欣耀脂肪肝炎新藥臨床試驗結果,獲國際知名轉化醫學期刊接受發表
【財訊快報/記者何美如報導】代謝功能障礙相關脂肪肝病(Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, MASLD)已成為全球健康的重要挑戰,欣耀生醫(6634)成功研發SNP-6系列具免疫調控、抗活性氧(ROS)、降低肝臟三酸甘油酯堆積,減少纖維化等多治療靶點的藥物,其開放標示性臨床二期預試驗結果於本月獲得了《轉化醫學期刊》(Journal of Translational Medicine)的接受發表。公司現也積極準備進行SNP-610 臨床二期(b)試驗。
代謝功能障礙相關脂肪肝病的盛行率不斷上升,影響超過30%的成年人,已成為全球健康的重要挑戰。MASLD與死亡率增加以及巨額醫療費用密切相關,尤其是當其進展為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, MASH)時,可能導致嚴重的肝臟併發症,如肝硬化和肝癌。
欣耀生醫表示,SNP-6除在動物實驗中證實能顯著改善脂肪肝炎,開放標示性臨床二期預試驗結果也於本月獲得了《轉化醫學期刊》(Journal of Translational Medicine)的接受發表,該期刊的影響因子為6.1,在國際期刊排名(JCR)-醫學、研究與實驗類排名21名,位列前11%。此外,本公司也受邀參加今年9月份在美國波士頓舉辦第八屆脂肪肝炎藥物開發高峰會就SNP-6系列新藥口頭專題發表一小時,與會者多為現行研發MASH的國際大藥廠且反應熱烈。
儘管今年3月美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了Resmetirom作為治療MASH的藥物,但由於MASH的致病機轉過於複雜,現有的單一療法在臨床試驗中顯示的療效有限。研究顯示,與安慰劑組相比,MASH患者的肝臟組織病理改善率不超過32%。這凸顯了針對 MASH 開發單一標靶治療的不足,因此,多靶點或組合療法的需求日益迫切。
欣耀生醫董事長朱凱民表示,我們對SNP-6系列藥物的研究成果感到非常振奮,這不僅顯示出我們在 MASLD 和 MASH 治療領域的領先地位,也為未來的多靶點治療開啟了新的可能性。目前,公司正積極準備進行隨機、雙盲、安慰劑對照的 SNP-610 臨床二期(b)試驗。