高端陷政治風暴,強調新冠疫苗開發投入33億,澄清死亡率未偏高將提告

【財訊快報/記者何美如報導】近期再陷政治風暴的高端疫苗(6547),遭指賺取暴利、二期臨床試驗因衛福部食藥署的指引提前一年完成,甚至被指控死亡率較其他疫苗高,對此,高端表示,公司根據食藥署訂定要求於2021年1月開始收案,也強調,國內每種疫苗適用年齡層不同,開打時間也不同,不良事件的通報率自然有落差,對於國民黨智庫召集人陳宜民刻意扭曲事實,已委託律師彙整資料提告。 高端疫苗的新冠疫苗疫苗,在2020年初新冠疫情來襲時,與美國國衛院洽談技術移轉臨床試驗,2021年1月開始收案,一路過關斬將,2021年6月期中分析解盲成功後申請EUA,表現傲視國內同業,更努力走向國際,入選世界衛生組織(WHO)主導的團結疫苗試驗(STV),也依據巴拉圭及台灣免疫橋接數據,向澳洲藥品管理局(TGA)提交送件。

不過,近期高端再度陷入政治風暴,遭質疑賺取暴利、二期臨床試驗因衛福部食藥署的指引提前一年完成,甚至有媒體引述國民黨智庫召集人陳宜民先生,指控施打高端疫苗的死亡率為BNT2.88倍,指控死亡率較其他疫苗高。

對此,高端也陸續提出澄清強調,高端新冠疫苗累計銷售淨額為新台幣36.2億

元,然而,自2020年起至2022年上半年,在兩年半的時間內,研發及生產新冠疫苗支出合計達33.5億元,累計投入達30-40億元的研發及生產金額,絕非外界誤傳的暴利。也強調,生技醫藥研發有不確定的風險,從國際上來看,各國政府也都積極扶持並獎勵新冠疫苗研發,例如美國曲速行動提供180億美元的疫苗研發補助、各疫苗廠商亦從其他國家政府取得數億至數十億美元的補助。

而高端的新冠疫苗,是根據2020年10月衛福部食藥署訂定「COVID-19疫苗於台灣取得EUA應具備之技術性資料要求」,才開始進行二期臨床試驗設計及規劃,於2021年1月開始收案,同年3月完成受試者收案,依試驗計畫書於6月進行期中分析解盲,解盲成功後同時申請EUA。

對於中時新聞網引述國民黨智庫召集人陳宜民先生言論,指稱「死亡率為

BNT2.88倍 高端防護力受疑恐成破口」,高端表示,其指稱引述之CDC資料,係為「COVID-19疫苗接種後不良事件通報」統計資料,但國內每種疫苗因適用年齡層不同,開打時間不同,不良事件的通報率自然有落差,也舉例來說,國內BNT較晚開打,且BNT適用族群涵蓋低齡族群,因此若僅以通報率來看,AZ死亡相關的時序通報自然會遠遠高於BNT。在未校正情形下,此數值並不具有科學分析意義。也決定對具有醫學與公衛學識背景的陳宜民硬起來,認為其刻意扭曲事實,刻意引導媒體進行「死亡率為 BNT 2.88倍」等不實報導,已委託律師彙整資料,將對陳宜民先生提告。