興櫃:友霖(4166)學名藥肌肉鬆弛劑Carisoprodol Tablet獲美國FDA審查核准
【財訊快報/編輯部】友霖(4166)學名藥肌肉鬆弛劑 Carisoprodol Tablet 獲得美國食品藥物管理局審查核准。
友霖表示,公司肌肉鬆弛劑 Carisoprodol Tablet USP 350mg(對照原廠藥Soma R Tablets,350mg)之美國學名藥證ANDA(Abbreviated New Drug Application)申請案,獲得美國食品藥物管理局(US FDA)的審查核准,證實產品具備與原廠藥相等的安全性與有效性。此產品為友霖公司與美國三大通路商之一簽訂委託生產合約品項中第一個核准的產品,未來將會加速著手生產與上市計畫。