永笙新藥通過美國FDA細胞治療新藥藥證

中央社

（中央社記者何秀玲台北2024年11月21日電）中天生技 (4128) 旗下跨國細胞治療新藥公司永笙生技 (4178) 今天公告，永笙細胞治療新藥RegeneCyte獲美國食品暨藥物管理局（FDA）核發上市許可，成為取得美國臍帶血幹細胞治療新藥藥證的生技公司。

中天生技為永笙最大持股股東，預計今年12月永笙將在興櫃掛牌。

永笙執行長李冬陽表示，永笙100%持股的美國StemCyte Inc.為在美國加州設廠的細胞治療公司，擁有符合美國FDA、歐盟歐洲藥品管理局（EMA）等國際標準的異體細胞資源庫。

關於永笙RegeneCyte，李冬陽表示，這是以人體臍帶血造血前驅細胞製成的異體移植造血幹細胞製劑，永笙將以臍帶血細胞庫為基礎布局全球，打造從細胞原料、細胞製劑到細胞新藥的一條龍開發模式。

李冬陽說，未來也將持續推進創新療法的開發，通過多元化的業務全球布局創造短中長期成長動能。

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