藥華藥 相關新聞

• 中央社財經

  【公告】藥華藥代子公司PharmaEssentia Japan KKBESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）獲日本厚生勞動省核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）（更新111

  日 期：2023年03月27日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥代子公司PharmaEssentia Japan KKBESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）獲日本厚生勞動省核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）（更新111.4.27重訊）發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:112/03/272.研發新藥名稱或代號:BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101）3.用途:BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101）4.預計進行之所有研發階段:不適用。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）針筒裝注射液劑500微克及250微克（BESREMi 500 mcg Syringe and 25
• 中央社財經

  【公告】藥華藥簽訂竹北廠廠房新建工程合約

  日 期：2023年03月15日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥簽訂竹北廠廠房新建工程合約發言人：林國鐘說 明：1.契約種類:租地委建2.事實發生日:112/3/15~112/3/153.契約相對人及其與公司之關係:契約相對人：晨禎營造股份有限公司與公司之關係：無4.契約主要內容（含契約總金額、預計參與投入之金額及契約起迄日期）、限制條款及其他重要約定事項:契約總金額：新台幣3,126,000,000元整(含稅)契約起迄日期：自簽約日至完工日為止限制條款及其他重要約定事項：依合約規定5.專業估價者事務所或公司名稱及其估價結果:不適用6.不動產估價師姓名:不適用7.不動產估價師開業證書字號:不適用8.取得之具體目的:新建廠房9.本次交易表示異議之董事意見:無10.本次交易為關係人交易:否11.董事會通過日期:不適用12.監察人承認或審計委員會同意日期:不適用13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適用14.是否尚未取得估價報告:否或不適用15.尚未取得估價報告之原因:不適用16.估價結果有重大差異時，其差異原因及會計師意見:不適用17.會計師事務所名稱:不適用18

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• 財訊快報

  藥華藥新藥Ropeg，義大利核准藥價7,550歐元，全球最高

  【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101），14日宣布獲得義大利主管機關核准納入健保，藥價達7,550歐元，超越美國的7,507美元，創下Ropeg全球最高藥價。 Ropeg為藥華藥自行研發之創新長效型干擾素，2019年獲歐盟核准使用於成人真性紅血球增多症（Polycythemia Vera, PV）患者並上市銷售。近期獲義大利國家衛生部（SSN）核准納入健保給付，用於不耐受羥基脲（Hydroxyurea, HU）治療的不具症狀性脾腫大之成人PV患者，Ropeg 250 mcg/0.5 ml在義大利核准藥價為3,775.39歐元，500 mcg/0.5 ml則高達7,550.76歐元，超過Ropeg在美國的500 mcg一針約7,507美元，為Ropeg目前在全球的最高藥價。 藥華藥表示，義大利為歐洲五大經濟體（EU5）之一，藥價在全球極具參考價值，此次納入健保給付顯示Ropeg廣泛受到歐洲的醫師與患者歡迎、和獲得主管機關的重視認可。 Ropeg目前已獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門及美國F

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• 時報資訊

  《生醫股》全球最高！藥華藥罕病新藥獲義大利健保價7550歐元

  【時報記者王逸芯台北報導】藥華藥(6446)旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)獲義大利主管機關核准納入健保，藥價達7550歐元，創下Ropeg全球最高藥價。 Ropeg為藥華藥自行研發之創新長效型干擾素，2019年獲歐盟核准使用於成人真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,PV)患者並上市銷售。Ropeg近期獲義大利國家衛生部(SSN)核准納入健保給付，用於不耐受羥基(月尿)(Hydroxyurea,HU)治療的不具症狀性脾腫大之成人PV患者，Ropeg 250 mcg/0.5 ml在義大利核准藥價為3775.39歐元，500 mcg/0.5 ml則高達7550.76歐元，超過Ropeg在美國的500 mcg一針約7507美元，為Ropeg目前在全球的最高藥價。 義大利為歐洲五大經濟體(EU5)之一，藥價在全球極具參考價值，此次納入健保給付顯示Ropeg廣泛受到歐洲的醫師與患者歡迎、和獲得主管機關的重視認可。 除歐洲市場外，Ropeg目前已獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門及美國FDA核准使用於成人PV患者，日本、大
• 中時財經即時

  藥華藥Ropeg在義國藥價7,550歐元 全球最高

  藥華藥（6446）14日宣布，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）獲義大利主管機關核准納入健保，藥價達7,550歐元（約24.7萬台幣），創下Ropeg全球最高藥價。
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  鉅亨網

  藥華藥真性紅血球增多症新藥獲義大利藥價 約25萬元創全球最高

  藥華藥 (6446-TW) 今 (14) 日宣布，旗下治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥 Ropeg 獲得義大利主管機關核准納入健保，藥價達 7550 歐元，也創下 Ropeg 全球最高藥價。

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• 時報資訊

  《上櫃公司2月營收成長率前20名2-2》藥華藥、益安、精確

  時報-上櫃公司2月營收成長率前20名2-2﹙不含營建業﹚ 排名 公司名稱 112年02月營收 111年02月營收 成長率 ﹙百萬元﹚ ﹙百萬元﹚ % 11 藥華藥 307.618 55.023 459.07 12 益安 14.627 2.756 430.73 13 精確 399.474 76.213 424.15 14 保瑞 1575.307 330.308 376.92 15 立凱KY 45.965 9.832 367.50 16 合騏 15.997 3.574 347.59 17 合邦 4.993 1.157 331.55 18 晟德 122.598 29.357 317.61 19 星寶 19.392 5.275 267.62 20 天剛 0.573 0.170 237.06

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• 時報資訊

  《上櫃公司2月營收成長率前20名2-2》藥華藥、益安、保瑞

  時報-上櫃公司2月營收成長率前20名2-2﹙不含營建業﹚ 排名 公司名稱 112年02月營收 111年02月營收 成長率 ﹙百萬元﹚ ﹙百萬元﹚ % 11 藥華藥 307.618 55.023 459.07 12 益安 14.627 2.756 430.73 13 保瑞 1575.307 330.308 376.92 14 立凱KY 45.965 9.832 367.50 15 合騏 15.997 3.574 347.59 16 合邦 4.993 1.157 331.55 17 晟德 122.598 29.357 317.61 18 星寶 19.392 5.275 267.62 19 天剛 0.573 0.170 237.06 20 裕國 393.138 120.336 226.70
• 中央社財經

  【公告】藥華藥董事會決議辦理以現金增資發行普通股方式參與發行海外存託憑證

  日 期：2023年03月09日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會決議辦理以現金增資發行普通股方式參與發行海外存託憑證發言人：林國鐘說 明：1.董事會決議日期:112/03/092.增資資金來源:以現金增資發行普通股方式參與發行海外存託憑證3.是否採總括申報發行新股(是，請併敘明預定發行期間/否):否4.全案發行總金額及股數(如屬盈餘或公積轉增資，發行股數則不含配發給員工部分):(1)發行總金額：實際發行金額將依海外存託憑證實際發行之單位總數、發行價格及訂價日當時新臺幣兌美元匯率予以計算。(2)發行股數：暫訂發行普通股股數25,000仟股至34,000仟股。董事長與國外主辦承銷商得視市場狀況調整海外存託憑證之發行單位總數。5.採總括申報發行新股案件，本次發行金額及股數:不適用6.採總括申報發行新股案件，本次發行後，剩餘之金額及股數餘額:不適用7.每股面額:新台幣10元8.發行價格:實際發行價格將由董事長及國外主辦承銷商視當時市場狀況共同議定之。9.員工認購股數或配發金額:發行新股總數之10%10.公開銷售股數:除依公司法第267條保留發行新股總數之10％由本公司員工（包括符

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• 財訊快報

  藥華藥2月營收回神，三市場拚加溫，今年病人數穩增長

  【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)5日公告，2月營收3.07億元，月增32.4%，年增459.07%，創下史上第五高表現，主要是罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，P1101）的美國銷售貢獻，歐洲未出貨；累計今年1-2月營收近5.4億元，年增351.22%。 Ropeg用於新適應症的原發性血小板增多症（ET）三期臨床持續往前，計畫收160個病人，現已經收到151個病人。董事長詹青柳表示，收案完成之後，依臨床試驗計劃書，經一年療程，完成數據的統計分析後將申請藥證。重要的是，以高劑量並依「快速遞增劑量方案」施打Ropeg，可以更快控制病人狀況，減少發生血栓的風險。 藥華藥先前因暴風雪的出貨遞延因素已消除，2月營收3.07億元，月增32.4%，年增459.07%；累計今年1-2月營收近5.4億元，年增351.22%。近日藥華藥在法說會上強調，醫生與病人對Ropeg的反應均良好、加上美國、日本銷售部門適度擴張，台灣健保給付病人持續增加，因此預期今年病人數每季都有雙位數成長。 近期藥華藥獲得傑出生技產業獎「年度產業創新獎」的殊榮，並獲總統蔡英文

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• 時報資訊

  《生醫股》藥華藥2月營收 年增近460％

  【時報-台北電】藥華藥（6446）受惠1月暴風雪出貨遞延，自結2月營收達3.07億元，月增32.4％、年增459.07％。藥華藥日前法說會上表示，預期今年病人數每季都有雙位數成長，營收可望再創新高。 藥華藥2月營收以罕見血癌新藥Ropeg的美國銷售為主，歐洲未出貨；累計今年前二月營收5.4億元、年增351.22％，法人看好今年有機會虧轉盈。 公司強調，由於醫生與病人對Ropeg的反應均良好，加上美國、日本銷售部門適度擴張，台灣健保給付病人持續增加，看好今年病人數每季都有雙位數成長。 藥華藥董事長詹青柳表示，新適應症的原發性血小板增多症三期臨床，收案完成後，依臨床試驗計劃書，經一年療程，完成數據的統計分析後將申請藥證。重要的是，以高劑量並依「快速遞增劑量方案」施打Ropeg，更快控制病人狀況，減少發生血栓風險。 藥華藥近期獲得傑出生技產業獎「年度產業創新獎」殊榮，並獲總統蔡英文接見，由執行長林國鐘代表出席，他特別致詞感謝政府與台灣生物產業發展協會對台灣生技產業的大力支持。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉／台北報導)
• 工商時報

  藥華藥2月營收 年增近460％

  藥華藥（6446）受惠1月暴風雪出貨遞延，自結2月營收達3.07億元，月增32.4％、年增459.07％。藥華藥日前法說會上表示，預期今年病人數每季都有雙位數成長，營收可望再創新高。

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• 時報資訊

  《生醫股》藥華藥2月營收3.07億元 預期病人數今年穩定增長

  【時報-台北電】藥華藥（6446）受惠1月暴風雪的出貨遞延因素已消除，自結2月營收以3.07億元，交出月增32.4%、年增459.07%佳績。該公司日前法說會表示，預期今年病人數每季都有雙位數成長，營收可望再創新高。 營運進入收成的藥華藥，2月營收以罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，P1101）的美國銷售為主，歐洲未出貨；累計今年1至2月營收近5.4億元，年增351.22%。法人看好今年有機會虧轉盈。 藥華藥先前法說會強調，由於醫生與病人對Ropeg的反應均良好、加上美國、日本銷售部門適度擴張，台灣健保給付病人持續增加，看好今年病人數每季都有雙位數成長。 董事長詹青柳表示，新適應症的原發性血小板增多症（ET）三期臨床，收案完成後，依臨床試驗計劃書，經一年療程，完成數據的統計分析後將申請藥證。重要的是，以高劑量並依「快速遞增劑量方案」施打Ropeg，可以更快控制病人狀況，減少發生血栓的風險。 藥華藥近期獲得傑出生技產業獎「年度產業創新獎」殊榮，並獲總統蔡英文接見，由執行長林國鐘代表出席，他特別致詞感謝政府與台灣生物產業發展協會對台灣生技產業的大力

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• 中時財經即時

  藥華藥2月營收3.07億元 預期病人數今年穩定增長

  藥華藥（6446）受惠1月暴風雪的出貨遞延因素已消除，自結2月營收以3.07億元，交出月增32.4%、年增459.07%佳績。該公司日前法說會表示，預期今年病人數每季都有雙位數成長，營收可望再創新高。
• 中央社財經

  【公告】藥華藥 2023年2月合併營收3.08億元 年增459.07%

  日期： 2023 年 03 月 05日上櫃公司：藥華藥(6446)單位：仟元
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  鉅亨網

  〈焦點股〉缺藥潮本月可望緩解 製藥股各擁題材人氣旺

  近來府院高度關注缺藥議題，行政院長陳建仁表示，缺藥潮本月可望緩解，將強化給予國內藥廠支持，相關製藥股也各擁題材，今 (3) 日吸引買盤進駐
• 時報資訊

  《生醫股》藥華藥 今年營運拚轉盈

  【時報-台北電】藥華藥（6446）治療真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeg美國銷售持續成長，加上日本可望取證上市，法人看好今年公司有機會轉盈。藥華藥總經理黃正谷2日在法說會中表示，為加速接軌國際，波士頓的創新研究中心預計6月啟用，並展開三大新藥發展計畫。 藥華藥近期也對美國、日本子公司分別增資2億與8,000萬美元，來因應當地業務發展所需。 藥華藥去年受惠美國市場業績起飛，整體虧損大幅縮減，每股淨損4.84元，較前一年的每股虧損10.8元少了一半。其中，第四季毛利率高達88.18％，創歷史新高紀錄，主要是美國營收占比持續拉高。以區域別而言，去年營收美國占比67％、歐洲21％、其他地區約12％。 藥華藥董事長詹青柳表示，公司未來營運兩大方向，分別是強化美、日布局，及加速發展新適應症。 最受關注的美國用藥人數，機構法人預估今年底有機會達到約2,000多名，黃正谷表示，醫生目前反饋是Ropeg副作用低，病人的耐受度及用藥意願高，以目前治療人數成長趨勢來看，每季有望雙位數成長，年底有望達到外界預期數字。 黃正谷說，Ropeg已獲得85％私人保險、100％公立保險給付。此外，已進軍78家醫學中
• 工商時報

  藥華藥 今年營運拚轉盈

  藥華藥（6446）治療真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeg美國銷售持續成長，加上日本可望取證上市，法人看好今年公司有機會轉盈。藥華藥總經理黃正谷2日在法說會中表示，為加速接軌國際，波士頓的創新研究中心預計6月啟用，並展開三大新藥發展計畫。

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• 中央社財經

  【公告】代重要子公司倫鼎公司董事會決議發放111年度股利情形

  日 期：2023年03月02日公司名稱：崑鼎投控(6803)主 旨：代重要子公司倫鼎公司董事會決議發放111年度股利情形發言人：施雲鵬說 明：1.董事會決議日期:112/03/022.發放股利種類及金額:(1)盈餘分配之現金股利:新台幣361,200,844元(2)法定盈餘公積發放之現金:新台幣26,134,244元3.其他應敘明事項:無
• 財訊快報

  藥華藥去年每股虧損降至減半，今年美國用藥人數估每季雙位數成長

  【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)2022年美國市場持續起飛，帶動營收躍進，虧損大幅縮減，每股虧損為4.84元，較前一年的每股虧損10.8元少了一半。今日受邀參加線上法說會，會中宣示強化美日布局、加速發展新適應症是未來營運兩大方向，至於外界關心的美國病人數，預估每季可望有雙位數成長。 藥華藥旗下治療真性紅血球增多症（Polycythemia Vera, PV）新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft（簡稱Ropeg, 即P1101）美國銷售持續成長，2022年營收28.82億元，年成長339%；營業費用年增32%，用於擴張美國與日本銷售團隊、日本與中國藥品上市前準備、申請各國藥證費用等；每股淨損4.84元，較前一年的每股虧損10.8元已大幅收斂。其中，第四季的毛利率高達88.18%，創下歷史新高紀錄，主要是美國營收占比持續拉高。以區域別而言，2022年營收美國佔比67%、歐洲21%、其他地區約12%。 至於2023年，藥華藥預估，營業費用會繼續增加，主要是強化美日布局，近期對美國、日本子公司，分別增資2億美元、8千萬美元，以因應當地業務發展所需。另外，研

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