急性缺血性腦中風新藥 順藥LT3001 二期臨床報捷
順藥(6535)29日宣布,根據中國大陸授權合作夥伴上海醫藥公司公告,治療急性缺血性腦中風新藥LT3001,在中國大陸進行的二期臨床試驗結果,數據達初步療效;未來將積極推進與國際藥廠的授權洽談,加速全球開發計劃的進展。
該二期臨床在中國大陸執行,為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的II期臨床研究,總共納入300名急性缺血性腦中風患者。主要目的是評估多次給予LT3001後的安全性,包括首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率,包括首次給藥後三天內發生症狀性顱內出血、無症狀性顱內出血的受試者例數及發生率。次要目的是評估使用該藥物治療後第90天之日常生活功能改善,以功能評估量表(mRS)達到0-1的比例做為評估指標。試驗結果顯示安全耐受性良好。
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