美時、中裕 營運報佳音
美時(1795)、中裕(4147)營運報喜,美時宣布已於6日完成在越南收購賽諾菲(Sanofi)的Alphachymotrypsine Choay商標、藥品許可及製造技術的交易,較預估時程提前;這也是美時在東南亞的第二件收購案,成為擴展東南亞市場的重要里程碑,預計2025年第一季認列。中裕也在6日宣布,愛滋新藥TMB-365、TMB-380的2a期臨床獲重大正面結果,法人認為將為後續國際授權舖路。
針對Alphachymotrypsine Choay(Chymotrypsine),美時指出,這是一個在越南廣泛使用的治療藥物,主要用於治療由外傷、手術或燒傷引起的水腫,具有效抗發炎特性,可加速身體吸收因發炎引起的水腫及手術後和外傷後的血腫和水腫。2023年Chymotrypsine在越南和柬埔寨銷售額逾2,200萬美元。
中裕6日也宣布,長效型TMB-365和TMB-380單株抗體以每兩個月一次方式治療愛滋2a期臨床試驗,結果獲得重大正面結果,成功達到所有臨床試驗主要指標(Primary Endpoints)。此次臨床實驗的數據結果將提交到近期的醫學研討會發表,相關進度、結果等訊息將適時發布。
中裕表示,預計三個月內完成臨床試驗完整報告,之後將儘速向美國食品藥物管理局(FDA)提出下一階段的臨床2b期試驗申請,並同步持續與大藥廠進一步洽談共同開發或授權合作。另外,為增加給藥方便性及進一步保障愛滋感染者隱私,中裕也將開發可以自行注射的長效皮下給藥劑型,持續拓展TMB-365、TMB-380潛在市場。
中裕新藥執行長張金明強調,臨床試驗結果證實全球首創的雙機制單株抗體組合作為愛滋維持療法,具良好安全性和顯著的療效。全球前線長效型維持治療的市場規模預估至少達100億美元。此次令人振奮的試驗結果,將大幅提升TMB-365和TMB-380組合的市場價值,為後續的國際授權鋪路。
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