保瑞、新加坡DotBio合作 助力癌藥CMC製程開發

保瑞(6472)9日宣布,旗下保瑞生技(Bora Biologics)將與新加坡DotBio策略合作,加速DotBio三特異性抗體新藥DB007用於治療癌症的關鍵CMC製程開發。

專精新世代抗體療法的DotBio,採用快速原型設計方法,開發具有協同作用、最佳架構及獨特作用機制的多功能及細胞內抗體。DotBio擁有一個多元化的平台及不斷增長的產品組合,包括多種目標特異性的DotBody模塊、目前正處於臨床試驗階段的授權項目JS207,以及多個處於臨床前開發階段的多特異性抗體候選藥物。

保瑞集團董事長兼執行長盛保熙表示,保瑞生技位於新竹竹北市,佔地4,500平方公尺(約48,400平方英尺)的研發製造中心,將支持DotBio核心產品中最關鍵的化學、製造與品質管制(CMC)策略,協助其順利推進至臨床開發階段。

該廠提供早期藥物研發支援、候選分子篩選、體外試驗、生化及物理分析,以及各種複雜蛋白質的製備與純化,例如單株抗體、雙特異性及多特異性抗體,以及其他重組蛋白等研究使用。

盛保熙表示,竹北大分子廠區已全面投入運作,專業團隊為高良率的製程、完善的專案管理準備就緒,將以最有效率的服務成功協助客戶開發各類高挑戰性的分子。

DotBio創辦人兼執行長Ignacio Asial表示,保瑞生技的早期臨床製造中心與DotBio的IND開發階段十分契合,其位於美國的商業量產製造廠區與充填廠則能支持DotBio為全球患者提供治療的目標。

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