生華科治新冠新藥，美夥伴通知擬終止重症臨床試驗，開盤一度跌4%

【財訊快報／記者何美如報導】生華科(6492)14日公告，接獲臨床夥伴美國醫療機構Banner Health通知，運用生華科開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)用以治療新冠肺炎重症患者的臨床試驗，因新冠肺炎重症患者收案困難，已決議終止臨床試驗，後續會把相關數據交由獨立數據監察委員會(DMC)審查。受此影響衝擊，生華科今日股價一度大跌4.16%。 生華科14日公告，合作夥伴美國新冠重症臨床贊助及執行單位Banner Health旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(University Medical Center Phoenix, Arizona)來函通知，決議停止收案並終止此項研究，同時會將臨床數據送交獨立臨床數據監察委員會(DMC)進行審查。此臨床原先規劃收治40位患者，且有標準療法(Standard of care)或支持性療法(Supportive care)為對照組，因重症病患收案困難，決議停止收案，並將該臨床提前終止。

2020年全球爆發新冠肺炎大流行，為提供有效治療方案，美國Banner Health醫療機構旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(University Medical Center Phoenix,Arizona)主動發起由研究者主導的IIT試驗(Investigator-Initiated Trial)，並運用生華科開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)用以治療新冠肺炎重症患者，此臨床規劃收治40位患者，且有標準療法(Standard of care)或支持性療法(Supportive care)為對照組，現提前終止。

目前新冠肺炎重症治療並無特效藥物，在輕症治療已有兩款口服抗病毒藥物包括輝瑞Paxlovid及默克的Molnupiravir，兩款藥物皆須在感染五天內服用，才能降低轉為重症風險，然而近期陸續出現服用輝瑞Paxlovid康復後又出現”症狀反彈”再度被感染的臨床案例，另外默克的Molnupiravir因為是單一藥物也引發易產生抗藥性疑慮。生華科表示，由於病毒株不斷變異，輕/中症口服藥仍具開發潛力，Silmitasertib(CX-4945)針對宿主細胞，較不易受病毒變異影響，期能在接續的試驗規劃下開發成功。