順藥腦中風新藥二期目標2024完成收案，引進革命性外泌體技術平台

【財訊快報／記者何美如報導】順天醫藥生技(6535)10日舉辦法人說明會，董事長林榮錦表示，急性缺血性腦中風新藥LT3001已順利進入關鍵性二期臨床試驗，目標2024年完成收案，今年也引進在全球掀起浪潮的外泌體創新技術，將運用過往積累於神經科學領域的核心能力及網絡資源，打造神經科學領域的領頭羊公司。 順藥腦中風新藥LT3001今年初獲美國FDA快速審查認定（Fast Track Designation），將有助縮短審查時間，加速藥證核准。目前LT3001共規劃3個二期臨床試驗，包含單獨使用或併用器械取栓之多劑量給藥設計，於台、美、歐、中國多地收案，其中由順藥主導的2個跨國臨床試驗皆已順利收治病患，而由中國授權夥伴上海醫藥集團主導的臨床試驗方案亦成功通過中國法規單位審核，即將在中國啟動臨床試驗。順藥以2024年完成收案為目標，為後續國際商機開展及三期臨床試驗提供更有力的支持。

此外，順藥與晟德(4123)於今年共同投資成立顥晟生醫，引入創新誘導式外泌體技術，該技術具有產出強化版外泌體且同時克服產量瓶頸之潛能。近5年國際大藥廠的外泌體授權案中單一授權金額超過8億美元的即至少有5件，且皆處於研發早期階段，顯見該新興領域被國際大廠重視的程度。林榮錦指出，下一步順藥將運用過往積累於神經科學領域的核心能力及網絡資源，與外泌體一同建構出順藥在神經疾病領域的標竿地位，目標成為全球神經科學領域中的代表性公司。

外泌體為細胞分泌的「訊息囊泡」，保留了來源細胞的治療特徵，其潛在應用極廣，涵蓋治療、藥物載體、診斷等，被認為是能突破現有療法瓶頸的革命性新興技術，除了其有機會能解決幹細胞於再生治療遇到的障礙，提升有效性及安全性，作為新型藥物遞送平台也可望大大打開基因療法因缺乏靶向性導致應用範圍的限制。

而長效止痛針劑LT1001，繼台灣、新加坡、泰國上市後，於今年再獲馬來西亞藥證，穩步朝國際市場擴張；此外韓國、烏克蘭、約旦等國也已進入查驗登記申請階段，至於中國地區將再強化臨床定位，以與法規單位取得臨床方案共識；同時個別區域授權也將不間斷，南亞地區的合作案陸續洽談中。而LT1001動物用藥全球授權夥伴Skyline Vet Pharma也成功將美國地區權利再授權給動物保健行業先驅Phibro集團，註冊用樞紐試驗預計在2023年開展，透過Phibro在動物藥領域的專業將可加快LT1001上市及商業化開展的速度。