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疫情失業在家「苦苦等」 藥品臨床試驗專員正夯
【NOW健康 陳敬哲／台北報導】受到疫情影響，許多公司、餐廳放無薪假，甚至關門歇業，許多今年畢業的大學生更是暗自叫苦，擔心找不到工作，不過，藥廠「臨床試驗專員」空缺卻不少，但需有藥理、化學等相關領域，且個性細心、耐操，才能協助新藥研發，當然能夠被錄取的話，平均薪水要比一般行業還高。
食藥署指出，根據現行法規，在新藥進入台灣市場前，需先進行一連串臨床試驗，確認其安全性與療效，但臨床試驗的執行過程複雜且漫長，包括執行前需先進行臨床試驗申請，待獲得核准後開始收案。
在試驗期間，需注意試驗計畫的進度管理、品質保證、監測與稽核；試驗結束時彙整成結案報告，送交衛生主管機關並視情況進行查核等程序，這些都需要專員分擔執行。
其中臨床試驗的監測由試驗委託者自行指派，或締約委託受託研究機構，指派臨床試驗專員負責監測試驗，確保試驗正確執行並完善保存相關數據，維護試驗品質及完整性。
此外，在臨床試驗收案前，臨床試驗專員須協調試驗團隊， 參加該試驗相關訓練，使其具備足夠的資格與能力可執行臨床試驗，並確認試驗獲得核准且相關文件均已備齊。
試驗從執行到結束期間，臨床試驗專員則扮演著實地監測的角色，在確保受試者權利、用藥安全、試驗數據準確及完整的前提下，確認執行過程、受試者收納情形、不良事件及試驗偏差的追蹤與通報、個案報告表等相關紀錄的保存。在試驗結束後，還需負責清點試驗藥物、耗材與儀器並進行後續的退運或銷毀。
食藥署指出，臨床試驗專員須監測每一階段的臨床試驗，並與試驗委託者及試驗主持人溝通聯繫、監督執行過程、文件與數據的正確性，確保符合相關法規的規定，加速藥物開發。
1名在某藥廠「臨床試驗專員」表示，工作內容繁重，且必須常熬夜，盡管薪水還不錯，但沒有什麼生活品質可言。如果想嘗試，除了要有基本醫學藥學等學識背景，也需具備一定英文能力，歡迎有興趣的人一起為藥物開發而努力。
藥師公會全聯會法規主委林亮光表示，非常鼓勵年輕人投入臨床試驗專員，工作時不但能逐漸養成高度專業，也會越來越國際化，原因在於新藥物臨床試驗必須完全按照法規執行，各種流程必須非常熟捻外，經常也會跨國聯合執行。
林亮光補充，除國際非常具有規模的藥廠外，大部分藥廠開發新藥需要臨床試驗，都會委託合作團隊公司，因此臨床試驗專員經常會有許多試驗需要執行，但不同藥品因特性，人體試驗所需數據也會不同，因此也會非常耗費心力。
林亮光強調，臨床試驗專員經常是團隊合作，法律、醫學、統計等各背景人才聚集，相互學習下統合出專業知識與人才，養成期需要一些時間，但相對待遇也比較好，優於目前許多工作行情，目前人才仍未飽和，非常歡迎年輕人投入。
