逸達CAMCEVI首季銷售權利金季增八成,惟單季營業虧損1.73億元

【財訊快報/記者何美如報導】逸達生技(6576)第一季CAMCEVI銷售權利金1653萬元,較上季大增80%,推升單季營收季增192%。不過,毛利率僅1%,主係出貨至美國授權夥伴之特定生產批次部分數據不符預設規格,認列一次性銷貨退回與折讓所致,營業虧損1.73億元,母公司業主淨損1.79億元,每股虧損1.52元,較前一季虧1.76元縮小。逸達公布2023年第一季合併財報,合併營收2840萬元,較前一季合併營收975萬元大幅成長191.2%,主要是CAMCEVI銷售權利金1653萬元,較前一季918萬元大幅成長約80%。CAMCEVI 42 mg美國終端市場月銷售量自今年3月起明顯大幅成長,顯示隨著醫療院所對於CAMCEVI產品優勢及醫療保險報銷程序熟悉度的提升,終端市場的銷售量以及逸達可享有之銷售分潤均可望明顯成長。

不過,第一季毛利率僅1%,主係因受到出貨至美國授權夥伴之特定生產批次部分數據不符預設規格,認列一次性銷貨退回與折讓所致;導致上述數據異常的原因委外生產廠商已釐清並加以改善;以上一次性收入減項來自美國授權夥伴,與其銷售至終端市場後,逸達所能認列之銷售權利金無關。

根據Bloomberg美國市場統計數據,2022年leuprolide長效針劑治療晚期前列腺癌6個月劑型約16萬支,每月平均有近1.4萬支的市場需求;依授權夥伴預估,CAMCEVI 6個月劑型終端市場銷售量,可望於2023年底達到單月10%之市占率,後勢持續看好。美國三個月劑型市場規模約每年43萬支,較六個月市場需求量更大,逸達預計2024年提出歐美藥證申請。

逸達於荷蘭進行新成分新藥MMP-12抑制劑FP-025(aderamastat)用於治療過敏性氣喘Phase 2a概念性驗證試驗,已於4月公布正向之主要療效指標分析數據,而次要療效指標以及生物標記分析持續進行中,將於本月完成後公布。目前已與數家國際藥廠簽訂保密協議,並已啟動授權討論。參酌國際呼吸道疾病新藥在達到Proof-of-Concept階段後授權案例,逸達新成分新藥FP-025若授權國際藥廠,全球授權金可望超越CAMCEVI 4.17億美金之規模。此外,CAMCEVI用於治療兒童中樞性性早熟三期臨床試驗,以及FP-045用於治療范可尼貧血症二期臨床概念性驗證亦持續進行中。