安成生技上半年每股虧損1.1元 AC-203順利開展各國臨床試驗 推進對外授權洽談

工商時報 彭暄貽

安成生技（6610）因旗下新藥尚處於開發與臨床試驗階段，上半年每股虧損1.1元。將持續推進二大候選新藥AC-203與AC-1101的開發，並同步洽談對外授權及商業合作，盼能再次促成新授權案，提升公司國際競爭力與市場價值。

安成生技表示，開發後期之新藥AC-203軟膏正進行治療單純型表皮分解性水皰症（EBS）的全球多國多中心第二／三期臨床試驗，並已獲美國、台灣、澳洲、菲律賓、英國、義大利、奧地利、波蘭、馬來西亞、以色列、韓國、法國等12國同意啟動收案，並持續推進臨床試驗進度，預計於今年底或明年初進行期中分析。

全球中重症EBS病患人數估計約為14萬人，迄今尚無獲核准的治療藥物。安成生技隨著AC-203第二／三期臨床試驗收案的進展，持續進行對外授權洽談，目前鎖定以歐美及其他區域市場為主，憑藉先前成功授權中港澳地區、日本與韓國的實績，希望能再下一城，逐步完成全球區域授權拼圖。

此外，安成生技另一候選新藥AC-1101也於近期傳出好消息，其用於治療環狀肉芽腫（Granuloma Annulare, 簡稱GA）的美國1b期臨床試驗結果，顯示該藥物安全性無虞、耐受性良好、藥動學（PK）特性符合預期，且初步觀察到有治療趨勢。全球迄今尚無環狀肉芽腫的治療用藥獲准上市，安成生技目前規劃向美國FDA 申請 AC-1101 用於治療環狀肉芽腫的孤兒藥資格認定，同時尋找全球授權合作夥伴。

更多中時新聞網報導
輝達新晶片出事 台積電遇大難關？外媒抓包「問題在這」
不是說10％年化成絕響！為何00929能維持？達人：關鍵在2字
TOYOTA神預言？ 美國電動車車主後悔了 想換回燃油車比率曝

相關內容

  • 《興櫃股》安成生技擬現增募資 加速罕病新藥AC-203全球收案

    【時報記者郭鴻慧台北報導】持續推進旗下新藥的臨床研發及充實營運資金，安成生技(6610)董事會決議以不超過4萬張，每股發行價格不低於新台幣10元，辦理現金增資發行新股，預計募集資金不低於3億元。總經理蔡承恩醫師指出，新藥公司如開發全新成分的藥物，成功的不確定性甚高，且需投入龐大的資金成本，從篩選有效成分、開發藥物劑型、到各階段臨床試驗至最終取得上市許可，往往動輒十數年，對新藥公司與投資人來說充滿不確定性。 安成生技開發中新藥AC-203用於治療單純型表皮分解性水皰症(epidermolysis bullosa simplex, EBS)的臨床研發已進入中後期階段，AC-203的有效成分是diacerein(雙醋瑞因)，其口服劑型在歐洲、中南美洲及亞洲許多國家已核准用於治療骨關節炎，人體使用經驗已超過30年，因此藥物安全性無虞。安成生技研發團隊發現，Diacerein能抑制細胞內發炎物質形成，不但降低發炎反應，亦可有效緩解EBS的致病機轉，因此開發出方便病患使用且保濕度佳的外用軟膏。 蔡承恩進一步指出，AC-203已在美國、歐盟及台灣取得孤兒藥資格，並且獲得美國罕見兒科疾病用藥認定，美國

  • 安成生技擬辦現增充實銀彈加速臨床，AC-203全球收案拚明年H2期中分析

    【財訊快報／記者何美如報導】安成生技(6610)23日召開董事會，為持續推進旗下新藥的臨床研發及充實營運資金，董事會決議以不超過4萬張，每股發行價格不低於新台幣10元，辦理現金增資發行新股，預計募集資金不低於4億元。總經理蔡承恩醫師指出，新藥公司如開發全新成分的藥物，成功的不確定性甚高，且需投入龐大的資金成本，對新藥公司與投資人來說充滿不確定性。安成生技採取兼具效率與創新的老藥新用策略(drug repositioning)，選取作用機制與其致病機轉緊密對應的已上市藥物，針對目前尚無治療用藥或病患需求未獲滿足的適應症開發新劑型，在全球範圍內取得專利，並展開一系列的動物與人體實驗。這樣的新藥開發策略具有目標市場明確、開發時間較短、開發成本較低，以及降低風險等優點。安成生技開發中新藥AC-203用於治療單純型表皮分解性水皰症(epidermolysis bullosa simplex, EBS)的臨床研發已進入中後期階段，AC-203的有效成分是diacerein(雙醋瑞因)，其口服劑型在歐洲、中南美洲及亞洲許多國家已核准用於治療骨關節炎，人體使用經驗已超過30年，因此藥物安全性無虞。安成

  • 【公告】安成生技副總經理辭職並轉任顧問

    日 期：2024年12月23日公司名稱：安成生技(6610)主 旨：安成生技副總經理辭職並轉任顧問發言人：吳怡君說 明：1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管或內部稽核主管）:副總經理2.發生變動日期:113/12/233.舊任者姓名、級職及簡歷:陸光偉/研發資深副總經理4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職6.異動原因:辭職7.生效日期:113/12/318.其他應敘明事項:辭職後轉任本公司顧問

  • 【公告】安成生技董事會決議註銷限制員工權利新股減資基準日

    日 期：2024年12月23日公司名稱：安成生技(6610)主 旨：安成生技董事會決議註銷限制員工權利新股減資基準日發言人：吳怡君說 明：1.董事會決議日期:113/12/232.減資緣由:限制員工權利新股依募發準則第60條之1第2項規定，獲配限制員工權利新股之員工未達既得條件，本公司得依發行辦法之約定收回已發行之限制員工權利新股並予以註銷。3.減資金額:新台幣200,000元4.消除股份:20,000股5.減資比率:0.0228%6.減資後實收資本額:876,293,950元7.預定股東會日期:NA8.減資基準日:113/12/239.其他應敘明事項:無

  • 安成生技擬現增上限4億元 加速罕病新藥收案

    安成生技 (6610-TW) 董事會決議，以不超過 4 萬張，每股發行價格不低於新台幣 10 元，辦理現金增資發行新股，預計募集資金不低於 3 億元，將用於加速罕病新藥 AC-203 的全球收案。

  • 安成生技擬現增募資4億元 加速罕病新藥AC-203全球收案

    安成生技（6610）23日董事會決議，以不超過4萬張，現增募資最高4億元，加速罕病新藥AC-203全球收案。該新藥正進行全球多國多中心的二／三期試驗，預計收納80至100 位病患。2025年下半年進行期中分析。

  • 《生醫股》台康生技生物相似藥EG1206A三期臨床試驗計畫送交美FDA

    【時報-台北電】台康生技(6589)公告研發中生物相似藥EG1206A(pertuzumab生物相似藥)第三期臨床試驗計畫書已成功送交美國FDA。 新藥EG1206A(pertuzumab生物相似藥)，用以治療早期乳癌、轉移性乳癌，第三期臨床試驗計畫書已成功送交美國FDA。 台康生技表示，EG1206A產品完成人體第三期臨床試驗後，將向法規單位提出藥品查驗登記審查申請。 EG1206A的原廠藥為Perjeta(pertuzumab)，根據羅氏大藥廠2023年報資料，全球銷售額為37.7億瑞士法郎（約44.8億美元）。（編輯：沈培華）

  • 生技中心與中榮簽署MOU 加速醫藥研發

    【記者柯安聰台北報導】生物技術開發中心（生技中心）涂醒哲董事長（圖左）與黃千岳副執行長率領研發及商務團隊，於25日親訪臺中榮總陳適安院長（圖右）與中榮研究與新創團隊，雙方洽談交流並簽署合作備忘錄（MO...

    2

  • 國家新創獎近200組參賽創新高 生技製藥精準醫療最多、AI醫療健康科技居次

    第 21 屆國家新創獎今 (26) 日舉行授獎典禮，共評選出 196 組獲獎團隊，報名參賽團隊為近 3 年來最高。本壓獲獎的長聖生技的「CAR001 細胞療法」關鍵技術已在台、美均取得臨床試驗執行許可；倍智醫電的肺部影像輔助判讀軟體更已取

  • 生技中心與中榮簽署MOU 加速醫藥研發及臨床實務

    生物技術開發中心董事長涂醒哲與副執行長黃千岳率領研發及商務團隊，昨日 ...

  • 【公告】安成生技董事會決議辦理現金增資發行新股

    日 期：2024年12月23日公司名稱：安成生技(6610)主 旨：安成生技董事會決議辦理現金增資發行新股發言人：吳怡君說 明：1.董事會決議日期:113/12/232.增資資金來源:現金增資發行普通股。3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):預計發行不超過普通股40,000,000股。4.每股面額:新台幣10元。5.發行總金額:按面額預計發行不超過新台幣400,000,000元。6.發行價格:暫定每股發行價格不低於新台幣10元。7.員工認購股數或配發金額:公司法第267條第1項規定保留發行新股總額10% (計不超過4,000,000股)，由本公司員工認購。8.公開銷售股數:不適用。9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):現金增資發行新股之90% (計不超過36,000,000股)由原股東按認股基準日股東名簿所載之持股比例認購。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足1股之畸零股由股東自行拼湊成整股，其放棄拼湊或拼湊不足1股之畸零股併同逾期未認購股份授權董事長洽特定人認購之。11.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份權利義務相