【公告】三顧股份有限公司與彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院合作提出自體纖維母細胞治療技術計畫申請

日 期：2020年05月18日

公司名稱：三顧 (3224)

主 旨：三顧股份有限公司與彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院合作提出自體纖維母細胞治療技術計畫申請

發言人：林文傑

說 明：

1.事實發生日:109/05/18

2.公司名稱:三顧股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

(1)細胞治療項目:自體纖維母細胞。

(2)適應症名稱:皮膚缺陷：皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復。

(3)目前進度:

A.彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院(簡稱彰基醫院)與三顧公司合作，由

彰基醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，向衛生福

利部申請細胞治療施行計畫，本施行計畫之醫療機構為彰基醫院，細胞製備場所

為三顧公司約定場所。

B.申請流程說明:（未來依流程進行分別為以下(A)、(B)、(C)、(D)）

(A)行政審查:由彰基醫院申請施行細胞治療技術計畫，如經行政審查通過，再

通知可進行細胞製備場所查核。

(B)細胞製備場所查核:由三顧公司向食品藥物管理署提交CPU書面資料及實地查

核，經查核通過發給CPU效期認可函。

(C)專家審查:施行計畫需經專家審查，經審查通過後，彰基醫院可取得計畫效

期核定函。

(D)上述步驟皆完成後，再向地方政府衛生局登記，彰基醫院即可依施行計畫對

病患進行收費治療，並由三顧公司提供細胞製備服務。

6.因應措施:後續將依據相關法令規定，揭露主管機關審查結果。

7.其他應敘明事項:其他應敘明事項:本案係由合作醫院彰基醫院向衛生福利部申請

細胞治療施行計畫，待衛生福利部審查通過核發CPU效期認可函與計畫效期核定函

，始能進行自體纖維母細胞移植治療。