《未上市個股》醫美股添生力軍 康霈26日登錄興櫃

【時報-台北電】醫美股添生力軍!康霈生技(6919)26日登錄興櫃,該公司聚焦減脂市場,旗下脂肪標靶新藥CBL-514,已進入臨床二期,另有三個新藥則在臨床前階段。

根據Grand View Research 2021年調查,2030年全球醫美市場預估為3,321億美元,而根據Deloitte中國身體塑形市場行業發展白皮書指出,中國局部減脂市場在2020年超過15億美元,在2030年將成長至154億美元,推估全球市局部減脂市場將超過1,025億美元。

康霈指出,目前局部減脂75~80%採用侵入性的外科手術,包含抽脂手術與腹部整形術,惟外科手術具有嚴重副作用與後遺症,以及致死的高風險。因此,非手術局部減脂產品快速崛起,包括冷凍減脂(Cryolipolysis)、超音波減脂、局部溶脂注射劑(去氧膽酸或類似成分)等,但產品仍有中重度副作用、療效不佳、並且具有組織壞死、神經麻痺受損、硬塊、反常脂肪增生PAH(paradoxical adipose hyperplasia)後遺症等缺點。

康霈表示,CBL-514是一種全新小分子新藥505(b)(1)注射劑,能誘導脂肪細胞凋亡,可經由注射方式精準減少治療部位脂肪,且不會造成其他組織細胞壞死或損傷,也不會對神經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。

CBL-514在醫美-非手術局部減脂適應症,已於澳洲及美國完成二期第一階段臨床,試驗結果顯示,可顯著減少治療部位皮下脂肪,且治療劑量達800mg安全性與耐受度依然良好;第二階段試驗已於2022年11月收案完成,預計2023年第二季可完成數據收集。

除了原本的局部減脂適應症外,CBL-514其他適應症範圍,包含罕見疾病-竇根氏症與橘皮組織治療皆已通過美國FDA核准進入臨床二期試驗,鎖定全球2030年233億美元與61億美元市場。(新聞來源:工商即時 杜蕙蓉)