普生旗下化學發光儀器喜獲TFDA認證 ，國內外接單添契機

財訊快報

【財訊快報／記者何美如報導】精準醫療廠普生(4117)近兩年積極投入檢測設備相關產品開發，旗下GBC CL i120化學發光儀器(CLIA)近期已正式取得台灣TFDA醫療器材專案製造核准許可批准，目前也推進申請歐盟IVDR醫療器材認證，增添國內外業務接單契機。普生戮力深化旗下精準檢測、液態活檢、CDMO(委託開發及生產)、檢測服務、P113抗菌胜肽藥品等業務領域，助力集團擴大服務範圍、持續朝精準大健康趨勢邁進，12月5日至12月8日將在2024年台灣醫療科技展中展出化學發光儀器(CLIA)、GBC AIO M160全自動化核酸檢測系統、CellBio循環腫瘤細胞(CTC)檢測系統等產品。

針對精準醫療事業群方面，普生近兩年積極投入檢測設備相關產品開發，以提供醫療、診所、實驗室等客群「設備+檢測試劑產品」銷售服務，尤其旗下GBC CL i120化學發光儀器(CLIA)已於第四季正式取得台灣TFDA醫療器材專案製造核准許可批准，同步推進申請歐盟IVDR醫療器材認證，增添國內外業務接單契機，助力業務穩健成長態勢。

化學發光免疫分析(CLIA)技術平台，可用於腫瘤標記、甲狀腺功能、傳染病疾病、賀爾蒙、細胞激素、心血管及其他特殊項目等適應症檢測，搭配普生大通量及小通量之全自動化學發光免疫分析系統(GBC Chemiluminescence Analyzer)，具備高效精準、智慧便捷、靈活開放和穩定可靠的特點，檢測速度可達120個測試/小時，以及200個測試/小時，有效滿足臨床實驗室對檢測儀器的高效智慧解決方案需求。

此外，普生旗下GBC AIO M160新款全自動化核酸檢測分析系統是可靈活應用且整合DNA/RNA核酸萃取、擴增、數據分析功能於一體的全自動分子診斷平台，具有快速、準確、可靠等特點，操作時間1-2小時即可同時執行最多16組樣品檢測，可支援檢體採集、原檢體管直接上機檢測，所有操作步驟全自動完成，有效避免交叉感染風險及提供精準分析結果，普生亦積極參加國內外重要知名生醫展會，以加大產品市場推廣、洽談經銷合作契機。

總經理林孟德指出，普生旗下CellBio循環腫瘤細胞(CTC)檢測系統針對癌症細胞擁有高捕捉率、高檢測精度，近年與富邦人壽合作「新一代 myCTC 血液循環腫瘤細胞檢測」服務給保戶，提供超過70個抽血點，讓客戶可在抽血後的7個工作天取得檢測報告，自2021年開始檢測案件逐年快速增加，至今已累計超過兩萬五千件案例。

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