《生醫股》台新藥眼科新藥 今日正式出貨美國

時報資訊

【時報記者郭鴻慧台北報導】台新藥(6838)今(9)日宣布，旗下眼科新藥丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%(APP13007)正式出貨美國。美國授權合作夥伴Eyenovia, Inc.(NASDAQ:EYEN)目前已經積極展開APP13007的上市前準備，預計在9月下旬正式開始鋪貨。

台新藥後續將依照Eyenovia需求訂單委託保瑞(6472)安排生產以因應APP13007在美推廣及鋪貨需求。除美國市場外，也密切與其他區域的各個合作夥伴積極推進APP13007藥證申請準備，讓此新藥未來能供應給更多海外市場。

台新藥委託保瑞旗下眼科用藥製劑代工的桃園廠(景德製藥)負責產品的充填及包裝眼科新藥正式出貨美國。台新藥總經理兼執行長許力克博士(Dr. Erick Co)表示，首批運往Eyenovia的APP13007倍受矚目，是完成APP13007美國商業化上市的關鍵，也是公司在開發之路上的重要里程碑。

APP13007是以超強效類固醇丙酸氯倍他索搭配台新藥專有的APNT奈米微粒製劑平台開發的新藥，為第一個獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物。國目前每年約執行700萬例眼科手術，類固醇及類固醇複方之眼科用藥市場即達13億美元。

據Eyenovia最近對100位美國眼科外科醫生進行的一項調查顯示，療效和成本是選擇術後炎症和疼痛治療時最重要的兩個因素。APP13007丙酸氯倍他索滴眼懸液以其經證實的療效，每天僅需兩次給藥，相比其他需要每天高達四次給藥的治療方案，提供了更為簡便的方案。

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