《生醫股》浩鼎啟動OBI-992一/二期臨床試驗

時報資訊

【時報記者郭鴻慧台北報導】浩鼎(4174)今(12)日宣布，正式啟動OBI-992的人體一/二期臨床試驗。OBI-992係浩鼎自行研發，以TROP2為標靶所設計的抗體藥物複合體(antibody-drug conjugate ,ADC)。此一研究計畫將招募晚期實體瘤患者，包括非小細胞肺癌(NSCLC)、小細胞肺癌(SCLC)、胃癌(GC)、和其他可能的癌種，以驗證OBI-992在這些受試族群的安全性、藥物動力學和初步療效。

台灣浩鼎醫務長M. Wayne Saville醫學博士指出，從臨床前實驗看來，OBI-992比起其他開發中的TROP2 ADC，具有幾個重要優勢，例如在血中穩定度高、對無TROP 2表達的癌細胞也明顯有效的「旁觀者效應」，同時它也能克服藥物潛在的抗藥性，在動物試驗和類器官癌症模型中，均顯現了出色的功效 。「我們期待進一步以臨床研究證明：OBI-992成為同類最佳（best-in-class）的潛力。」

美國休斯頓德州大學安德森癌症中心的Leia Tsimberidou 醫學博士，將出任這項研究計畫的總主持人。

浩鼎執行長王慧君博士也說明，OBI-992首度進入人體研究，是公司發展的重要里程碑，凸顯浩鼎在創建並不斷加強癌症治療新藥的努力與承諾。

OBI-992是以TROP2為標靶所設計的抗體藥物複合體（Antibody Drug Conjugate; ADC）。TROP2在多種實體腫瘤都有高度表現，包括肺癌、乳癌、卵巢癌、胃癌等不同癌症，因此被認為是極佳的癌症治療標的。

OBI-992是以連接子（linker）將抗體和強效的TOP1（topoisomerase I）抑制劑相互鍵結，這個獨特的連接子具高度親水性，在血液中維持安定，一旦與癌細胞表面TROP2結合後內吞，就會在癌細胞內釋放小分子藥物，毒殺癌細胞。多種動物模式充分顯示，OBI-992具有高效的抗腫瘤活性，優異的藥物動力學表現和良好的安全性。

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