雙抗藥佈局將開花結果，圓祥生技要做次世代新藥霸主

財訊快報

【財訊快報／記者何美如報導】雙特異性抗體已成次世代生技新藥主流之一，圓祥生技(6945)在雙抗領域將開花結果，總經理何正宏今(24)日表示，除了已經有兩項產品對外授權之外，現階段有三個產品正在執行人體試驗，預計今年和明年還會各增加一個雙抗新藥進入臨床，將持續投入更多資源推進新產品進入臨床，為未來的授權和上市櫃奠定堅實的基礎。圓祥生技今日上午召開股東常會，何正宏指出，圓祥是台灣少見擁有自主雙抗研發技術平台的公司，在雙抗領域經過10年的佈局已逐漸開花結果，除了已經有兩項產品對外授權之外，現階段有三個產品正在執行人體試驗，預計今年和明年，還會各增加一個雙抗新藥進入臨床

雙特異性抗體為次世代生技新藥的主流之一，根據Precedence Research的預測，雙抗藥物將在2023至2032年以44%複合年均成長率達到2,300億美元的產值。

抗體開發處游忠哲副總表示，IBI302是圓祥在公司成立初期從研發到授權僅花了12個月的時間即成功將全球開發權利授權給信達生物的首見新藥(first-in-class)。BI302主要用來治療溼性黃斑部病變，在二期臨床表現優異，已於去年10月進入三期試驗。

AP505在2019年由天士力醫藥集團取得中國地區的開發權利後，已順利的在2022年8月將AP505推進一期臨床，並於今年6月完成最後一位受試者給藥。AP505主要的適應症包含非小細胞肺癌、肝癌和直腸癌等。

新一代雙抗產品AP203，是基於自主開發的T-CUBE技術平台的首件雙抗新藥。T-cube雙抗的特點在於較高的療效及較低的不良反應，且可選擇性的激活腫瘤内自身的T細胞來殺死癌細胞，延長療效，提高存活率。AP203已於去年7月啟動在台灣的一期臨床，主要治療PD-L1高表達的癌種，例如非小細胞肺癌、頭頸癌及食道癌，可望於2027年底完成二期臨床。

第二款T-CUBE雙抗新藥AP402為首見新藥，針對HER2標靶治療無效或復發的乳癌、胃癌、卵巢癌或子宮頸癌患者，預計在今年底前於澳洲申請臨床試驗。

商務副總羅偉倫表示，本月初前往北美生技展會議得到相當大的迴響，目前已有多家全球知名製藥公司對圓祥的雙抗產品表達高度興趣。未來將持續追蹤發展，期待在國際市場爭取佳績。

董事長陳志全則表示，本次現金增資已順利完成，感謝股東們大力支持。募集的資金除了用來加速現有產品的臨床進程，同時也為下一世代的抗體新產品和技術開發作萬全的凖備，以支持圓祥在抗體新藥領域持續性突破，提供病人抗癌新選擇。

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