產業分析－2025生醫大健康產業新動向

醫藥技術突破和GAI+ICT科技創新，是現今大健康產業蓬勃發展的主旋律，在科學突破和技術創新應用的支持下，GAI新藥開發工具和基因編輯技術（CRISPR/Cas9）正歷經重大概念和臨床驗證，ADC新藥、CAR-T細胞新藥，以及CGM連續血糖監測儀與胰島素自動給藥幫浦持續優化AI/ML人工胰臟系統等，新醫療技術臨床和商業的成功，持續提供患者未滿足的醫療需求。展望2025年，全球生醫大健康產業前瞻的趨勢和商機，值得期待的內容包含:

■AI製藥浪潮續夯、阿茲海默症新藥開發漸露曙光

2025年在新藥開發方面，除了GLP-1減肥新藥已成顯學，延伸新適應症的淘金熱持續增溫，為改善肥胖，以及其關聯性疾病，朝向千億級美元的市場規模邁進；ADC新藥和CAR-T細胞新藥的明燈指路，為癌症用藥開啟新一輪競爭，讓癌症療效提升，為癌症治癒提供契機外，AI/ML賦能新藥開發浪潮續夯，延續2024 GAI時代的浪潮下，2025 GAI技術從加速新藥探勘和篩藥應用工具，朝新藥開發全價值鏈覆蓋，在縮時、降本和加速提升效益更為重要，國際大藥廠紛紛導入AI/ML輔助新藥開發全價值鏈趨勢形成。

老年人記憶殺手的阿茲海默症，確診後從過去症狀治療，走向β類澱粉蛋白（β-Amyloid）異常蛋白質的清除，為臨床認知衰退減緩帶來希望，隨著抗β類澱粉蛋白抗體核准上市、新的tau 蛋白、神經發炎或GLP-1等治療方案也漸露出新曙光，並推動阿滋海默症新藥市場發展，阿茲海默症治療新藥已成為新藥開發熱點趨勢之一。基因科技讓合成物學突飛猛進，將助力生物分子材料和生物醫藥的新發展；在新興療法方面，除新穎細胞療法TecelraR和AmtagviR核准外，2025年有望迎來外泌體療法的核准。

■AI/ML技術逐步改變醫療科技和醫療器械遊戲規則

2024 Apple Watch從心房顫動警示，進入睡眠呼吸中止症警示，更被美國FDA核準用於心臟消融微創手術的臨床試驗評估工具，可穿戴數位健康技術的發展，讓大量連續的真實世界數據被收集，使醫學和健康科學受益，受惠於AIOT/IoMT遠距醫療平台和GAI輔助診斷技術的提升，也讓遠距醫療看診環節中遠距檢查和診斷功能進一步落地，在醫療設備方面，AI/ML賦能醫療科技和醫療器械創新，正加速醫療設備的迭代更新，智慧穿戴和健康數位科技消費興起，以及科技居家照護和遠距診療服務蓄勢待發，未來1-2年將持續加速AI/ML先進醫療器械設備在醫療院所和居家場域的應用，其中智慧穿戴和血糖管理科技等居家應用，除有效整合醫療和數位健康資訊，創造病患臨床價值外，更持續擴大其商業價值。此外，脈衝電場導管消融技術顛覆心房顫動治療的革命性進展，也是2025年值得關注的亮點。

■川普新政脫鉤中國，將掀新一波美重組全球醫藥供應鏈契機

川普新政預期將限制與中國大陸生技製藥公司往來，脫鉤中國大陸生技製藥CDMO供應鏈服務，也將提高進口藥品的審批難度，限制中國醫藥製品進入美國市場，甚至不排除將加強推出技術標準或認證要求，或醫藥科技人才管制和技術往來的限令，去年年底中國大陸藥明康德已簽署其在美的細胞和基因治療製造CDMO子公司WuXi Advanced Therapies的出售協議，美中在生技製藥產業供應鏈脫鉤，以及海外醫藥製造業回流的預期趨勢下，將帶動與美掛勾醫藥供應鏈的新變動和新發展。

生技醫療大健康產業是台灣布局全球產業競爭力的關鍵力量，台灣在醫藥、醫療器械設備和新興療法研發方面持續推進，並同步全球在GAI篩藥、GLP-1、ADC和CAR-T等新藥開發、醫療器械設備AI/ML化、遠距智慧醫療和健康穿戴、基因診斷，以及細胞療法等領域深耕。

此外，在川普新政和中美博弈下，CDMO轉單效益、緊扣美國降低製造成本、增加生產效率的台灣CDMO醫藥供應鏈將有望迎來新契機，以及隨著更多科技公司投入生技醫療領域，除注入活水資金外，也將促使更多醫療創新科技落地台灣醫療場域，有助於加速醫療科技迭代創新，提高醫療品質，降低醫療成本，持續朝產業升級邁進。

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