再生醫療雙法三讀通過 訊聯精準醫療、外泌體、新藥開發趁勢衝刺開展

訊聯（1784）生技董事長蔡政憲表示，再生醫療雙法三讀通過，將為台灣帶來精準醫療、外泌體、新藥及國際醫療4大效益，訊聯將趁勢加速衝刺精準醫療、外泌體、新藥開發等新利基領域開展。

蔡政憲指出，《再生醫療製劑條例》提供健全的法規，讓台灣幹細胞的衍生物-外泌體有機會在國際上勝出。訊聯次世代外泌體無論在新藥研發或CRDMO領域，均積極打造全球外泌體研發中心與世界工廠。

其次，台灣過去累積的細胞治療技術也能銜接到再生醫療製劑開發、快速審查。訊聯脂肪幹細胞特管辦法許可案件數全台近6成，合作醫學中心達8成，這些細胞治療累積的數據、基礎，在再生醫療雙法下，都能銜接到新藥查驗登記。

蔡政憲說，面對高齡疾病，再生醫療可望發揮關鍵助力！過去再生醫學細胞治療因《特管辦法》得到很好成效，如慢性傷口有效指標８成；退化性關節炎兩側疼痛指數平均減少約6成，膝關節功能評估量表顯示進步幅度約3-7成。從藥物經濟學角度，幹細胞再生醫學大約45萬元，相對截肢進入長照動輒花費300~400萬，或關節受損嚴重失能，醫療花費和生命品質完全不同。

此外，台灣再生醫學自特管辦法開放後，醫護人員已練就細胞治療技術與經驗，將能成為國際醫療的差異化、特色項目強大能量。

蔡政憲強調，訊聯將同步加速《特管辦法》收案量與新藥查登。透過旗下訊聯細胞智藥主導細胞治療再生醫療製劑，如訊聯臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化人體臨床二期已獲准執行，治療ARDS人體臨床二期收案50％，治療乾眼症的臍帶間質幹細胞外泌體新藥ExoTear也獲醫藥品查驗中心（CDE）指標案件輔導。

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