順藥LT3001新藥臨床收案順利年底解盲時程如期

工商時報杜蕙蓉

2024年5月14日上午7:00

順藥（6535）新任總經理葉聖文14日在法說會中表示，LT3001已執行的3個關鍵性二期臨床試驗中，授權夥伴上海醫藥集團負責的大陸地區臨床試驗收案速度超乎預期，目前收案人數已破8成，預計年中完成病患入組（Last Patient In, LPI），年底解盲時程如期。

另外，順藥主導的2個跨國性臨床試驗也計畫於2025年完成。

為拓展營運版圖，順藥也積極投注資源在新世代潛力療法上，除外泌體及異體細胞治療，近期更透過投資創新基因編輯技術公司引正基因（GenEditBio），跨足基因治療領域，探詢各種新興療法的可能性，而順藥已上市的長效止痛針劑LT1001至今取得六國藥證，仍繼續擴大授權推向利基市場以作為公司階段性穩定金流。

除了公布新藥進度外，順藥14日法說會也宣布，將辦理現金增資發行新股及通過新人事任命案，最大股東晟德集團指派代表人王素琦擔任董事長，總經理由臨床前研發處葉聖文博士出任，原董事長暨總經理林榮錦先生則為展開階段性任務暫時辭任。

財訊快報·
焦點股：順藥急性缺血性腦中風重磅新藥中國二期臨床即將解盲，股價再起
【財訊快報／徐玉君】晟德(4123)集團旗下的順藥(6535)治療急性缺血性腦中風重磅新藥LT3001，共計進行嚴謹的三個二期臨床試驗，其中於中國授權上海醫藥合作夥伴所進行的二期臨床試驗已於9月底完成最後一位受試者隨訪(LPO)，並估計有機會於今年底或明年初完成數據收集；由於該藥物的機轉明顯優於現有治療急性缺血性腦中風疾病藥物，不僅突破使用時間壁壘，更能同時擁有溶血栓及保護腦神經的雙重機制，市場寄予厚望，也因此，順藥進行三個二期臨床試驗，主要目地讓藥物的科學數據更具備可靠性，讓順藥股價自高點400元回檔至最低321.5元後，再度跳高翻揚，可持續追蹤關注該二期臨床試驗數據。股價延續昨日攻勢向上攻擊，若能站穩短期均線之上則有希望挑戰壓力400元，支撐321元。
今日新聞NOWnews·
學名藥效果僅8成、沒臨床試驗？專家這樣說
[NOWnews今日新聞]原廠藥專利期滿後，其他藥廠可申請含有相同主成分、劑型、劑量的學名藥上市，以紓解藥物短缺、降低藥價。不過，有部分民眾對學名藥的藥效存疑。對此，食藥署今（20）日邀請專家說明強調...
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Business Wire·
Novotech發佈小細胞肺癌全球臨床試驗概況綜合報告
舊金山, November 18, 2024--(美國商業資訊)--作為一家可提供全方位服務的國際性臨床合同研究組織 (CRO)，Novotech發佈了一份新報告《小細胞肺癌：全球臨床試驗概況（2024年）》。該報告對全球小細胞肺癌 (SCLC) 臨床試驗的現狀、挑戰和機遇進行深入分析。
Yahoo奇摩（即時新聞）·
學名藥效果僅原廠藥的八成？專家解迷思
多數藥品不只一種選項，但不少民眾迷信原廠藥，甚至有「學名藥效果僅原廠藥八成」的迷思？另外常見的迷思包括學名藥未經臨床試驗等。專家今天一次解答，強調學名藥符合國際標準，與原廠藥在臨床具相同的療效及安全性。
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中央社·
學名藥效果只有8成？專家解答常見迷思
（中央社記者沈佩瑤台北20日電）多數藥品不止一種選項，但不少民眾迷信原廠藥，甚至有學名藥效果僅原廠藥8成的迷思，另外常見迷思包括學名藥未經臨床試驗等。專家今天一次解答，強調學名藥符合國際標準。
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中時財經即時·
路迦擴大越南再生醫療領域版圖簽訂在地銷售代理合約
路迦生醫(6814)擴大越南再生醫療領域版圖布局，宣布與越南在地公司M Pro International Enterprise Inc.正式簽訂五年長期總代理合約，路迦將獲取權益金600萬美元，其授權合作方執行路迦在越南的醫學研究、技術授權合作洽談、臨床試驗、市場開發合作，並進行細胞療法的癌症預防復發與輔助治療的業務推廣。
自立晚報·
泰合TAH3311啟動美國臨床三期試驗
【記者柯安聰台北報導】泰合生技藥品宣布其TAH3311抗血栓口溶膜新藥已在美國開始臨床三期試驗(Pivotal trial,關鍵臨床試驗)，首批受試者已完成藥物投予。泰合於2023年7月底即與...
鉅亨網·
泰合抗血栓口溶膜啟動美國臨床三期 2025年Q1申請歐美藥證
泰合 (6467-TW) 宣布，旗下 TAH3311 抗血栓口溶膜新藥已在美國啟動三期臨床試驗，且首批受試者已完成藥物投予，此次臨床試驗三期共計招募 60 位受試者，預計 2025 年第一季完成後，準備申請美國及歐洲藥證。
鉅亨網·
華安與台灣田邊製藥簽署MOU 攜手合作新藥銷售與製造
華安 (6657-TW) 今 (19) 日公告，與日本田邊三菱製藥子公司台灣田邊製藥，簽訂 F703DFU 在台灣與東南亞 (東協) 商業化權利合作備忘錄，與日本前 10 大藥廠共同進行新藥銷售與製造。
工商時報·
華安、台灣田邊製藥簽MOU
華安醫學（6657）宣布，與日本田邊三菱製藥子公司台灣田邊製藥簽訂F703DFU在台灣與東協的商業化權利合作備忘錄，是台灣少數生技公司與日本前十大藥廠在新藥銷售與製造進行合作。
民生頭條·
路迦擴大越南再生醫療版圖營運添翼
財經中心/綜合報導路迦生醫(6814)擴大越南再生醫療領域版圖布局，暨10月份甫受越南前5大公立醫科大學-范玉石醫科大學(Pham Ngoc Thach University of Medicine […]

民視·
央行打炒房! 4成民眾降低買房意願看房、成交數腰斬
財經中心／楊思敏、曾宸洛台北報導央行九月祭出第七波信用管制，出重手打炒房，加上連續幾個月來，銀行貸款滿水位，不只有四成民眾降低買房意願，10月房市買氣也降溫，來客數和成交量腰斬。房仲業績跟著慘，只能多打電話跟客戶推銷，希望能有多點業績進帳。
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中央社·
中國企業胖東來標榜福利好不許員工要聘禮引爭議
（中央社台北21日電）近年業績表現亮眼的中國本土超市胖東來，其創辦人于東來昨天發文要求員工結婚不能要聘禮、婚宴不能超過5桌、未來不許靠父母買房買車等，引來媒體質疑管太多，地方管理部門則說這是企業內部規定，不違法就好。
中天新聞網·
三商壽今年擬現增3億股　現增價訂6.3元僅市價打9折
三商壽（2867）今（21）日傍晚5點10分發布重大訊息，公告董事會在11月13日決議通過辦理3億股現增增發行價每股為6.3元，等於市價6.98元打9折。
FTNN新聞網·
深証上証哪個好？他看好陸股成長期牛市　網推「深証這檔」：看準買不會被割
[FTNN新聞網]記者江佳蓉／綜合報導台股前陣子急跌，讓許多投資者紛紛撤資，將目標轉向美債或陸股。有網友發文指出，自今年9月底中國祭出救市政策之後，引起一...
Moneydj 影音·
【MoneyDJ新股巡禮】ITH-KY將在11/26掛牌上市
ITH-KY，由過去的上市公司驅動IC設計公司奕力科技、以及晨星科技旗下的觸控IC部門，在聯發科體系之中整合而來。從手機面板到平板電腦，進而揮軍車載面板與筆電面板的觸控、顯示整合方案，ITH-KY的發展也是台灣近10年來，驅動IC設計產業的簡史。MoneyDJ邀請到ITH-KY董事長梁公偉，和總經理陳泰元，來談談公司的過往，與未來。 #ITH-KY #奕力 #晨星 #聯發科 #IC設計 #驅動IC #TDDI
中央社財經·
解決社宅上兆元融資需求首檔永續債有望明年推出
（中央社記者張璦台北2024年11月21日電）政府規劃興建25萬戶社宅，為解決融資需求，相關官員表示，規劃推出中央首檔永續債，提供保險業投資，預計最快年底可完成相關法制作業，明年可望推出，屬乙類公債，未來營運收益作為還本付息的財源。內政部今年4月在提供給立法院的專題報告中指出，目前直接興建社會住宅，地方政府藉由內政部成立的融資服務平台媒合向銀行取得融資，國家住宅及都市更新中心也採聯貸方式取得較低利率融資，未來8年興建資金更為龐大，興建25萬戶社會住宅預估至少需1兆元融資資金，未來國家住都中心將研議發行永續發展債券，以降低中心的融資利息財務負擔。相關官員今天表示，政府推動兆元投資方案，希望將保險業資金引導至公共建設，目前規劃推出中央首檔永續債，標的為國家住都中心社會住宅，是具有自償性的乙類公債。由於ESG已成為國際顯學，金融業也非常重視，目前評估業界樂意參與籌募資金。相關官員指出，未來永續債籌募資金用於建設社宅，相關營運的租金收入，扣除營運成本之後，就可支付本息。官員表示，目前相關法制作業應有機會在今年完成，接下來進入發債前置作業，預計明年推出，將有望成為第一檔中央政府的永續債，同時也是
TVBS新聞網·
桃園創新形象館登場！提供多項科技解決方案
桃園創新形象館，21日正式開幕，活動包括企業講座、工作坊、展覽和示範表演等等，展出不同的科技解決方案，桃園市副市長蘇俊賓出席活動時表示，桃園工業產值高達4兆元，希望能為新創團隊提供舞台，接觸更多投資人和買家。
中央社·
中國政策支持房地產開發商債務問題仍難解
（中央社記者吳柏緯上海21日電）中國自9月下旬發布一系列振興房地產市場的政策，然而對於面臨風險的企業而言，債務壓力並未隨著政策而有減輕，無論是境內債規模或是重組方案，挑戰只多沒少。
FTNN新聞網·
鴻海遭三大法人「連8賣」失血41億！台積電被殺1.1萬張　賣最多是它
[FTNN新聞網]記者曾奕語／綜合報導台股加權指數今（21）日終場收在22,555.66點，下挫132.70點，跌幅0.58%，成交量為3486.92億元。根據證交所公布籌碼動向，三...
中央社財經·
永笙新藥通過美國FDA細胞治療新藥藥證
（中央社記者何秀玲台北2024年11月21日電）中天生技(4128)旗下跨國細胞治療新藥公司永笙生技(4178)今天公告，永笙細胞治療新藥RegeneCyte獲美國食品暨藥物管理局（FDA）核發上市許可，成為取得美國臍帶血幹細胞治療新藥藥證的生技公司。中天生技為永笙最大持股股東，預計今年12月永笙將在興櫃掛牌。永笙執行長李冬陽表示，永笙100%持股的美國StemCyte Inc.為在美國加州設廠的細胞治療公司，擁有符合美國FDA、歐盟歐洲藥品管理局（EMA）等國際標準的異體細胞資源庫。關於永笙RegeneCyte，李冬陽表示，這是以人體臍帶血造血前驅細胞製成的異體移植造血幹細胞製劑，永笙將以臍帶血細胞庫為基礎布局全球，打造從細胞原料、細胞製劑到細胞新藥的一條龍開發模式。李冬陽說，未來也將持續推進創新療法的開發，通過多元化的業務全球布局創造短中長期成長動能。
中央社財經·
SEMI：第3季IC銷售季增12% 成長估延續至第4季
（中央社記者張建中新竹2024年11月21日電）國際半導體產業協會（SEMI）統計，第3季IC銷售額季增12%，動能主要來自於季節性因素和人工智慧（AI）資料中心投資的強勁需求，這一成長趨勢可望延續至第4季，預期第4季IC銷售額將較第3季再成長10%。SEMI在第3季半導體製造業報告中表示，消費、汽車和工業領域復甦速度較慢，不過AI資料中心投資需求強勁，是驅動第3季IC銷售額成長主要動能。SEMI預估，今年IC銷售額可望成長超過20%，主要是資料中心記憶體強勁需求帶動記憶體價格改善所驅動。隨著中國大量投資，以及高頻寬記憶體（HBM）和先進封裝支出增加，半導體設備領域依然強勁，SEMI指出，第3季晶圓廠季產能達到4140萬片約當12吋晶圓，預期第4季將再增加1.6%。
中央社·
晶華潘思亮：川普上任後美國會好台灣會更好
（中央社記者江明晏台北21日電）晶華集團董事長潘思亮今天表示，川普當選新任美國總統，美國會大好；在川普第一任期「台灣混得還不錯」，台灣會跟著美國命運一起走，在「新冷戰」大架構下，台灣重要性越來越高，「看好之後美國會好，台灣會更好」。
CTWANT·
旅平險前三季保費收入近16億年增82％　遇颱風改航班「這情況」不理賠
[周刊王CTWANT] 金管會指出，疫情過後國內、外旅遊風潮興盛，民眾規劃旅遊保險時除可選擇最基本的旅行平安保險，保障旅遊期間內，因遭受意外傷害事故（指非由疾病引起之外來突發事故），使其身體蒙受傷害而致失能或死亡之風險外，亦可搭配傷害醫療費用附加條款，保障受傷就醫衍生之醫療費用...
今日新聞NOWnews·
明年股利可期？合庫金談發放原則
[NOWnews今日新聞]合庫金控今（21）日舉行今（113）年第3季線上法人說明會，並公布今年前9月合併稅後淨利新台幣162.25億元，年增8.24%，每股稅後盈餘（EPS）1.04元，對於明年股利...
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中央社·
台史經技合作會議線上舉行經部將助建數位商務平台
（中央社記者劉千綾台北21日電）第26屆台史經技合作會議今天召開，經濟部表示，台史經濟合作協定2018年生效後，雙邊貿易額自2017年至2023年成長16.6%，未來將協助史國建立數位商務平台、優化科學園區單一窗口服務，並持續深化雙邊產業合作，以達成雙贏局面。
FTNN新聞網·
116億元推中小微企業多元振興方案！卓榮泰：明年2025投入
[FTNN新聞網]記者陳弘志／台北報導行政院長卓榮泰21日在行政院會裁示明（2025）年將投入116億元，推動中小微企業的多元振興方案來促進經濟發展。行政院長卓榮...
Yahoo奇摩（即時新聞）·
威力彩開獎了！11/21中獎號碼出爐、威力彩中獎怎麼看、分配方式、如何領一次看？
威力彩於每周一、四晚上8時30分開出當期獎號。第113094期開獎重播請見下方。中獎號碼第一區為12、13、08、27、16、18，第二區為06。（實際中獎獎號以台彩公布為準。）
中時財經即時·
康和證再攜手北市中興扶輪社熱血袋袋相傳17年總募集4,059袋
康和證券（6016）與台北市中興扶輪社聯合國際扶輪3481地區第三分區（台北西門、信義、城西、金門、新起、光耀、傳世、寶成、動力）、台北捐血中心、東方超捷國際物流、李承洋建築師事務所、喬毓實業、國立台北教育大學國北小泰陽志工隊等，齊聚於康和證券集團總公司，共同舉辦「熱血化愛，前進泰北，發票換愛捐助殘弱，關心自閉症者」愛心四合一捐血活動。
鉅亨網·
桓鼎-KY將以每股20元發行2500張私募股籌資
桓鼎 - KY(5543-TW) 今 (21) 日晚間發布重大訊息，決議以發行 2500 張私募股籌資，並以今天爲訂價日，將以每股 20 元發行，將募集 5000 萬元資金。
中時財經即時·
NVIDIA引領超級電腦領域創新推動科學與技術飛躍
在全球人工智慧（AI）和加速運算領域中，NVIDIA再次展現其技術領導地位。根據最新發布的TOP500超級電腦名單，全球共有384套超級電腦系統採用NVIDIA技術，而在新增榜的53套系統中，87％採用了加速運算技術，其中85％採用 NVIDIA Hopper GPU，廣泛應用於氣候預測、藥物探索與量子模擬等高端研究領域。

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