中天上療漾併用免疫治療 報喜
中天生技公布,旗下上市新藥「上療漾」與全球銷售第一的癌症免疫療法藥物keytruda(吉舒達)併用人體探索性試驗解盲結果,顯示可以提高3倍免疫療法反應率(75%),中位數無惡化存活期可由4.5個月提高到12個月以上,其中腫瘤完全消失率達12.5%,有助於提升晚期肺癌病人存活期。
中天生技執行副總陳菀均表示,美國默沙東的keytruda年銷金額達250億美元,但臨床整體反應率低,目前持續在全球廣泛進行包括30種癌症的100個以上人體試驗,其中有超過70個為keytruda與其他藥物合併治療。中天的「上療漾」,為腸道益生菌共生發酵後的後生元,核准適應症為改善化療副作用。
陳菀均表示,人體腸道菌相已被科學界認為是影響癌症免疫療法的關鍵因子,中天「上療漾」合併keytruda治療晚期非小細胞肺癌的探索性,雙盲、安慰劑對照,隨機分配,給藥期一年的臨床試驗。試驗結果「上療漾」併用keytruda,於8個受試者中有6個受試者對免疫療法有正向反應,客觀反應率達75%,完全反應率達12.5%,有1人達到腫瘤完全消失。另外,於無復發存活期分析中,「上療漾」合併Keytruda中位無進展生存期超過1年,相較於安慰劑組為4.5月。
陳菀均表示,中天計畫以此項人體臨床試驗結果,進行國際合作與藥物銷售,切入腫瘤免疫治療的巨大市場。
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