巨生醫MPB-1523肝癌顯影劑臨床二期試驗完成，準備推進三期臨床試驗

【財訊快報／記者何美如報導】利基型奈米藥開發商巨生生醫(6827)自主研發的MPB-1523肝癌顯影劑臨床二期試驗已經完成，預計下半年向美國FDA申請二期臨床試驗結束諮詢會議(end-of-phase 2 meeting)，提出臨床三期試驗的規畫，也將同步啟動授權洽談，積極與國內外各大藥廠洽談MPB-1523的各項授權及合作事宜，加速商品化時程。巨生醫多年來深耕奈米微粒技術已建立技術平台，目前已開發出的產品應用產品範圍包括：（1）在低劑量下可以清楚標示出肝臟的惡性腫瘤，（2）在使用高劑量時具有補充鐵元素的效果，可成為缺鐵性貧血患者的高單位鐵劑，（3）以氧化鐵奈米微粒（IOP）作為樹突細胞(Dendritic Cells, DC)疫苗佐劑，也可標定至幹細胞或CAR-T細胞上，利用影像即時追蹤細胞在體內的部位及停留的時間，提高細胞治療效果。

巨生醫表示，MPB-1523奈米氧化鐵MRI顯影劑，透過表面親疏水材質的調控，可使奈米氧化鐵粒子快速被免疫細胞吞噬，清楚標示出惡性腫瘤，並且不會對患者造成重金屬沉積與引發腎病變的疑慮。根據專業研究機構Global Industry Analysts, Inc報告統計，2020年全球顯影劑市場約為49億美元，2021~2027年年複合成長率為CAGR 3.9%，預估2027年全球顯影劑市場規模可達64億美元，MPB-1523奈米氧化鐵MRI顯影劑未來商品化的市場潛在商機相當可觀。

MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌是巨生醫臨床試驗進度最快的一個產品，目前已經完成臨床二期試驗，試驗結果顯示，可明顯增強檢測肝癌細胞的靈敏度可達到96%的高標，在診斷肝癌細胞是安全且有效的。巨生醫表示，已規畫向美國FDA提出MPB-1523臨床三期試驗的申請，也會向美國FDA申請MPB-1523針對肝癌的孤兒藥資格認證（orphan drug designation），並同時與國內外各大藥廠洽談授權事宜，加速MPB-1523商品化時程。