【公告】安成生技合作夥伴決定中止CCP-020-301臨床試驗以進行解盲和資料分析

日 期：2018年10月03日

公司名稱：安成生技 (6610)

主 旨：安成生技合作夥伴Castle Creek Pharmaceuticals決定中止CCP-020-301臨床試驗，以進行解盲和資料分析

發言人：陳志光

說 明：

1.事實發生日:107/10/03

2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:

本公司AC-203(適應症:單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS))之開發案，授權開發

夥伴美國Castle Creek Pharmaceuticals(CCP)決定，根據全球樞紐型臨床試驗

(代號:CCP-020-301)所設置的獨立資料監察委員會Data Monitoring Committee

(DMC)，對預設的期中資料提出建議，在現有的試驗設計下將難以達到原設定的統計

目標，CCP將停止此臨床試驗，以進行解盲和資料分析，後再重新設計新的臨床試驗

及開發計劃。

6.因應措施:

待此臨床試驗解盲與CCP分析資料後，CCP將和本公司擬定下階段的臨床試驗及開發

策略。相關結果於本公司收到後將正式在公開資訊觀測站另行公告。

7.其他應敘明事項:

(1)此期中分析並未發現任何安全上的顧慮，所有其他和安全相關的臨床試驗都

支持AC-203(CCP-020)的安全性。

(2)此結果不影響其他使用AC-203(CCP-020)的臨床試驗，原參與CCP-020-301試驗

的病人將轉入CCP-020-302開放型(open-label)試驗。

(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨

風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。