太景抗生素新藥 申請馬來西亞上市許可

工商時報 杜蕙蓉

太景＊-KY（4157）30日公告，已透過合作夥伴向馬來西亞國家藥品管理局（NPRA)遞交太捷信R（奈諾沙星）膠囊的上市許可申請（NDA）。該新藥適應症為門診治療之輕度社區型肺炎。

根據馬來西亞NPRA統計資料，2023年肺炎首次超越缺血性心臟病、成為馬國十大死因之首；統計資料顯示，肺炎相關死亡人數從2014年的9,250人逐漸增加至2023年的18,181人，於短短九年間倍增。研究統計，馬國肺炎發生率從2011年的每十萬人口242人增加至2019年的每十萬人口456人，發生率也同樣接近倍增，顯示當地對於治療藥物-抗生素的迫切需求。

太景董事長暨執行長黃國龍指出，細菌抗藥性是全球性健康危機，能夠治療抗藥性細菌的抗生素新藥，對全球醫療體系而言是相當重要的未滿足醫療需求。

奈諾沙星為新型不含氟的喹諾酮抗生素，特色在於具備廣譜性、安全性高，可對抗絕大多數肺炎的致病菌，尤其對有「超級細菌」之稱的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）、抗萬古黴素金黃色葡萄球菌（VRSA）、多重抗藥性肺炎鏈球菌（MDRSP）以及抗盤尼西林肺炎鏈球菌（PRSP）等難治之抗藥性細菌都有強效抗菌活性，且其結構設計不易產生抗藥性，可用於一線治療。

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