聖安新藥申請在台臨床
聖安生醫(6926)30日宣布,自主研發的全球創新抗癌新藥SOA101奈米三特異性T細胞銜接抗體,向TFDA申請在台灣進行臨床一/二期a試驗;該新藥上周也獲美國FDA同意執行臨床。
此外,聖安日前也與新加坡外泌體大廠ESCO Aster簽訂總價金新台幣1.5億元的SOB100技術授權MOU,可望帶來長期收入,力拚2025年轉虧為盈。
聖安總經理江宏哲表示,目前癌症免疫療法市場以PD-1與PD-L1抗體為主,市場占有率40%,其缺點是治療效果不一,成本較高。聖安SOA101設計三特異性靶點能有效解決PD-1與PD-L1單一靶點容易產生副作用與治療效果的問題。未來可用於晚期、轉移型非小細胞肺癌、大腸直腸癌、乳癌、口腔癌、卵巢癌等多種實體腫瘤,目前全球尚無同類型雙免疫檢查點抗體藥物上市。
抗體抗癌藥物的市場快速成長,全球銷售額2023年達1,200億美元,預估到2028將達2,000億美元。新藥開發趨勢也從單抗藥物轉移至雙特異性抗體、或三特異性抗體,根據市場調查報告,2023年雙特異性抗體在主要市場規模為57.1億美元,預計到2030年將達到412.9億美元,年複合年增長率為32.64%。