快檢查！過敏性鼻炎用藥含montelukast成分 服藥者恐出現自殺意念

近期衛生福利部食品藥物管理署監控到美國食品藥物管理局(FDA)發布因含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎病人的臨床效益未大於其潛在的神經精神相關不良反應風險，故決議該成分藥品應待其他治療過敏性鼻炎藥品無效時才可使用。

非屬我國治療過敏性鼻炎第一線用藥 僅可用於療效不佳者

食藥署為確保民眾用藥安全，再次蒐集國內外資料，重新評估該成分藥品用於治療過敏性鼻炎的臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論，考量該成分藥品於我國非屬治療過敏性鼻炎的第一線用藥，且國內亦有其他更安全替代藥品，故自110年12月7日起公告含montelukast成分藥品僅用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受的成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(allergic rhinitis)，並要求含montelukast成分藥品許可證持有商應於111年7月31日前完成適應症及中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。

含montelukast成分藥品 恐致神經、精神相關症狀

食藥署提醒，醫師開立含montelukast成分藥品予過敏性鼻炎病人時，應遵循110年12月7日公告的再評估結果，審慎評估其用藥的風險與效益，同時於用藥期間監測病人是否出現神經精神等相關症狀，且病人或其照護者嚴密監視服藥後情形，如出現行為改變、自殺意念或行為時應立即回診。

另，食藥署強調，該成分藥品屬於醫師處方，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現身體不適或是發現自己曾在用藥後發生怪異行為或情緒改變，像是睡眠不佳、憂鬱或焦躁不安等，應立即回診尋求醫師協助。

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