《生醫股》中裕長效型愛滋療法2a臨床試驗達標

【時報記者郭鴻慧台北報導】中裕(4147)長效型TMB-365和TMB-380單株抗體以每兩個月一次方式治療愛滋2a期臨床試驗結果正向,所有臨床試驗主要指標(Primary Endpoints)均達標。

中裕預計在3個月內完成臨床試驗完整報告,之後將儘速向美國食品藥物管理局(FDA)提出下一階段臨床2b期試驗申請,並同步持續與大藥廠進一步洽談共同開發或授權合作。

中裕指出,這次臨床試驗結果鼓舞,是公司一項重要里程碑,證實全球首創的雙機制單株抗體組合作為愛滋維持療法,具有良好的安全性和顯著的療效。本次試驗的數據表現卓越,甚至超越目前已知的長效型維持療法組合。

長效型單株抗體療法對愛滋患者具有深遠意義。不僅能大幅降低用藥頻率,減輕患者每日用藥的壓力,並克服治療依從性不足的挑戰,還相較於傳統小分子抗病毒療法(ART)展現出多重優勢。這些包括藥物毒性更低、藥物禁忌症和交互作用更少,同時在安全性與耐受性方面表現更加優異。這種療法可為患者提供一種更穩定、更便利的治療選擇,顯著提升生活品質。

中裕指出,TMB-365/380雙抗體組合結合兩個不同作用機制的單株抗體, 具備世界首創(First-in-Class)及同類最佳(Best-in-Class)特徵。TMB-365/TMB-380合併用藥目標市場是早期HIV感染患者(第一線維持性療法)。全球前線長效型維持治療的市場規模預估至少達100億美元。此次令人振奮的試驗結果,將大幅提升TMB-365和TMB-380組合的市場價值,為後續的國際授權鋪路。