AC-203再傳捷報！安成生技與俄國R-Pharm簽專屬授權條件書

工商時報 杜蕙蓉

安成生技（6610）6日公告，與俄羅斯知名藥廠R-Pharm, JSC，簽署AC-203專屬授權條件書（Term Sheet），該新藥主要治療單純型表皮分解性水皰症（Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS）。

安成生技此次將AC-203在俄羅斯的專屬開發和銷售權授予R-Pharm，未來R-Pharm將負責AC-203在俄國的法規事務、進口，以及未來藥品上市後的行銷與銷售，安成生技則負責藥品的生產、製造與出口。

該項合作是安成生擇繼2020年與香港維健醫藥簽訂中港澳地區專屬授權協議，以及與日本Minophagen簽訂日韓地區專屬授權協議後，再為AC-203治療EBS新藥的全球商業化布局再下一城。

遺傳性表皮分解性水皰症（Epidermolysis Bullosa, EB）在國際上又稱為蝴蝶兒（Butterfly Children），台灣則有泡泡龍之稱，主要是遺傳基因突變所引起的一種罕見疾病。患者只要皮膚受到輕微摩擦或刺激就會形成水皰，並可能進一步擴大破裂形成傷口，而多數症狀會從兒時即開始且病程反覆，使得皮膚受損易受感染，進而引發敗血症，嚴重時甚至導致生命危險。

全球EB病患約有50萬人，具有多種不同亞型，其中，單純型表皮分解性水皰症（EBS）約占七成，迄今尚無獲核准的治療藥物，AC-203為全球臨床進展中最快的研發中藥品，該新藥目前正展開全球多國多中心的二／三期臨床試驗，並已陸續於台灣、美國、菲律賓、澳洲、韓國，以及歐盟的義大利、波蘭、法國等國啟動收案，目標在2025年下半年進行期中分析。

安成生技指出，俄羅斯聯邦地區總人口數將近1.5億，本次的授權夥伴R-Pharm在俄羅斯醫藥市場具有領先地位。R-Pharm與全球領先的藥品和醫療設備製造商簽署策略合作、生產在地化和技術轉移協議，旗下11個最先進的生產基地按照國際品質標準運作，以及擁有5000多名員工。目前開發中藥品達 100 多種=.

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