BrightPath Bio和Cellistic宣布就iPSC來源的BCMA CAR-iNKT細胞第一期臨床試驗展開製程開發和生產合作

東京和比利時蒙聖吉貝爾, December 13, 2024--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--iPS細胞衍生自然殺傷T ("NKT")細胞療法的先驅BrightPath Bio（東京證券交易所成長市場股票代號：4594，簡稱「BrightPath」）和先進iPS細胞療法生產領域的領導者Cellistic今天宣布達成製程開發和生產協議，以推進BrightPath的新型同種異體CAR-T細胞治療平台，利用iPSC衍生的NKT細胞進行臨床試驗。

此次策略性合作包括使用Cellistic基於3D生物反應器的創新生產平台Echo，以實現符合GMP要求的iPSC衍生BCMA靶向CAR-NKT細胞的臨床規模生產，用於第一期多發性骨髓瘤試驗，從而將BrightPath確立為這一新興領域的先行者。

BrightPath執行長Ken Nagai表示：「在同種異體CAR-T療法中使用NKT細胞做為效應子代表了一種很有前景的策略，它不僅提供直接的細胞毒性，而且還能透過引發宿主CD8⁺ T細胞提供間接的抗腫瘤活性——這種機制可望逃避宿主免疫排斥反應並提升臨床反應的持久性。然而，要在保持其原始功能的同時實現如此稀有的T細胞亞群的臨床規模生產，過去一直是一項重大挑戰。誘導多能幹細胞(iPS)技術克服了這一障礙，使大規模生產成為可能。」

Ken Nagai進一步指出：「儘管我們已經建立了強大的基於2D培養的生產製程，但我們已經體認到在早期階段從商業角度挖掘iPS細胞的全部可擴充性潛力的重要性。為了滿足這一需求，我們致力於實施更具可擴充性的生產解決方案。憑藉其獨特的3D平台以及在iPSC分化和各種細胞類型擴充方面的豐富經驗，Cellistic完全有能力滿足這一關鍵要求。我們很高興與Cellistic合作，它在使用3D生物反應器培養iPS細胞方面擁有最豐富的經驗。此次與Cellistic的合作使我們能夠利用其最先進的開發和生產能力來加快我們BCMA CAR-NKT產品的開發。」

Cellistic執行長Gustavo Mahler表示：「我們很高興與BrightPath合作開發其變革性的iPSC衍生細胞療法。我們的Echo生產平台旨在因應細胞療法生產的獨特挑戰，確保可擴充性、品質和法規遵循。透過攜手合作，我們可以共同推進BCMA CAR-NKT細胞的治療潛力，並協助BrightPath將創新解決方案帶給有需要的病患。」

該協議代表產業在追求創新、有效的細胞療法方面向前邁出了重要一步，並且兩家公司都致力於推進能夠改善病患治療效果的醫療保健解決方案。

關於BrightPath Biotherapeutics

BrightPath是一家臨床階段生物製藥公司，專注于開發新型癌症免疫療法，以改變傳統標準療法無法治療的難治性或進展性癌症的治療。BrightPath積極參與開發細胞療法（目前正在進行臨床試驗）和免疫調節抗體。

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關於Cellistic

憑藉其Pulse®和Echo®平台，Cellistic®專門從事基於人誘導多能幹細胞(iPSC)技術的免疫細胞療法的製程開發和生產。它在iPSC重編、使用其專有的STAR-CRISPR^™技術進行基因編輯以及分化開發方面的業務重心和專業知識，使公司成為創新細胞療法開發商進軍臨床的首選合作夥伴。憑藉十多年的科學和技術知識與經驗，Cellistic擁有為基於iPSC的細胞療法設計和最佳化專有生產平台的獨特能力。

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