陸藥證到手 共信-KY拚展東南亞、歐美市場

彭暄貽／台北報導

共信-KY（6617）宣布，子公司「天津紅日健達康醫葯科技有限公司」收到中國國家藥品監督管理局核准的藥品註冊證書，抗肺癌新藥PTS302取得中國化藥一類新藥藥證，為集團全球布局創下第一項里程碑。

共信-KY表示，後續除推動新藥上市銷售，申請擴大適應症，搶攻大陸肺癌市場，還將陸續與東南亞多個國家的當地合作夥伴簽署授權合作協議。另擬加速孤兒藥PTS-02治療腺樣囊性癌新藥在美國的二期臨床試驗申請與執行。

PTS302聚焦於肺癌之中最為困難、致死率最高的中央型肺癌氣道阻塞的治療，共信-KY預期未來幾年將可為大陸多數呼吸氣道上無法治療的肺癌病人帶來機會，並提供一種嶄新的治療方法。

共信-KY指出，取得藥證後，將擴大兩岸新適應症的研究開發及授權：依據台灣研發中心最新取得19種癌症適應證的專利保護，積極與外界合作夥伴洽談合作授權的方案，一起聯合開發與人體腔道有關，具有病人規模的大市場新適應症；如，惡性胸腔積水、乳腺癌、頭頸鱗癌、周圍型肺癌、肝癌等等項目。

其次，陸續與東南亞多個國家的當地合作夥伴簽署授權合作協議，把PTS302抗肺癌新藥帶到東南亞多個國家進行銷售。另，規劃加速孤兒藥PTS-02治療腺樣囊性癌新藥在美國的二期臨床試驗申請與執行，努力達成能在完成二期臨床試驗通過，即可在美國上市銷售的目標。

共信-KY強調，透過PTS302的海外授權合作，也能擴大用藥的市場，將PTS302帶到東南亞數個國家去銷售。大市場的癌症新適應症的研究開發或合作授權，及PTS-02治療腺樣囊性癌新藥是否能取得美國FDA核准，都將有機會創造更大市場價值。

更多中時新聞網報導
晶片法過關 台積電、聯發科卻利多不漲 北極星、藥華藥轉強能追？老手：3檔生技股底部成型
3歲女童「一眼見雕像」含淚緊抱 背後故事千萬網淚崩
歐洲大客戶7天4封追殺令「不減碳就砍單」台灣沒本錢躺平

相關內容

  • 女富豪買億級豪宅不手軟！今年6案最高總價4.56億元一半現金付

    女富豪買億級豪宅不手軟！信義計畫區「皇翔御琚」出現兩筆最新交易，分別為6月成交中樓層戶，總價4.56億元、每坪225.9萬元，以及5月成交低樓層戶，總價約4.04億元、每坪212.1萬元，坪數都超過200坪，且買方皆為女性自然人。今年台北豪宅出現女性富豪購屋潮，6案中一半現金付款。

    2

  • 定期定額還all in？他10萬砸006208問差在哪　網分析勝率：心態要穩

    [FTNN新聞網]記者曾奕語／綜合報導投資股市無非就是想獲利，但許多投資人會煩惱資金到底該定期定額或是一次買入歐印（allin），一名投資新手表示，打算撥出10...

    2

  • 流標3次 冠德建設拿下環狀線板橋聯開案

    冠德建設積極參與大型複合式開發案，繼板橋市長宿舍公辦都更案已在9月開工後，21日公告獲選為「新北環狀線板橋站捷運開發案」的最優申請人。該案預計興建地標型的商辦大樓，預計最快2026年動工。 「新北環狀線板橋站捷運開發案」基地約1,680坪，位板橋新站路及縣民大道交叉口北側，是新板特區四鐵共構的交通樞紐，為新北市政經、交通及商業發展中心，極具開發效益。

    1

  • 華晶科擬發行2.7萬張現增股進行市場籌資還貸款

    光學元件廠華晶科 (3059-TW) 董事會決議擬以發行 2.7 萬張現增股進行市場籌資，主要用以償還銀行借款，這是光學元件廠 2024 年來繼先進光 (3362-TW) 發債籌資之後的另一光學元件廠計畫市場籌資動作。

    3

  • Synaptics擴大台灣布局 搶占240億美元AIoT市場

    新思國際 Synaptics(SYNA-US) 今 (23) 日宣布在新竹擴展業務，台灣現已成為公司在全球最大的員工基地，此次擴展凸顯台灣在半導體產業中日益重要的角色，並為公司提供關鍵業務和工程專業充分的成長空間，新竹辦公室將容

  • 昕力資*蜜月行情失靈 登興櫃首日開高走低盤中破發

    AI 軟體商昕力資 *(7781-TW) 今 (23) 日登錄興櫃，開盤最高來到 12.35 元，漲幅 45％，隨即賣壓湧現，最低來到 7.55 元，跌破認購價 8.5 元。

  • 〈台幣〉國際資金觀望避險 貶3分至32.088元

    〈台幣〉國際資金觀望避險 貶 3 分至 32.088 元

  • 台積電補助落空？川普曾怨「台灣奪走晶片業務 」　外媒：當選恐收回

    [FTNN新聞網]記者江佳蓉／綜合報導美國政府今年4月承諾提供66億美元的贈款及高達50億美元貸款，以幫助台積電在鳳凰城建造3座晶片工廠。然而，隨著美國大選將...

    1

  • ​黃仁勳金口失靈？機器人概念股「菱光慘跌半根」連2日漲停被截斷！

    [FTNN新聞網]記者蕭廷芬／綜合報導美股主指22日收盤，標普500創下近六週以來首次連續下跌，台積電ADR跌1.72％、收198.48美元。台股今（23）日開盤下墜133.19...

    3

  • 〈貴金屬盤後〉美元走強、美公債殖利率上升 黃金創歷史新高後轉跌1%以上

    黃金價格周三 (23 日) 在創下歷史新高後轉跌逾 1%，係因美元走強和美公債殖利率上升，抵消了與 11 月 5 日美國大選和中東戰爭相關的避險需求支撐力。

  • 歐盟本年度小麥出口量年減31% 進口量年減0.3%

    MoneyDJ新聞 2024-10-23 11:11:30 記者 黃文章 報導歐盟執委會的數據顯示，歐盟2024/25年度的農產品出口顯著減少，尤其是玉米下降幅度最大。進口方面，歐盟的小麥進口基本保持穩定，大麥進口下降，玉米進口則呈現增長。奈及利亞、埃及、摩洛哥是歐盟小麥的主要出口市場，顯示出非洲國家對歐盟小麥需求旺盛。英國作為第四大出口市場，反映了歐盟與英國脫歐後的貿易連續性。 歐盟玉米出口市場中英國佔主導地位，佔總出口量的67.2%，顯示歐盟與英國的農產品貿易在玉米方面尤為緊密。烏克蘭是歐盟最大的小麥供應國，佔比72.2%。烏克蘭、美國和巴西是歐盟玉米的主要供應國，烏克蘭佔比接近一半，顯示出其在歐盟糧食進口市場的重要性。 歐盟執委會10月22日公布，截至10月20日，自7月起的歐盟2024/25年度小麥出口量累計為7,020,150公噸，較上年同期的10,217,271公噸減少31%。大麥出口量累計為1,612,557公噸，較上年同期的2,683,463公噸減少40%。玉米出口量累計為369,610公噸，較上年同期的743,122公噸減少50%。歐盟2023/24年度小麥出口量年減