藥華藥 相關新聞

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  藥華藥Q3本業虧損擴大，業外進補單季轉盈，10月營收報喜創高

  【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)9日公布第三季財報，以及10月營收數字。雖然第三季營收表現雖未如預期，本業虧損較前一季、去年同期進一步擴大，但持有高美元部位，業外有兌換利益及利息收入進補，一舉扭轉營運、單季首度轉虧為盈，EPS 0.18元。藥華藥也公布10月營收5.5億元，創下單月歷史新高，月增36.2%，年增99.2%。10月營收以罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg）的美國市場銷售為主。今年累計營收已達40.1億元，年增73.0%，未來美國營收貢獻可望持續放大。第三季合併營收13.1億元，低於市場預期，主要是暑期醫生看診和病患回診數較少，季增3.3%、年增61.1%；營業費用季增17%至18.35億元，主因ET臨床三期試驗推進使研發費用增加，營業虧損6.51億元，較前季虧損4.1億元擴大，也較去年同期5.64億元增加，與市場預期虧損縮小有不小落差。不過，藥華藥先前發行GDR進帳4億多美元，目前仍持有高美元部位，在新台幣對美元貶值下，業外有兌換利益，以及利息收入進帳，也推升營運出現首次單季獲利，稅後淨利1.98億元，EPS 0.67
• 中央社財經

  【公告】藥華藥 2023年10月合併營收5.47億元 年增99.16%

  日期： 2023 年 11 月 09日上櫃公司：藥華藥(6446)單位：仟元
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  《生醫股》藥華藥 營運逐步加溫

  【時報-台北電】藥華藥（6446）受惠向證交所申請上市，且營運逐步加溫，前三季營收34.59億元，年增69.5％，近期買盤慢慢回籠，3日以341元作收，上漲4.44％，成交量2,728張，技術面目前均線和KD指標均為多頭排列，量能緩步放大，有利後市。 藥華藥是上櫃生技市值王，旗下治療成人真性紅血球增多症新藥Ropeg，已獲得歐盟、美國、日本、台灣、韓國等地區藥證；而新適應症「原發性血小板過多症」（ET）的全球第三期臨床試驗已收案完成，預計2024年完成主要療效指標數據收集，有機會成為營運加速成長的第二引擎。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉)
• 工商時報

  藥華藥 營運逐步加溫

  藥華藥（6446）受惠向證交所申請上市，且營運逐步加溫，前三季營收34.59億元，年增69.5％，近期買盤慢慢回籠，3日以341元作收，上漲4.44％，成交量2,728張，技術面目前均線和KD指標均為多頭排列，量能緩步放大，有利後市。
• 財訊快報

  藥華藥傳捷報，罕病藥P1101獲阿拉伯聯合大公國上市許可

  【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)市場擴張再傳捷報，10月31日在網站公告，藥品Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）獲阿拉伯聯合大公國上市許可，適應症為治療真性紅血球增多症（Polycythemia Vera, PV），核准劑量為250 µg/0.5 mL。藥華藥近日已正式送件證交所申請股票上市，如果順利通過審議，明年將正式從上櫃轉上市。該公司前三季營收主要來自罕Ropeginterferon alfa-2b在美國銷售，累計營收34.6億元，年增69.5%。Ropeg為藥華藥自行研發之創新長效型干擾素，更是第一個獲美國FDA核准無論PV患者先前是否接受過其他治療方式均可使用的藥品，至今已獲歐盟、美國、日本、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門、巴林王國、卡達及阿拉伯聯合大公國核准使用於成人PV患者。隨著全球上市國增加與藥價核准，未來將逐步擴大Ropeg的國際市場。
• 財訊快報

  藥華藥正式送件，申請股票櫃轉市

  【財訊快報／記者何美如報導】日前董事會決議通過申請轉上市的生技市值王藥華藥(6446)，27日正式送件證交所申請股票上市，如果順利通過審議，明年將正式從上櫃轉上市。根據證券交易所新聞稿，藥華藥已於112年10月27日送件申請股票上市，為112年度第17家國內公司申請股票上市。藥華醫主要從事新藥開發，111年度稅前淨損18.41億元，每股虧損4.84元。藥華藥目前實收資本額33.98億元，以10月27來看，市值高達1126億元，市值在台灣生技股居冠。營收以罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，P1101）的美國銷售為主，前三季累計營收34.6億元，年增69.5%；如不含歐洲，年增達142.5%。藥華藥預估，今年第四季有望維持去年成長趨勢。藥華藥16日董事會已決議，著眼提升國際能見度與知名度、吸引優秀人才，將申請股票轉上市，也希望透過轉上市過程，精進公司各項制度、增加市場能見度及擴大營運規模、達成永續經營發展目標。
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  《生醫股》藥華藥 申請櫃轉市

  【時報-台北電】藥華藥（6446）27日向證交所申請上市，為今年第17家國內公司申請上市，也是10月來，繼保瑞（6472）及泰博（4736）之後，第三家生技股申請櫃轉市；另愛爾達（8487）及微矽電子（8162）也申請創新板上市，分別是今年第五、六家公司申請創新板上市。 27日不但是黃道吉日，一口氣有三家公司申請上市，10月也是黃道吉月，累計已有八家公司申請上市，這是2003年7月曾締造12家申請上市盛況之後，首見單月最多公司申請上市。在2000年前後，政府開放F股（即現在的KY股）上市，當時曾掀起一股上市熱潮，常出現一年有四、五十家國內外企業申請在台上市。 藥華藥董事長為詹青柳，公司實收資本額為33.99億元，為新藥開發公司，因目前仍處在虧損階段，因而以科技事業申請轉上市，去（111）年稅前淨損18.42億元，每股稅後虧損4.84元，今年上半年每股虧損2.98元。 藥華藥是上櫃生技市值王，27日以331.5元作收，大漲7.63％，市值來到1,125.4億元，日增79.7億元。 愛爾達董事長為陳怡君，公司實收資本額為2.5億元，主要產品包括數位影音頻道經營、數位串流服務提供、轉授權數位
• 工商時報

  藥華藥 申請櫃轉市

  藥華藥（6446）27日向證交所申請上市，為今年第17家國內公司申請上市，也是10月來，繼保瑞（6472）及泰博（4736）之後，第三家生技股申請櫃轉市；另愛爾達（8487）及微矽電子（8162）也申請創新板上市，分別是今年第五、六家公司申請創新板上市。
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  【公告】世豐董事會授權董事長訂定股東配息率

  日 期：2023年10月27日公司名稱：世豐(2065)主 旨：世豐董事會授權董事長訂定股東配息率發言人：陳秀珠說 明：1.事實發生日:112/10/272.公司名稱:世豐螺絲股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:董事會授權董事長，俟後因本公司股本發生變動致影響流通在外股數，股東配息率因此發生變動，或因應客觀環境而需修改時，授權董事長全權處理之。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):股東配息率等相關事宜由董事長訂定後將另行公告。
• 中央社財經

  證交所：藥華藥送件申請上市 新光R1自11/29下市

  （中央社記者賴言曦台北2023年10月27日電）台灣證券交易所表示，藥華醫藥(6446)今天送件申請股票上市；由兆豐國際商業銀行受託經管的「新光一號不動產投資信託基金」受益證券（新光R1，01003T），將自11月29日起終止上市。證交所發布新聞稿表示，藥華醫藥今天送件申請股票上市，為今年第17家申請股票上市的台灣公司，實收資本額新台幣33.98億元，主要產品為新藥開發，2022年稅前淨損18.41億元，每股稅後淨損4.84元。證交所今天公告，由兆豐商銀受託經管的新光一號不動產投資信託基金，已在10月12日經受益人會議決議，終止信託契約並進行清算。證交所說明，兆豐商銀隨後完成全數不動產公開標售程序，並分別與得標者簽訂買賣契約，據證交所營業細則第50條之7規定終止上市情事，自今年11月29日起終止該基金上市。（編輯：張均懋、張良知）
• 時報資訊

  《台北股市》藥華藥、愛爾達送件申請股票上市

  【時報記者莊丙農台北報導】藥華藥(6446)今天送件申請股票上市，為今年度第17家國內公司申請股票上市，愛爾達則申請創新板上市。 藥華藥實收資本額33.99億元，主要產品為新藥開發，2022年稅前淨損18.42億元，每股虧損4.84元。 愛爾達資本額2.5億元，董事長為陳怡君。2022年全年稅後淨利6114萬元，每股盈餘2.81元，今年上半年稅後淨利6052萬元，每股盈餘為2.77元。
• 中央社財經

  【公告】藥華藥取得經濟部產業發展署出具之「係屬科技事業且具市場性」之意見書

  日 期：2023年10月26日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥取得經濟部產業發展署出具之「係屬科技事業且具市場性」之意見書發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:112/10/262.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司經臺灣證券交易所股份有限公司來函通知取得經濟部產業發展署出具之「係屬科技事業且具市場性」之意見書，函文字號中華民國112年10月24日臺證密字第1121805119號。6.因應措施:本公司將依規劃時程提出股票上市之申請作業。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
• 中央社財經

  藥華藥新藥第三期臨床收案完成 盼為成長第二引擎

  （中央社記者張良知台北2023年10月25日電）藥華藥(6446)今天宣布，旗下新藥Ropeg的原發性血小板過多症全球多國多中心第三期臨床試驗已收案完成。藥華藥預計2024年完成主要療效指標數據收集，再送件申請台灣、美國、日本、韓國及中國等多國ET藥證，有望成為營運成長的第二引擎。藥華藥自行研發生產的創新長效型干擾素Ropeg，已獲多國核准使用於成人真性紅血球增多症（Polycythemia Vera, PV）患者，包含歐美及日本等主要新藥市場。藥華藥指出，原發性血小板過多症（ET）與PV同為骨髓增生性腫瘤，因Ropeg用於PV的臨床試驗結果正面，藥華藥與FDA會議討論後啟動ET全球多國多中心第三期臨床試驗，收案範圍含括美國、日本、台灣、韓國、香港、中國、新加坡與加拿大。藥華藥今天宣布臨床試驗收案完成，共收入174位受試者。藥華藥預計於2024年完成ET全球多國多中心第三期臨床試驗的主要療效指標數據收集，再送件申請全球多國ET藥證。由於ET與PV患者人數相近，若Ropeg獲各國ET藥證，有望成為藥華藥營運成長另一動能。
• 中央社財經

  【公告】藥華藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101）之原發性血小板過多症（ET）全球多國多中心第三期臨床試驗收案完成

  日 期：2023年10月25日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101）之原發性血小板過多症（ET）全球多國多中心第三期臨床試驗收案完成發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:112/10/252.研發新藥名稱或代號:Ropeginterferon alfa-2b（P1101）3.用途:用於治療原發性血小板過多症（Essential Thrombocythemia, ET）https://www.clinicaltrials.govNCT Number: NCT042850864.預計進行之所有研發階段:進行第三期臨床試驗及未來新藥查驗登記。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司Ropeginterferon alfa-2b（P1101）之原發性血小板過多症（ET）全球多國多中心第三期臨床試
• 財訊快報

  生技三王都鬆動，保瑞、藥華藥、泰博擬申請轉上市

  【財訊快報／記者何美如報導】證交所積極向生技業招手的攻勢奏效，繼生技股王保瑞(6472)10月6日送件申請櫃轉市後，市值王藥華藥(6446)16日董事會也決議擬申請股票轉上市，而2022年每股獲利王泰博(4736)也公告，因應上櫃轉上市申請需求，已取得會計師「內部控制專案審查報告」。藥華藥16日公告，董事會決議擬申請股票轉上市，主要是著眼提升國際能見度與知名度、吸引優秀人才，也希望透過轉上市過程，精進公司各項制度、增加市場能見度及擴大營運規模、達成永續經營發目標。藥華藥目前市值破千億元約1,081億元，為生技股市值王。泰博16日也公告，因應本公司上櫃轉上市申請需求，已取得會計師「內部控制專案審查報告」，後續也會在適當時機申請股票轉上市交易。泰博2022年營收96.27億元，稅後淨利33.83億元、年增約7成，EPS 36.03元，每股盈餘稱霸生技股，今年雖疫情已過業績下降，上半年EPS仍達6元，為上櫃股獲利資優生。事實上，近年證交所持續對生技業掛牌開大門，除了積極爭取上櫃業者轉上市，也積極向興櫃生技業者招手，如美時(1795)、南光(1752)都是上櫃轉上市，多家生技業者私下都表示，現
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  生技市值王藥華藥 擬申請轉上市

  生技業掀起轉上市風潮，繼股王保瑞（6472）後，市值王藥華藥（6446）16日董事會也決議擬申請股票轉上市。據統計，生技前五大市值中，除市值第二高的合一（4743）外，目前都已向上市靠攏。
• 中央社財經

  【公告】藥華藥董事會決議擬申請股票轉上市

  日 期：2023年10月16日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會決議擬申請股票轉上市發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:112/10/162.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:為提升公司國際能見度與知名度、吸引優秀人才、透過轉上市過程，精進公司各項制度、增加市場能見度及擴大營運規模、達成永續經營發展目標，本公司董事會決議擬申請股票轉上市。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):擬於適當時機申請股票轉上市交易。
• 中央社財經

  【公告】藥華藥受邀參加J.P. Morgan舉辦之法人說明會「Global Healthcare Shanghai Conference」

  日 期：2023年10月13日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥受邀參加J.P. Morgan舉辦之法人說明會「Global Healthcare Shanghai Conference」發言人：林國鐘說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：112/10/161.召開法人說明會之日期：112/10/16 ~ 112/10/172.召開法人說明會之時間：13 時 00 分3.召開法人說明會之地點：上海4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加J.P. Morgan舉辦之法人說明會「GlobalHealthcare Shanghai Conference」，說明本公司之營運概況。5.其他應敘明事項：無。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
• 財訊快報

  藥華藥Q3營收季增3.3%，預期Q4成長力道轉強

  【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)公告9月營收4.0億元，月減12.4%，年增57.5%，第三季營收為13.1億元，僅較上季12.64億元小增3.3%，低於市場預期。藥華藥表示，主要系逢度假旅遊旺季，醫師看診和病人回診均大幅減少，預期第四季成長力道轉強，有望維持去年成長趨勢。9月營收4.0億元，營收以罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，P1101）的美國銷售為主，歐洲未出貨。第三季營收為13.1億元，年增61.1%。前三季累計營收34.6億元，年增69.5%；如不含歐洲，年增達142.5%。藥華藥指出，第三季營收較第二季12.6億元，僅成長3.3%，這個成長趨勢與去年的第三季營收較第二季小幅度成長3.5%相似（不含歐洲），因第三季為度假旅遊旺季，醫師看診和病人回診均大幅減少，故相較其他季度，第三季成長幅度較不顯著。去年第四季營收達8.4億元，相較第三季5.9億元（不含歐洲）大幅度成長，藥華藥預估，今年第四季有望維持去年成長趨勢。藥華藥近期接受英國《金融時報》（FINANCIAL TIMES）越洋專訪，分享在布局全球行銷和銷售網絡中，管
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  《生醫股》藥華藥 長期營運爆發成長

  【時報-台北電】藥華藥（6446）執行長林國鐘10日表示，公司在全球的研發、銷售、運輸持續進步，長期營運趨勢為「曲棍球棒式的成長」（hockey stick growth），亦即短期是平緩式的穩定的業績，但未來將是急遽式的大成長。 林國鐘是在接受英國《金融時報》（FINANCIAL TIMES）越洋專訪，分享藥華藥管理跨國供應鏈的挑戰和成功的秘訣，針營運業績表達「曲棍球棒式的成長」看法。 藥華藥治療成人真性紅血球增多症新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft（簡稱Ropeg，即P1101），自2019年至今，已獲得歐盟、美國、日本、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門、巴林王國及卡達核准藥證。 林國鐘表示，Ropeg需要存放於攝氏2～8度的低溫倉儲設備，並且由冷鏈運送，在供應鏈各方面的控管需更加嚴謹並且符合各國法規。藥華藥是依賴不同的委託生產廠商和供應商。這些供應鏈團隊和合作廠商均經過長期訓練，確保設施和環環相扣的作業流程符合業界藥品處理的所有標準，精確控制藥品的儲存和運輸都維持在其所需的適當溫度條件。在新冠疫情期間，藥華藥團隊仍然全力以赴與全球各地廠商配合，成功完成每一