樂迦再生攜手新加坡MediSix,合作CAR-T細胞製造及臨床試驗

【財訊快報/記者何美如報導】樂迦再生科技(6891)4日與新加坡MediSix Therapeutics Pte. Ltd(美迪西斯公司)舉行合作簽約儀式,Medisix主導項目的CD7標靶的CAR-T產品以及可控制蛋白表現的PEBL專利,將委託樂迦製造與臨床試驗,雙方也將合作在台灣建立全球「臨床」研發中心,治療T細胞腫瘤和自體免疫疾病。MediSix由Dario Campana教授在2016年於新加坡創立,並於2019年於設立美國控股公司,主要股東包括Lightstone Ventures Singapore, 新加坡Temasek Holdings(淡馬錫)旗下的ClavystBio及其他多家知名生技創投,科學創辦人為國際知名Dario Campana教授。

樂迦執行長張裕享赴美於Dario Campana教授實驗室、美國聖安卓兒童醫院、新加坡國立大學進修時,曾和教授Dario Campana共同發明治療對實體腫瘤具有治療潛力的NKG2D CAR序列。CAR-T療法在研究治療其他疾病方面,如實體瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等有一定的應用前景,作為一種具有革命性的治療方式,CAR-T未來發展將不限於血癌,因而促成樂迦和MediSix的合作。

MediSix股東陣容堅強,主要股東為美國生技醫療創投Lightstone Ventures、另一主要投資人包括新加坡淡馬錫控股所成立的生技創投ClavystBio,近年以具有突破性療法潛力的生技與醫療公司為主要投資標的。此外,還有以投資基因與細胞療法新創公司為主的創投公司Osage University Partners (OUP),顯示其技術前景相當看好。

Medisix的優勢是擁有全球唯一的CD7 CAR-T專利結合 PEBL(Protein Expression Blocker)技術,以克服細胞自殘失效的挑戰。目前鎖定的適應症包括急性T細胞淋巴性白血病(T-ALL)、CD7表現的惡性淋巴瘤等惡性T細胞腫瘤等。

目前MediSix進度最快的產品為PCART 7,已分別在新加坡及義大利進行臨床治療使用,完成概念驗證試驗(proof of concept trial),計畫在2026年第一季在歐洲完成PCART 7治療T細胞腫瘤二期臨床試驗,及進行一些治療自體免疫疾病之臨床試驗,委託樂迦製造與臨床試驗有助加速其產品開發進程的推展。

MediSix執行長Andrew Bruce安德魯表示,樂迦在CAR-T細胞生產方面日益增長的經驗,以及對智慧製造的規劃布局,將為這次合作注入強大的動力。樂迦執行長暨醫療長張裕享指出,去年樂迦成功完成CAR-T細胞生產,且公司未來對於智慧製造的佈局,是吸引MediSix與樂迦合作的主要原因。

樂迦董事長邱俊榮進一步表示,台灣的癌症醫療水準與臨床試驗品質,國際有口皆碑,國內對再生醫療的投資也很有興趣。因此,雙方除了未來在CDMO上的合作以外,樂迦也將協助MediSix 在台進行臨床試驗及籌資,以引入全球頂尖技術,讓台灣成為亞洲的再生醫療重鎮。