動力學等資訊。
中裕新藥執行長張金明強調，臨床試驗結果證實全球首創的雙機制單株抗體組合作為愛滋維持療法，具良好安全性和顯著的療效。本次試驗的數據表現卓越，甚至超越目前已知的長效型維持療法組合。
全球前線長效型維持治療的市場規模預估至少達 100 億美元。此次令人振奮的試驗結果，將大幅提升 TMB-365 和 TMB-380 組合的市場價值，為後續的國際授權鋪路。TMB-365／380 長效雙抗組合可能成為首創（First-in-Class）及最佳（Best-in-Class）的愛滋維持治療」。
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