藥華藥

6446
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收盤 | 2022/01/26 14:30 更新
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藥華藥 相關新聞

  • 中央社

    【公告】藥華藥自2021年11月12日起開始計算,享有Besremi(Ropeginterferon alfa-2b)用於真性紅血球增多症(PV)之美國市場七年獨佔權

    日 期:2022年01月23日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥自2021年11月12日起開始計算,享有Besremi(Ropeginterferon alfa-2b)用於真性紅血球增多症(PV)之美國市場七年獨佔權發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:111/01/212.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於台灣時間2022年1月21日接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知,因本公司Besremi(Ropeginterferon alfa-2b)用於真性紅血球增多症(PV)已於2012年4月2日獲美國孤兒藥資格認定,並於2021年11月12日獲FDA核准用於成人PV患者,本公司作為首家在美國申請Ropeginterferon alfa-2b的PV藥證並成功獲FDA核准的藥廠,自藥證核准日2021年11月12日起開始計算Ropeginterferon alfa-2b用於PV的美國市場獨佔權,為期七年。本公司將供應充足藥品予患者以符合FDA法規 (21 CFR 316.36(b))。6.因應措施:

  • 中央社

    【公告】說明藥華藥專利狀態

    日 期:2022年01月22日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:說明藥華藥專利狀態發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:111/01/212.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於2022年1月21日經瑞士委任律師通知後得知,就 AOP公司於瑞士針對本公司專利所為之強制執行聲請案件,瑞士法院已正式裁定其強制執行聲請之程序具有重大程序瑕疵,相關命令之送達程序均非合法,故正式裁定瑞士debt collection office所為支付命令及扣押命令等送達程序均無效,需重行依法進行相關程序並合法送達予本公司。針對此裁定,AOP公司如有爭執須於十日內向瑞士最高法院提起抗告,未來是否提起抗告,目前尚非可知。基於前述瑞士法院裁定之正式結果,足認此前媒體報導有關本公司之專利已於瑞士遭拍賣之情事,顯屬嚴重之誤解及錯誤之報導,特此一併澄清。6.因應措施:本公司已委任律師持續密切注意本公司各國專利狀態,並準備因應AOP公司後續可能採取之行動。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投

  • 時報資訊

    《科技》NTT DATA與SAP合作 優化藥華藥商業流程

    【時報記者莊丙農台北報導】NTT DATA與SAP台灣啟動與藥華藥 (6446)的雲端ERP系統導入專案,雙方合作優化藥華藥商業模式及流程。 藥華藥去年11月獲得美國FDA藥證,目前已有7張藥證在手,藥品在30國上市。公司除積極研發新藥拓展全球市場版圖,加速國際戰略佈局,也藉由系統導入強化集團管理,確保資訊共享,即時溝通零時差,運用SAP ERP雲端平台與國際接軌。 NTT DATA台灣總經理謝禎國指出,這次與SAP合作一起協助藥華藥接軌國際標準,所做的不單是系統的升級跟導入,而是流程的變革與優化集團的系統流程。SAP S/4HANA Cloud雲端ERP可加速助力企業推動數位轉型,SAP台灣表示,企業在拓展海外版圖時,需要國際性ERP系統強化營運管理。SAP雲端ERP協助藥華藥扎穩營運根基,串聯內部各端資訊系統,提升營運管理效率,並將系統流程串接國際標準。

  • 中央社

    【公告】藥華藥與美國子公司簽訂Ropeginterferon alfa-2b之銷售合約

    日 期:2022年01月16日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥與美國子公司簽訂Ropeginterferon alfa-2b之銷售合約發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:111/01/152.契約或承諾相對人:PharmaEssentia USA Corporation3.與公司關係:本公司100%持有之子公司4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):自2021年11月22日至2030年12月31日止5.主要內容(解除者不適用):本公司與美國子公司PharmaEssentia USA Corporation 簽訂Ropeginterferonalfa-2b(即P1101)之銷售合約。6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。7.承諾事項(解除者不適用):依合約規定。8.其他重要約定事項(解除者不適用):無。9.對公司財務、業務之影響:Ropeginterferon alfa-2b已獲美國FDA核准用於成人真性紅血球增多症(PV),由本公司100%持有之美國子公司在美國進行行銷及銷售事宜。為了符合台美兩國稅法,本合約經美國及我國稅務專家多日來的研商,才告訂案完成,並由雙方簽立正式

  • 時報資訊

    《生醫股》藥華藥與美國子公司簽訂Ropeginterferon alfa-2b銷售合約

    【時報-台北電】藥華藥(6446)與美國子公司簽訂Ropeginterferon alfa-2b之銷售合約,契約自2021年11月22日至2030年12月31日止。 藥華藥表示,Ropeginterferon alfa-2b已獲美國FDA核准用於成人真性紅血球增多症(PV),由公司100%持有之美國子公司在美國進行行銷及銷售事宜。為了符合台美兩國稅法,本合約經美國及我國稅務專家多日來的研商,才告訂案完成,並由雙方簽立正式合約,對公司之財務業務有正面影響。 藥華藥表示,此案具體目的為強化Ropeginterferon alfa-2b於全球市場之臨床應用、適應症開發、藥品推廣等作業。 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯:李慧蘭)

  • 財訊快報

    藥華藥罕見血癌新藥登美生技大會,2022年強勢進軍PV全市場

    【財訊快報/記者何美如報導】藥華藥(6446)受邀參加摩根大通第40屆生技醫療大會(J.P Morgan Healthcare Conference),美國總經理Meredith Manning表示,市場研究顯示,美國約有10萬名PV患者正接受治療,預計其中有11%的患者在未來一年中改變現在的治療方式,藥華藥自創新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg)是目前唯一獲FDA核准用於所有成人PV患者的藥物,2022年將強勢進軍PV全市場,也將更積極進行全方位支援病友的計劃,隨著市場滲透率及保險覆蓋率提升,將帶動營運穩健成長。 摩根大通第40屆生技醫療大會(J.P Morgan Healthcare Conference)本月10日起跑,知名國際藥廠、生技公司及業界人士均踴躍參加,是生技界指標性的年度盛會。藥華藥受邀參加,是繼Ropeg在2021年11月拿到美國藥證後首次登上摩根大通會議,受到美國生技投資圈矚目,由美國總經理Meredith Manning及醫療事務長Ray Urbanski說明公司近期營運進度及未來展望。 Meredith Manning表示,Ro

  • 中央社

    【公告】藥華藥 2021年12月合併營收1.12億元 年增190.58%

    日期: 2022 年 01 月 05日上櫃公司:藥華藥(6446)單位:仟元

  • 時報資訊

    《生醫股》新藥獲美龍頭醫院納給付 藥華藥多頭整裝出發

    【時報記者郭鴻慧台北報導】藥華藥(6446)P1101納入美國最大連鎖醫院凱瑟醫療集團給付,今日以280元開出後,一度翻黑至259元,振幅超過8%,所幸低接買盤熱絡,股價再度翻紅,漲幅約3%。 藥華藥旗下新藥Ropeginterferon alfa-2(P1101,簡稱Ropeg)在2021年11月取得美國藥證,在美國開始銷售後,藥華藥美國子公司也快速與各大保險公司洽談,提高Ropeg在美國的保險覆蓋率。 藥華藥P1101納入美國最大連鎖醫院凱瑟醫療集團給付,凱瑟醫療集團(Kaiser Permanente)是美國最大的財團法人連鎖醫院,擁有39間醫院及700多間醫療機構、超過30萬名員工,其中醫師超過2萬名,護理師超過6萬人。凱瑟醫療集團在美國的營運橫跨8個州(包括加州、華盛頓州、奧勒岡州、科羅拉多州、夏威夷州、喬治亞州、馬里蘭州及維吉尼亞州)以及華盛頓特區,在全美擁有超過1200萬名會員。這些州在美國屬於相對富裕且老年人口集中的州,凱瑟醫療集團在這幾個重要的州擁有非常大影響力。 藥華藥指出,這次的凱瑟醫療集團藥物處方集,Ropeg在給付上沒有任何限制。相較於另一個被FDA核准用於P

  • 財訊快報

    藥華藥PV新藥,獲美最大連鎖醫院凱瑟醫療集團納入給付

    【財訊快報/記者何美如報導】藥華藥(6446)用於治療真性紅血球增多症(PV)的新藥Ropeginterferon alfa-2b(或P1101,以下簡稱Ropeg)進軍美國再傳好消息,已獲得美最大連鎖醫院凱瑟醫療集團納入給付。 凱瑟醫療集團(Kaiser Permanente)是美國最大的財團法人連鎖醫院,擁有39間醫院及700多間醫療機構、超過30萬名員工,其中醫師超過2萬名,護理師超過6萬人。在美國的營運橫跨8個州,擁有超過1千2百萬名會員。這些州在美國屬於相對富裕且老年人口集中的州,凱瑟醫療集團在這幾個重要的州擁有非常大影響力。 Ropeg於2021年11月取得美國藥證,美國子公司快速與各大保險公司洽談,提高在美國的保險覆蓋率。藥華藥表示,去年11月12日凱瑟醫療集團在獲知FDA核准Ropeg為治療PV的創新用藥(Novel Drug)後,立即主動聯繫藥華藥美國波士頓辦公室,表達將Ropeg納入給付的意願,本公司美國團隊也立即與凱瑟醫療集團進行洽談,將藥華藥的Ropeg從今年開始納入給付。 這次的凱瑟醫療集團藥物處方集,Ropeg在給付上沒有任何限制。相較於另一個被FDA核准用

  • 中央社

    【公告】藥華藥受邀參加由J.P. Morgan舉辦之40th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference

    日 期:2021年12月29日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥受邀參加由J.P. Morgan舉辦之40th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference發言人:林國鐘說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:111/01/131.召開法人說明會之日期:111/01/132.召開法人說明會之時間:00 時 00 分3.召開法人說明會之地點:線上法說會4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加由J.P. Morgan舉辦之40th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference,說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊,會議期間為2022年1月10日至2022年1月13日(美東時間)。5.其他應敘明事項:完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

  • 中央社

    【公告】藥華藥110年第2次私募普通股收足股款

    日 期:2021年12月29日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥110年第2次私募普通股收足股款發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:110/12/292.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)公告本公司110年第2次私募普通股6,631,000股,實際私募認購價格為每股新台幣235元,實收股款總額為新台幣1,558,285,000元整,業已於110年12月29日收足股款。(2)增資基準日為110年12月30日。6.因應措施:發布本重大訊息7.其他應敘明事項:本次私募對象及與本公司之關係等重要說明事項,請至公開資訊觀測站之私募專區查詢。

  • 中央社

    【公告】藥華藥董事會決議辦理110年第2次私募普通股之定價暨增資基準日等相關事宜

    日 期:2021年12月23日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥董事會決議辦理110年第2次私募普通股之定價暨增資基準日等相關事宜發言人:林國鐘說 明:1.董事會決議日期:110/12/232.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:(1)應募人之選擇方式:私募之應募對象選擇方式:以符合證券交易法第43條之6及原財政部證券暨期貨管理委員會 91 年 6月 13 日(91)台財證一字第0910003455號函規定之特定人為限。(2)參與本次私募之應募人名單及與本公司之關係:<1>中國第一鋼纜廠股份有限公司:本公司股東<2>玉新投資股份有限公司:本公司股東<3>黃杏珠:本公司股東<4>李旭峰:本公司股東<5>邱奕傑:本公司股東<6>陳俊雄:本公司股東<7>邱美蘭:本公司股東<8>廖平南:本公司股東<9>黃麗真:本公司股東<10>陳恩翊:本公司股東<11>王暄惠:本公司股東<12>陳麗雯:本公司股東<13>羅建明:本公司股東<14>陳盈如:本公司股東<15>陳玉馨:本公司股東<16>余瑞玉:本公司股東<17>郭來福:本公司股東<18>楊月秋:本公司股東<19>陳能森:本

  • 中央社

    【公告】藥華藥更補正110年度第二季及第三季合併財報附註部份資訊,以上補正對藥華藥損益無影響

    日 期:2021年12月22日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥更補正110年度第二季及第三季合併財報附註部份資訊,以上補正對藥華藥損益無影響發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:110/12/222.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:更補正本公司110年第二季及第三季合併財務報告附註揭露事項部份內容6.更正資訊項目/報表名稱:(一) 更補正110年度第二季合併財務報告附註(六)、8無形資產第22頁(二) 更補正110年度第二季合併財務報表附註(九)重大或有負債及未認列之合約承諾第42至43頁(三) 更補正110年度第三季合併財務報告附註(九)重大或有負債及未認列之合約承諾第42至43頁7.更正前金額/內容/頁次:(一) 110年度第二季合併財務報告附註(六)、8無形資產第22頁無。(二) 110年度第二季合併財務報告附註(九)第42頁雖德國法蘭克福高等法院於民國110年3月25日作出宣示,駁回本公司撤銷仲裁判斷之聲請,惟…(三) 110年度第二季合併財務報告附註(九)第43頁AOP公司於本公司提出

  • 中央社

    【公告】藥華藥有價證券近期多次達公佈注意交易資訊標準,故相關訊息,以利投資人區別暸解(更正)

    日 期:2021年12月21日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥有價證券近期多次達公佈注意交易資訊標準,故相關訊息,以利投資人區別暸解(更正)發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:110/12/212.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心通知辦理3.財務業務資訊:單月最近一月單月 去年同月 與去年同期科目 (110年11月) (109年11月) 增減﹪營業收入 225.35 218.75 3.02%(百萬元)稅前淨利 -90.50 -54.42 66.30%(百萬元)歸屬母公 -90.50 -54.42 66.30%司業主淨利(百萬元)每股盈餘 -0.34 -0.21 61.90%(元)最近二個月累計最近二個月累計 去年同期累計 與去年同期(110年10月至 (109年10月至 增減﹪科目 110年11月) 109年11月)營業收入 267.75 257.07 4.15%(百萬元)稅前淨利 -310.99 -344.40 -9.70%(百萬元)歸屬母公 -310.99 -344.40 -9.70%司業主淨利(百萬元)每股盈餘 -1.19 -1.31 -9.16%(元)單

  • 時報資訊

    《生醫股》藥華藥11月每股虧0.34元

    【時報-台北電】藥華藥(6446)有價證券達公佈注意交易資訊標準,故公告相關訊息,以利投資人區別暸解。11月營業收入2億8360萬元,稅前淨損9050萬元,歸屬母公司業主淨損9050萬元,每股虧損0.34元。(編輯:葉時安)

  • 中央社

    【公告】藥華藥有價證券近期多次達公佈注意交易資訊標準,故相關訊息,以利投資人區別暸解

    日 期:2021年12月21日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥有價證券近期多次達公佈注意交易資訊標準,故相關訊息,以利投資人區別暸解發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:110/12/212.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心通知辦理3.財務業務資訊:單月最近一月單月 去年同月 與去年同期科目 (110年11月) (109年11月) 增減﹪營業收入 283.60 219.62 29.13%(百萬元)稅前淨利 -90.50 -53.55 -69.00%(百萬元)歸屬母公 -90.50 -53.55 -69.00%司業主淨利(百萬元)每股盈餘 -0.34 -0.21 -61.90%(元)最近二個月累計最近二個月累計 去年同期累計 與去年同期(110年10月至 (109年10月至 增減﹪科目 110年11月) 109年11月)營業收入 326.00 257.94 26.39%(百萬元)稅前淨利 -310.99 -343.53 9.47%(百萬元)歸屬母公 -310.99 -343.53 9.47%司業主淨利(百萬元)每股盈餘 -1.19 -1.31 -9.16%(元)單季

  • 財訊

    藥華與杏國兩極化走勢的投資啟示 瞎賭新藥解盲 當心住進套房

    走了10年的新藥產業,至今賭的還是解盲會不會過關?根據《財訊》報導,導致當前生技股出現兩極化走勢,取得藥證的藥華藥一路高歌,解盲失利的杏國卻連續10根跌停板。

  • 中央社

    【公告】藥華藥110年第1次私募普通股收足股款

    日 期:2021年12月10日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥110年第1次私募普通股收足股款發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:110/12/102.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)公告本公司110年第1次私募普通股6,602,000股,實際私募認購價格為每股新台幣177元,實收股款總額為新台幣1,168,554,000元整,業已於110年12月10日收足股款。(2)增資基準日為110年12月13日。6.因應措施:發布本重大訊息7.其他應敘明事項:本次私募對象及與本公司之關係等重要說明事項,請至公開資訊觀測站之私募專區查詢。

  • 中央社

    【公告】李洲參與認購藥華醫藥股份有限公司私募普通股

    日 期:2021年12月10日公司名稱:李洲(3066)主 旨:李洲參與認購藥華醫藥股份有限公司私募普通股發言人:李明順說 明:1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):藥華醫藥股份有限公司私募普通股2.事實發生日:110/12/083.交易單位數量、每單位價格及交易總金額:交易單位數量:170,000股每單位價格:新台幣 177元交易總金額:新台幣 30,090,000元4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關係人者,得免揭露其姓名):非為關係人5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(遞延者應列表說明認列

  • 中央社

    【公告】藥華藥董事會通過擬與美國子公司簽訂Ropeginterferonalfa-2b之銷售合約

    日 期:2021年12月07日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥董事會通過擬與美國子公司簽訂Ropeginterferonalfa-2b之銷售合約發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:110/12/072.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:為強化本公司Ropeginterferon alfa-2b(即P1101)於全球市場之臨床應用、適應症開發、藥品推廣等作業,本公司擬與美國子公司PharmaEssentia USACorporation 簽訂銷售合約。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1) Ropeginterferon alfa-2b已獲美國FDA核准使用於成人真性紅血球增多症(PV),由本公司之美國子公司在美國進行行銷與銷售事宜,(2) 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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