醣聯生物相似藥 日准一期臨床
醣聯(4168)23日宣布,與日本三菱瓦斯化學共同開發用於治療骨質疏鬆症的Denosumab生物相似藥SPD8,已通過日本PMDA的核准進行一期臨床試驗,並已完成首例收案。
醣聯表示,生物相似藥是指與已上市的原廠藥在成份、品質、安全性、有效性等方面具有高度相似性的藥物,且不存在重大的臨床和質量差異,但其價格通常比原廠藥低,能提供更多患者負擔得起的治療選擇。SPD8是台灣醣聯與日本三菱瓦斯化學共同開發的生物相似藥,其品質特性與原廠藥高度相似,將在日本製造、供應日本市場。
目前市場上含Denosumab兩款藥物「Prolia」與「Xgeva」去年全球銷售額分別是36億及20億美元。由於老年人口的增加,及大家對於骨質疏鬆風險的意識提升,市場仍持續成長當中。除了日本市場外,醣聯也正積極部署全球開發計畫。