《產業》輸液供應緩解 永豐生理食鹽水恢復生產
【時報-台北電】永豐新莊工廠今年初因嚴重違反GMP而停止生產,衝擊國內輸液供應。食藥署今年9月許可沖洗用蒸餾水恢復製造,今天再公布2項產品恢復生產,分別是沖洗用和注射用生理食鹽水恢復生產,有望在今年底恢復市場供應。
永豐新莊工廠因未能符合PIC/S GMP規範而停止生產,多達63項缺失,其中3項是重大缺失,影響大型輸注液藥品供應,包括蒸餾水、生理食鹽水、葡萄糖液等。食藥署今年5月協調國內合格廠商持續增產,每月約50萬袋,並核准專案進口。
食藥署今年9月曾說明,經實地複查確認,生產製造「沖洗用蒸餾水」相關缺失已改善,因此核准恢復生產,至於「注射用生理食鹽水」涉及3項重大缺失,目前永豐持續改善中,希望可在今年底恢復生產。
食藥署副署長王德原今天說明,今年7月至永豐查廠後,8月28日已核准第一個品項恢復生產,也就是沖洗用蒸餾水,目前持續供應中。今年9月,食藥署收到永豐提出的改善報告,並於10月再度查廠,還是有些小缺失。(新聞來源:中時即時 王家瑜)