華安與台灣田邊製藥簽署MOU 攜手合作新藥銷售與製造

鉅亨網記者劉玟妤 台北

華安 (6657-TW) 今 (19) 日公告，與日本田邊三菱製藥子公司台灣田邊製藥，簽訂 F703DFU 在台灣與東南亞 (東協) 商業化權利合作備忘錄，與日本前 10 大藥廠共同進行新藥銷售與製造。

華安新藥 F703DFU 用於治療糖尿病足潰瘍 (DFU)，目前正在美國及台灣執行三期臨床試驗，預計明年完成收案、解盲，同時明年上半年也預計申請歐盟三期臨床試驗。待 F703DFU 解盲成功後，可先申請台灣藥證，後續將透過與田邊三菱製藥母公司，進入台灣與東南亞的 DFU 市場。

華安除有 F703DFU、F701 防止異常性落髮用藥，還有 F703VLU 下肢靜脈潰瘍正處臨床試驗階段。另外，F705PD 巴金森氏症口服藥已於 10 月 4 日，向衛福部食藥署 (TFDA) 申請執行人體一期臨床試驗審查。

華安進一步說明，預計明年第一季取得 F705PD 一期臨床試驗審查後，規劃明年第二季提出二期臨床試驗申請，並陸續提出阿茲海默症、自閉症、創傷症候群的二期臨床試驗。

更多鉅亨報導
•華安醫學巴金森氏症創新治療手段進入臨床試驗
•華安醫學授權德國知名藥廠PBI集團共同開發葡萄牙及中東DFU市場

相關內容

  • 焦點股：華安加速新藥進程，除授權台灣田邊製藥，治療巴金森氏症新藥是亮點

    【財訊快報／徐玉君】華安(6657)上市掛牌年餘來默默以其自有ENERGI技術平台，積極耕耘各專利適應症，日前進入美國、台灣三期臨床驗的糖尿病足潰瘍(DFU)新藥F703DFU，授權日本田邊三菱製藥株式會社子公司台灣田邊製藥，包括台灣、東南亞(東協)等商業化權利，該藥預估有機會於明年完成收案，並進行解盲。除了F703DFU外，還有用於防止異常性落髮用藥F701、下肢靜脈潰瘍F703VLU等新藥均已進入臨床試驗階段；然最令市場驚豔的當屬治療巴金森氏症口服藥F705PD，該藥物機轉係可增加神經微膠細胞內的粒線體數目，同時提升細胞內的三磷酸腺酶（ATP），與目前市面上治療巴金森氏症用藥主要是在補償多巴胺細胞缺失進行症狀治療有很大的差別，不僅可可以增加酪胺酸羥化酶（Tryrosin Hydroxylase）表現而避免蛋白質堆積，亦能延緩帕金森氏症疾病的第一期到第五期進程，未來價值相當可觀，可持續關注。股價今日開昨日高點之上向上攻擊，觀察缺口低點位置51元是否回補，若能持續上攻並守穩短期均線，則有希望向上挑戰57.8元壓力。

  • 【公告】華安與日本田邊三菱製藥株式會社子公司台灣田邊製藥股份有限公司簽訂F703DFU在台灣與東南亞(東協)商業化權利合作備忘錄(MOU)。

    日 期：2024年11月19日公司名稱：華安(6657)主 旨：華安與日本田邊三菱製藥株式會社子公司台灣田邊製藥股份有限公司簽訂F703DFU在台灣與東南亞(東協)商業化權利合作備忘錄(MOU)。發言人：江銘燦說 明：1.事實發生日:113/11/192.契約或承諾相對人: 台灣田邊製藥股份有限公司3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:113/11/19~115/03/315.主要內容（解除者不適用）:本公司與台灣田邊製藥股份有限公司(以下簡稱田邊製藥)簽訂合作備忘錄(MOU)，討論ENERGI-F703DFU用於治療糖尿病足潰瘍(以下簡稱F703DFU)在台灣與東南亞(東協)獨家新藥授權及藥品製造合作業務。6.限制條款（解除者不適用）:依合約規定。7.承諾事項（解除者不適用）:無。8.其他重要約定事項（解除者不適用）:無。9.對公司財務、業務之影響:無。10.具體目的:未來將有助於本公司F703DFU在台灣取得藥證後加速在台灣與東南亞(東協)F703DFU的藥品銷售。11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行

  • 焦點股：順藥急性缺血性腦中風重磅新藥中國二期臨床即將解盲，股價再起

    【財訊快報／徐玉君】晟德(4123)集團旗下的順藥(6535)治療急性缺血性腦中風重磅新藥LT3001，共計進行嚴謹的三個二期臨床試驗，其中於中國授權上海醫藥合作夥伴所進行的二期臨床試驗已於9月底完成最後一位受試者隨訪(LPO)，並估計有機會於今年底或明年初完成數據收集；由於該藥物的機轉明顯優於現有治療急性缺血性腦中風疾病藥物，不僅突破使用時間壁壘，更能同時擁有溶血栓及保護腦神經的雙重機制，市場寄予厚望，也因此，順藥進行三個二期臨床試驗，主要目地讓藥物的科學數據更具備可靠性，讓順藥股價自高點400元回檔至最低321.5元後，再度跳高翻揚，可持續追蹤關注該二期臨床試驗數據。股價延續昨日攻勢向上攻擊，若能站穩短期均線之上則有希望挑戰壓力400元，支撐321元。

  • 「Ajimi 割烹味美」引領台灣食客品味高端日本料理

    挾日本福岡米其林一星光環，「Ajimi 割烹味美」以第一家海外分店旗號正式降臨台北，總料理長河原畑豪二 15 日以自信、專業卻又不失風趣的態度，帶領台灣團隊、告訴台灣饕客：「我們將用福岡深耕 25 年的功力和火候，用最大誠意、最精緻的廚藝，呈現最正統道地的和式割烹風味。」讓前來的賓客，在品嚐高端食材的極致味蕾享受之餘，還能感受濃濃的人情味。

  • 學名藥效果僅8成、沒臨床試驗？專家這樣說

    [NOWnews今日新聞]原廠藥專利期滿後，其他藥廠可申請含有相同主成分、劑型、劑量的學名藥上市，以紓解藥物短缺、降低藥價。不過，有部分民眾對學名藥的藥效存疑。對此，食藥署今（20）日邀請專家說明強調...

    5

  • 泰合TAH3311啟動美國臨床三期試驗

    【記者柯安聰台北報導】泰合生技藥品宣布其TAH3311抗血栓口溶膜新藥已在美國開始臨床三期試驗(Pivotal trial,關鍵臨床試驗)，首批受試者已完成藥物投予。泰合於2023年7月底即與...

  • 泰合抗血栓口溶膜啟動美國臨床三期 2025年Q1申請歐美藥證

    泰合 (6467-TW) 宣布，旗下 TAH3311 抗血栓口溶膜新藥已在美國啟動三期臨床試驗，且首批受試者已完成藥物投予，此次臨床試驗三期共計招募 60 位受試者，預計 2025 年第一季完成後，準備申請美國及歐洲藥證。

  • 路迦擴大越南再生醫療領域版圖 簽訂在地銷售代理合約

    路迦生醫(6814)擴大越南再生醫療領域版圖布局，宣布與越南在地公司M Pro International Enterprise Inc.正式簽訂五年長期總代理合約，路迦將獲取權益金600萬美元，其授權合作方執行路迦在越南的醫學研究、技術授權合作洽談、臨床試驗、 市場開發合作，並進行細胞療法的癌症預防復發與輔助治療的業務推廣。

  • Novotech發佈小細胞肺癌全球臨床試驗概況綜合報告

    舊金山, November 18, 2024--(美國商業資訊)--作為一家可提供全方位服務的國際性臨床合同研究組織 (CRO)，Novotech發佈了一份新報告《小細胞肺癌：全球臨床試驗概況（2024年）》。該報告對全球小細胞肺癌 (SCLC) 臨床試驗的現狀、挑戰和機遇進行深入分析。

  • 台灣無人機訪團首訪拉脫維亞 簽署合作備忘錄

    （中央社記者游堯茹維爾紐斯21日專電）台灣無人機產業首度組團造訪拉脫維亞，19日參加「台灣-拉脫維亞-愛沙尼亞商機媒合會」，並簽署合作備忘錄，強調將加強無人機產業合作，拓展區域商機，及持續推動深化與台灣在經貿及國際合作。

  • 學名藥效果僅原廠藥的八成？專家解迷思

    多數藥品不只一種選項，但不少民眾迷信原廠藥，甚至有「學名藥效果僅原廠藥八成」的迷思？另外常見的迷思包括學名藥未經臨床試驗等。專家今天一次解答，強調學名藥符合國際標準，與原廠藥在臨床具相同的療效及安全性。

    32