中裕愛滋新藥 拚明年二期臨床
中裕(4147)6日法說會報喜,總經理張金明宣布,旗下TMB-365及TMB-380長效型合併用藥治療愛滋病1b/2a先鋒組臨床數據,結果優於預期;規畫後續將以兩個月注射一次方式進行核心組試驗,力拚2024年初進二期臨床,收案40至50人,年底進行期中分析。另該先鋒組臨床試驗數據,將申請提交愛滋病最重要的年會CROI發表,並積極啟動授權。
張金明指出,HIV全球市場規模高達300億美元,美國占比65%,幾乎都是每天口服,但依從性不佳,外界看好長效注射劑型發展,預估2030年長效注射將占市場25%以上。
中裕的TMB-365在臨床試驗上驗證為長效型新藥,其目標市場為第一線維持性療法;TMB-380則技轉自美國國衛院,在另一試驗中看出,以兩個月一次靜脈注射治療HIV感染者的有效性,而中裕開發的TMB-365/TMB-380合併用藥目標市場是早期HIV感染患者。
張金明說,中裕的TMB365/MB-380是由兩株不同作用機制的長 效型單株抗體組合治療HIV,一針解決不需要再搭配其他藥物。其他藥廠以小分子藥為主,副作用大,且有藥物交互作用問題,施打非常疼痛,因此全抗體TMB365/MB-380組合有相當大的優勢。