泰福-KY持續聚焦生物相似藥及布局CDMO，TX 01上市申請靜待美FDA審查

財訊快報

【財訊快報／記者劉居全報導】泰福-KY(6541)今（1）日應邀參加元富證券舉辦的法人說明會，泰福-KY董事長陳林正表示，泰福聚焦生物相似藥及布局CDMO的核心策略不變，憑藉長期深耕生物相似藥累積的技術優勢，未來將更聚焦於TX 01及TX 05上市後的價值極大化，同時擴大CDMO服務量能，邁向新里程碑。看好全球生技醫藥委託開發暨製造服務的產業大趨勢，政府今年大力投資CDMO領域，此舉也突顯泰福生技2年前開始布局CDMO新市場，提供一站式服務的商業模式，策略佈局精準且正確。從前段Non-GMP前臨床試量產CDMO服務，到FDA嚴格查廠通過的商業化GMP代工生產，為CDMO服務帶來先機。

在生物相似藥領域，泰福生技仍朝著成為台灣第1家從自主研發到成功進入美國商業化市場的目標努力不懈。目前TX 01藥品上市查驗登記審查申請案，正在等待美國FDA最後審查結論的通知，根據與美國FDA的溝通，皆獲得正面回應，泰福-KY表示，希望很快就有消息與大家分享。

此外，隨著產品策略轉向，泰福-KY將積極進行組織調整、費用管控以及人力優化，以期撙節成本，強化營運績效。

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