藥華藥 相關新聞

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  【公告】藥華藥T細胞受體免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者之第一期臨床試驗申請案（IND）進度更新

  日 期：2025年06月12日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：T細胞受體免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者之第一期臨床試驗申請案（IND）進度更新發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:114/06/122.研發新藥名稱或代號:TCRT-ESO-A2-TW3.用途:用於末期實體腫瘤患者4.預計進行之所有研發階段:第一期臨床試驗5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司與Axis Therapeutics Limited（下稱Axis）合作之T細胞受體免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者之第一期臨床試驗申請案（IND），獲衛福部來函通知未能同意執行，本公司將依衛福部回覆之意見，如補充委託製造廠之病毒批次檢測相關資料等，已啟動準備並將盡速提出申請。(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中
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  【公告】藥華藥 2025年5月合併營收11.79億元 年增49.15%

  日期： 2025 年 06 月 05日上市公司：藥華藥(6446)單位：仟元 【公告】藥華藥 2025年5月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月1,179,267去年同期790,639增減金額388,628增減百分比49.15本年累計5,662,726去年累計3,111,498增減金額2,551,228增減百分比81.99
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  【公告】代藥華藥重要子公司泛泰醫療產品股份有限公司董事會決議113年度不發放股利

  日 期：2025年05月29日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：代藥華藥重要子公司泛泰醫療產品股份有限公司董事會決議113年度不發放股利發言人：林國鐘說 明：1.董事會決議日期:114/05/292.發放股利種類及金額:董事會決議113年度不發放股利3.其他應敘明事項:無
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  【公告】代藥華藥重要子公司泛泰醫療產品股份有限公司114年股東常會(董事會代行)重要決議事項

  日 期：2025年05月29日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：代藥華藥重要子公司泛泰醫療產品股份有限公司114年股東常會(董事會代行)重要決議事項發言人：林國鐘說 明：1.股東常會日期:114/05/292.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認113年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:無。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認113年度財務報告及營業報告書案。5.重要決議事項四、董監事選舉:無。6.重要決議事項五、其他事項:無。7.其他應敘明事項:無。
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  【公告】藥華藥董事會決議通過私募普通股補辦公開發行暨申請上市

  日 期：2025年05月28日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會決議通過私募普通股補辦公開發行暨申請上市發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:114/05/282.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於110年第三次辦理發行之私募普通股，其交付日為111年5月26日。上述私募至114年5月25日已屆滿三年，擬依相關法規向臺灣證券交易所提出私募股票掛牌買賣申請，待取得臺灣證券交易所同意函後申請補辦公開發行事宜本公司董事會決議通過私募普通股補辦公開發行暨申請上市，上述相關作業，如遇法令變更、依主管機關指示或其他未盡事宜，擬提請董事會授權董事長全權處理之。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
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  【公告】藥華藥114年股東常會重要決議事項

  日 期：2025年05月28日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥114年股東常會重要決議事項發言人：林國鐘說 明：1.股東常會日期:114/05/282.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認113年度盈餘分配案3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」案。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認113年度營業報告書暨財務報表案5.重要決議事項四、董監事選舉:無。6.重要決議事項五、其他事項:通過本公司盈餘轉增資發行新股案7.其他應敘明事項:無。
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  【公告】藥華藥長效型顆粒性白血球生成素P2203之第一期臨床試驗初步結果（Topline Results）

  日 期：2025年05月24日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥長效型顆粒性白血球生成素P2203之第一期臨床試驗初步結果（Topline Results）發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:114/05/232.研發新藥名稱或代號:長效型顆粒性白血球生成素（PEG-MetHuG-CSF，即P2203）3.用途:化療引起的嗜中性白血球減少，多發性骨髓瘤（MM），慢性髓性白血病（CML），急性髓性白血病（AML），骨髓增生異常綜合症（MDS）台灣藥品臨床試驗資訊網 https://e-sub.fda.gov.tw/ClinicalTrialInfo/home計畫書編號: F23-1014.預計進行之所有研發階段:第一期臨床試驗及接續之臨床試驗5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):獲第一期臨床試驗初步結果（Topline Results）(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司P2
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  【公告】藥華藥董事會決議向德國法蘭克福高等法院提出撤銷部分終局仲裁判斷並向仲裁庭申請暫停第二階段仲裁程序

  日 期：2025年05月19日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會決議向德國法蘭克福高等法院提出撤銷部分終局仲裁判斷並向仲裁庭申請暫停第二階段仲裁程序發言人：林國鐘說 明：1.法律事件之當事人:聲請人：藥華醫藥股份有限公司相對人：AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH（簡稱AOP）2.法律事件之法院名稱或處分機關:(1)德國法蘭克福高等法院(2)國際商會（ICC）國際仲裁院（法蘭克福）3.法律事件之相關文書案號:ICC Case No. 25808/PTA/XZG4.事實發生日:114/05/195.發生原委(含爭訟標的):關於本公司與AOP間仲裁案，本公司於2025年2月17日接獲國際商會（ICC）國際仲裁院之部分終局仲裁判斷（Partial Final Award），本公司董事會決議向德國法蘭克福高等法院提出撤銷一部分之部分終局仲裁判斷並向仲裁庭申請暫停第二階段仲裁程序。6.處理過程:一、經本公司委任之專業律師團研判，本公司於2025年2月17日接獲之部分終局仲裁判斷中存在重大程序瑕疵，包含侵害本公司聽審權及違反當事人對等原則等。按國際仲裁案通例

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  川普大砍藥價 藥廠利潤恐受衝擊…藥華藥：暫不受影響

  美國總統川普簽署「最惠國藥價政策」行政命令，外界憂心恐壓縮藥廠利潤空間。對此，生技大廠藥華藥（6446）今（13）日聲明，由於該政策細節目前仍存諸多不確定性，旗下創新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）不在影響範圍內，現行給付機制與臨床使用安排目前均不受影響。

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  【公告】藥華藥董事會決議辦理限制員工權利新股收回註銷暨訂定減資基準日事宜

  日 期：2025年05月09日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會決議辦理限制員工權利新股收回註銷暨訂定減資基準日事宜發言人：林國鐘說 明：1.董事會決議日期:114/05/092.減資緣由:因有認購之員工離職，本公司依據限制員工權利新股發行辦法規定收回已發行之限制員工權利新股並辦理註銷減資。3.減資金額:新台幣50,000元4.消除股份:5,000股5.減資比率:0.0015%6.減資後股本:新台幣3,419,421,410元7.預定股東會日期:NA8.預計減資新股上市後之上市普通股股數:不適用9.預計減資新股上市後之上市普通股股數占已發行普通股比率（減資後上市普通股股數/減資後已發行普通股股數）:不適用10.前二項預計減資後上巿普通股股數未達6000萬股且未達25%者，請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用11.減資基準日:114/05/0912.其他應敘明事項:無。
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  【公告】藥華藥董事會通過法務長任命案

  日 期：2025年05月09日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會通過法務長任命案發言人：林國鐘說 明：1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:法務長2.發生變動日期:114/05/093.舊任者姓名、級職及簡歷:無4.新任者姓名、級職及簡歷:姓名、級職：陳杏怡處長簡歷：藥華醫藥股份有限公司法務主管鴻海健康事業群法務主管5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整6.異動原因:擢升陳杏怡處長任法務長一職7.生效日期:114/05/098.其他應敘明事項:無
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  【公告】藥華藥董事會通過114年第一季合併財務報告

  日 期：2025年05月09日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會通過114年第一季合併財務報告發言人：林國鐘說 明：1.提報董事會或經董事會決議日期:114/05/092.審計委員會通過日期:114/05/093.財務報告或年度自結財務資訊報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/03/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):3,257,3065.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):2,894,7906.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):1,105,2817.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):1,460,4818.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):1,263,5579.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):1,263,55710.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):3.8011.期末總資產(仟元):33,023,51812.期末總負債(仟元):3,900,45813.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):29,123,06014.其他應
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  新藥動能強勁！藥華藥4月營收12.3億元 再創歷史新高

  藥華藥（6446）今（5）日公告4月營收12.3億元，月增3.87%，年增83.72%，創單月歷史新高。主要動能來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）於美國行銷策略優化及全球市占率穩健成長。公司強調，今年行銷團隊全面升級，營運值得期待。
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  【公告】藥華藥 2025年4月合併營收12.26億元 年增83.72%

  日期： 2025 年 05 月 05日上市公司：藥華藥(6446)單位：仟元 【公告】藥華藥 2025年4月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月1,226,153去年同期667,420增減金額558,733增減百分比83.72本年累計4,483,459去年累計2,320,859增減金額2,162,600增減百分比93.18
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  【公告】藥華藥受邀參加國票證券舉辦之法人說明會

  日 期：2025年04月30日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥受邀參加國票證券舉辦之法人說明會發言人：林國鐘說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：114/05/121.召開法人說明會之日期：114/05/122.召開法人說明會之時間：14 時 30 分3.召開法人說明會之地點：台北市中山區樂群三路128號7樓4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加國票證券舉辦之法人說明會，說明本公司之營運概況。5.其他應敘明事項：無。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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  【公告】藥華藥114年第一季合併財務報告董事會預計召開日期為114年5月9日

  日 期：2025年04月30日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥114年第一季合併財務報告董事會預計召開日期為114年5月9日發言人：林國鐘說 明：1.董事會召集通知日:114/04/302.董事會預計召開日期:114/05/093.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:114年第一季合併財務報告4.其他應敘明事項:無
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  帶動銷售成長！藥華藥日本申請新藥高劑量方案 可望提升出貨量

  藥華藥（6446）今（21）日宣布，日本子公司近日已完成提交旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）之藥品上市後用法用量變更申請，擬將現行Ropeg治療成人真性紅血球增多症（PV）的仿單變更為高劑量方案，從原本100微克起，最快四周後達到目標劑量500微克的方案。藥華藥指出，高劑量Ropeg將更快展現療效造福患者，有助提升Ropeg在日本市場的出貨量，帶動銷售成長。
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  【公告】藥華藥 2025年3月合併營收11.81億元 年增111.55%

  日期： 2025 年 04 月 05日上市公司：藥華藥(6446)單位：仟元 【公告】藥華藥 2025年3月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月1,180,523去年同期558,040增減金額622,483增減百分比111.55本年累計3,257,306去年累計1,653,438增減金額1,603,868增減百分比97
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  【公告】藥華藥新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）申請越南上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV）

  日 期：2025年04月01日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）申請越南上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV）發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:114/04/012.研發新藥名稱或代號:BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101）3.用途:用於治療成人真性紅血球增多症（Polycythemia Vera , PV）患者。4.預計進行之所有研發階段:申請越南上市許可證5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司新藥BESREMi針筒裝注射液劑500微克/毫升（BESREMi 500 mcg/mLsolution for injection in prefilled syringe）申請越南上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV）。(
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  【公告】藥華藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101）用於早前期原發性骨髓纖維化或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗申請已獲中國國家藥監局核准通過

  日 期：2025年03月26日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101）用於早前期原發性骨髓纖維化或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗申請已獲中國國家藥監局核准通過發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:114/03/262.研發新藥名稱或代號:Ropeginterferon alfa-2b（P1101）3.用途:治療早前期原發性骨髓纖維化（Pre-fibrotic/Early Primary Myelofibrosis）或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化（Overt Primary Myelofibrosisat low or intermediate-1 risk according to DIPSS Plus）4.預計進行之所有研發階段:第三期臨床試驗及未來新藥查驗登記。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):第三期臨床試驗(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人