藥華藥

6446
267.524.0(9.86%)
收盤 | 2021/12/06 14:30 更新
2,834成交量
-本益比 (同業平均)
連6漲 (37.18%)
連漲連跌

藥華藥 個股公告

  • 中央社

    【公告】藥華藥 2021年11月合併營收2.25億元 年增3.02%

    日期: 2021 年 12 月 05日上櫃公司:藥華藥(6446)單位:仟元

  • 中央社

    【公告】藥華藥董事會決議庫藏股轉讓員工並訂定認股基準日

    日 期:2021年12月03日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥董事會決議庫藏股轉讓員工並訂定認股基準日發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:110/12/032.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司董事會決議庫藏股轉讓員工並訂定認股基準日6.因應措施:(1)本公司第1次(109年第1次)買回之庫藏股合計2,935,000股,將依本公司董事會決議及「2020年買回股份轉讓員工辦法」之規定轉讓予員工。(2)員工認股基準日訂為110年12月3日。7.其他應敘明事項:無。

  • 中央社

    【公告】藥華藥董事會決議辦理110年第1次私募普通股之定價暨增資基準日等相關事宜

    日 期:2021年12月03日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥董事會決議辦理110年第1次私募普通股之定價暨增資基準日等相關事宜發言人:林國鐘說 明:1.董事會決議日期:110/12/032.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:(1)應募人之選擇方式:私募之應募對象選擇方式:以符合證券交易法第43條之6及原財政部證券暨期貨管理委員會 91 年 6月 13 日(91)台財證一字第0910003455號函規定之特定人為限。(2)參與本次私募之應募人名單及與本公司之關係:<1>陳本源:本公司董事<2>李伸一:本公司董事<3>玉禧投資股份有限公司:本公司股東<4>李洲科技股份有限公司:本公司股東<5>廖平南:本公司股東<6>陳朝和:本公司股東<7>曾明坤:本公司股東<8>蘇麗華:本公司股東<9>陳茂堂:本公司股東<10>陳麗金:本公司股東<11>劉敬村:本公司股東<12>郭來福:本公司股東<13>賴美枝:本公司股東<14>賴秋美:本公司股東<15>江玉瑛:本公司股東<16>游橫直:本公司股東<17>黃煥文:本公司股東<18>黃孟庸:本公司股東<19>李增田:本公司股

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    【公告】藥華藥營運長異動

    日 期:2021年12月03日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥營運長異動發言人:林國鐘說 明:1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):營運長2.發生變動日期:110/12/033.舊任者姓名、級職及簡歷:欒衍棟 / 本公司營運長4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整6.異動原因:職務調整7.生效日期:110/12/058.其他應敘明事項:暫由本公司總經理代行職務。

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    【公告】藥華藥向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請克日熙明(Tirbanibulin, KX01)的藥品查驗登記,適應症為日光性角化症(AK),已完成送件

    日 期:2021年11月22日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請克日熙明(Tirbanibulin, KX01)的藥品查驗登記,適應症為日光性角化症(AK),已完成送件發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:110/11/222.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請克日熙明軟膏(Tirbanibulin Ointment, KX01)的藥品查驗登記,適應症為日光性角化症(Actinic keratosis, AK),已完成送件。6.因應措施:發布本重大訊息7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:克日熙明軟膏1%(Tirbanibulin Ointment 1%, KX01)二、用途:治療日光性角化症患者。三、預計進行之所有研發階段:台灣TFDA藥品查驗登記申請四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:本公司向TFDA申請K

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    【公告】藥華藥有價證券近期多次達公佈注意交易資訊標準,故相關訊息,以利投資人區別暸解

    日 期:2021年11月22日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥有價證券近期多次達公佈注意交易資訊標準,故相關訊息,以利投資人區別暸解發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:110/11/222.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心通知辦理3.財務業務資訊:單月最近一月單月 去年同月 與去年同期科目 (110年10月) (109年10月) 增減﹪營業收入 42.40 38.32 10.65%(百萬元)稅前淨利 -220.49 -289.98 -23.96%(百萬元)歸屬母公 -220.49 -289.98 -23.96%司業主淨利(百萬元)每股盈餘 -0.85 -1.10 -22.94%(元)最近二個月累計最近二個月累計 去年同期累計 與去年同期(110年9月至 (109年9月至 增減﹪科目 110年10月) 109年10月)營業收入 70.08 86.15 -22.93%(百萬元)稅前淨利 -470.34 -622.25 -32.30%(百萬元)歸屬母公 -470.34 -622.68 -32.39%司業主淨利(百萬元)每股盈餘 -1.81 -2.37 -30.63%(

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    【公告】媒體報導說明

    日 期:2021年11月16日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:媒體報導說明發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:110/11/162.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:工商時報 11月16日 第B04版上市櫃26.報導內容:「P1101目前用於治療原發性血小板增多症(ET)全球三期臨床試驗,收案人數已過半,達87位病患,預計明年第二季完成收案。」7.發生緣由:媒體報導說明8.因應措施:本公司正在進行Ropeginterferon alfa-2b ( P1101) 用於治療原發性血小板過多症(Essential Thrombocythemia,簡稱ET)之全球多國多中心三期臨床試驗,預計共收入160位受試者,目前收案人數已過半。有關本臨床試驗預計完成時間,請參照本公司於109年2月3日發布之重大訊息,惟實際時程將依執行進度調整。有關本臨床試驗相關資訊,未來本公司將依相關法規公告,請依本公司公告資訊為準。9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應

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    【公告】藥華藥109年第1次現金增資之資金運用計劃項目變更

    日 期:2021年11月15日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥109年第1次現金增資之資金運用計劃項目變更發言人:林國鐘說 明:1.董事會決議變更日期:110/11/152.原計畫申報生效之日期:109/05/293.變動原因:本公司原109年第1次現金增資計畫用於增資美國子公司PharmaEssentia USA、P1101- ET臨床試驗及充實營運資金,為配合實際營運需求,將原資金運用計劃項目轉投資-PharmaEssentia USA項目金額372,712千元變更為充實營運資金,並延長P1101- ET臨床試驗資金執行期間。4.歷次變更前後募集資金計畫:(1)原計畫項目計劃項目 預定完成日期 所需資金總額(新台幣千元)P1101-ET 110年第四季 593,000轉投資PharmaEssentia 110年第四季 1,420,000USA Corp.充實營運資金 110年第三季 231,000合計 2,244,000(2)變更後計畫項目計劃項目 預定完成日期 所需資金總額(新台幣千元)P1101-ET 111年第四季 593,000轉投資PharmaEssentia

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    【公告】藥華藥受邀參加由寬量國際舉辦之線上法人說明會(英文場)

    日 期:2021年11月13日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥受邀參加由寬量國際舉辦之線上法人說明會(英文場)發言人:林國鐘說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:110/11/151.召開法人說明會之日期:110/11/152.召開法人說明會之時間:17 時 00 分3.召開法人說明會之地點:英文場 線上法說會4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加寬量國際舉辦之英文法人說明會,說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊5.其他應敘明事項:全程由寬量國際安排舉辦,請與寬量國際洽詢細節。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

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    【公告】藥華藥受邀參加元富證券舉辦之「2021年11月台股企業日」

    日 期:2021年11月13日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥受邀參加元富證券舉辦之「2021年11月台股企業日」發言人:林國鐘說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:110/11/151.召開法人說明會之日期:110/11/152.召開法人說明會之時間:15 時 00 分3.召開法人說明會之地點:台北文創(台北市信義區菸廠路88號6樓會議室)4.法人說明會擇要訊息:(1) 本公司受邀參加元富證券舉辦之「2021年11月台股企業日」,說明美國FDA核准真性紅血球增多症新藥Besremi(Ropeginterferon alfa-2b)上市事宜。(2) 配合新冠肺炎疫情之防疫政策,請與會人員全程配戴口罩、配合量測體溫並填寫健康聲明書,始得進入會場。5.其他應敘明事項:無。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

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    【公告】藥華藥Besremi(Ropeginterferon alfa-2b)獲美國FDA核准使用於成人真性紅血球增多症(PV)

    日 期:2021年11月13日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥Besremi(Ropeginterferon alfa-2b)獲美國FDA核准使用於成人真性紅血球增多症(PV)發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:110/11/132.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於美國時間2021年11月12日正式接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知,本公司Besremi(Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101)獲FDA核准使用於成人真性紅血球增多症(PV)。藥價訂為每人每年美金約 18萬元,約新台幣500萬元。6.因應措施:發布本重大訊息7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:Besremi(Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101)二、用途:Ropeginterferon alfa-2b係新一代創新長效型干擾素藥物,用於治療成人真性紅血球增多症患者。三、預計進行之所有研發階段:不適用。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准/

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    【公告】藥華藥 2021年10月合併營收4239.8萬元 年增10.65%

    日期: 2021 年 11 月 05日上櫃公司:藥華藥(6446)單位:仟元

  • 中央社

    【公告】藥華藥代子公司PharmaEssentia Japan KKKX01用於日光性角化症(AK)之日本第三期臨床試驗計畫書已獲PMDA核准通過

    日 期:2021年10月14日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥代子公司PharmaEssentia Japan KKKX01用於日光性角化症(AK)之日本第三期臨床試驗計畫書已獲PMDA核准通過發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:110/10/142.公司名稱:PharmaEssentia Japan KK3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司藥品KX01於日本進行之日光性角化症(Actinic keratosis, AK)第三期臨床試驗計畫書已獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(Pharmaceuticals andMedical Devices Agency, PMDA)核准通過,同意執行臨床試驗。6.因應措施:發布本重大訊息7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:KX01軟膏1%二、用途:治療日光性角化症患者。三、預計進行之所有研發階段:於日本進行第一期及第三期臨床試驗以備申請新藥查驗登記。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研

  • 中央社

    【公告】藥華藥Besremi(Ropeginterferon alfa-2b)獲韓國食品藥物安全部(MFDS)核准上市許可,使用於真性紅血球增多症(PV)

    日 期:2021年10月13日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥Besremi(Ropeginterferon alfa-2b)獲韓國食品藥物安全部(MFDS)核准上市許可,使用於真性紅血球增多症(PV)發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:110/10/132.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司之Besremi(Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101)於110年10月13日獲韓國食品藥物安全部(MFDS)核准上市許可,使用於真性紅血球增多症(PV)。6.因應措施:發布本重大訊息7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:Besremi(Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101)二、用途:Ropeginterferon alfa-2b係新一代創新長效型干擾素藥物,用於治療不具症狀性脾腫大的低風險PV患者(若需要細胞減量療法)及高風險PV患者。三、預計進行之所有研發階段:不適用。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體

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    【公告】藥華藥受邀參加由寬量國際舉辦之線上法人說明會

    日 期:2021年10月06日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥受邀參加由寬量國際舉辦之線上法人說明會發言人:林國鐘說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:110/10/071.召開法人說明會之日期:110/10/072.召開法人說明會之時間:15 時 00 分3.召開法人說明會之地點:線上法說會4.法人說明會擇要訊息:(1) 本公司受邀參加由寬量國際舉辦之線上法人說明會,說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。(2) 參加方式:會議連結 https://zoomtw.zoom.us/j/99154023750參與者請於法說會前安裝Zoom視訊會議軟體:電腦端下載網址:https://zoomnow.net/zntw_zoom_download.php?showType=ALL手機端下載Zoom:iOS-App Store / Android-Google Play(3) 報名網址: https://forms.gle/2K1eRJcSj43LFshp95.其他應敘明事項:無。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

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    【公告】藥華藥 2021年9月合併營收2767.8萬元 年增-42.13%

    日期: 2021 年 10 月 05日上櫃公司:藥華藥(6446)單位:仟元

  • 中央社

    【公告】藥華藥代子公司PharmaEssentia Japan KKKX01用於日光性角化症(AK)之日本第三期臨床試驗計畫書已成功送交PMDA

    日 期:2021年10月03日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥代子公司PharmaEssentia Japan KKKX01用於日光性角化症(AK)之日本第三期臨床試驗計畫書已成功送交PMDA發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:110/10/012.公司名稱:PharmaEssentia Japan KK3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司藥品KX01於日本進行之日光性角化症(Actinic keratosis, AK)第三期臨床試驗計畫書已成功送交日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA)。6.因應措施:發布本重大訊息7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:KX01軟膏 1%二、用途:治療日光性角化症患者。三、預計進行之所有研發階段:於日本進行第一期及第三期臨床試驗以備申請新藥查驗登記。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:本公

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    【公告】藥華藥受邀參加臺灣證券交易所及寬量國際共同主辦之線上法說會「10th Taiwan CEO Week」

    日 期:2021年10月01日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥受邀參加臺灣證券交易所及寬量國際共同主辦之線上法說會「10th Taiwan CEO Week」發言人:林國鐘說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:110/10/041.召開法人說明會之日期:110/10/04 ~ 110/10/052.召開法人說明會之時間:09 時 10 分3.召開法人說明會之地點:線上法說會4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加由臺灣證券交易所及寬量國際共同主辦之線上法說會「10th Taiwan CEO Week」,說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。5.其他應敘明事項:無。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

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    【公告】美國FDA完成藥華藥台中廠之GMP查廠作業,結果無重大缺失

    日 期:2021年09月28日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:美國FDA完成藥華藥台中廠之GMP查廠作業,結果無重大缺失發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:110/09/282.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:美國FDA 已於今日完成本公司台中廠之GMP 查廠作業,查核時間為9月20日至9月28日。FDA於總結會議中提供483報告並表示沒有重大缺失(no major concerns)。FDA對於產品的上市無品質上的顧慮,要求公司於15個工作日內回覆其所提出的事項(observation)。6.因應措施:本公司將依照FDA要求於規定期限內回覆FDA所提出的事項(observation)。7.其他應敘明事項:(1)本公司向美國FDA遞交Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用於治療真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,簡稱PV)之生物新藥上市藥證申請,完成審查藥證之目標日期為2021年11月13日。(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功, 此等可能使

  • 中央社

    【公告】藥華藥代子公司PharmaEssentia Japan KKKX01用於日光性角化症(AK)之日本第一期臨床試驗計畫書已獲PMDA核准通過

    日 期:2021年09月21日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥代子公司PharmaEssentia Japan KKKX01用於日光性角化症(AK)之日本第一期臨床試驗計畫書已獲PMDA核准通過發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:110/09/212.公司名稱:PharmaEssentia Japan KK3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司藥品KX01於日本進行之日光性角化症(Actinic keratosis, AK)第一期臨床試驗計畫書已獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA)核准通過,同意執行臨床試驗。6.因應措施:發布本重大訊息7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:KX01軟膏 1%二、用途:治療日光性角化症患者。三、預計進行之所有研發階段:於日本進行第一期及第三期臨床試驗以備申請新藥查驗登記。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新

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