《興櫃股》專攻眼科新藥 台新藥8月上旬掛牌上市

時報資訊

【時報記者郭鴻慧台北報導】台灣首家取得美國藥證的眼科新藥公司台新藥(6838)預計將在8月上旬掛牌上市，主力眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%(APP13007)已獲美FDA核准上市，未來在台灣接單生產製劑，全球供貨的策略的發酵下營收可望穩健成長。

APP13007今年3月獲得美FDA核准上市，6月與保瑞集團簽訂委託製造供貨合約，將搶攻每年達13億美元的美國眼科術後用藥市場。另外，巴西和中東北非地區今年也完成對外授權，授權對象均為當地主要大型藥廠。此外，APP13007在中國大陸的三期臨床也在被授權人遠大醫藥的主導下在2023年第4季順利展開。

未來台新藥將獲得對應的簽約金及開發里程碑金；未來隨著美國市場銷售開始以及各被授權人陸續於其授權區域展開藥證申請，預期將使營收持續穩健增長。

台新藥具有高門檻的特殊生物相似藥研發專案TSY-0110。TSY-0110是以全球銷售規模20億美元的羅氏的藥物抗體複合體(Antibody Drug Conjugate, ADC)重磅藥物Kadcyla為(台灣藥品名賀癌寧)對照藥物展開的研發專案，該藥物是以Trastuzumab抗體(藥品名Herceptin，賀癌平)結合小分子藥物Emtansine，用於HER2陽性早期乳癌和轉移性乳癌的進一步治療。

台新藥與台康生技結盟，以其優質抗體EG12014為主要原料，聯手合作TSY-0110共同開發，以台耀化學ADC藥物開發及注射劑生產能力實現與Kadcyla具高度生物相似性之ADC生物相似藥。TSY-0110以歐美為目標市場，將於今年提出歐盟臨床試驗申請，隨後展開一期臨床。

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