《產業分析》沒戲唱了？生醫兩題材猶可為

【時報記者郭鴻慧台北報導】2023年來興櫃生技類股，無論成交量與成交額屢創新高，各公司的市值、股價與波段漲幅相對顯著。分析師指出，生技股在2月時在題材、公司派偏多之下，漲勢十分驚人，也有不少個股屬於無基之彈，由於資金輪動、短線漲幅過大，3月起個股開始紛紛進入整理，預期未來有掛牌及具有比較題材的個股，經過整理後，未來仍猶有可為。

改良現有藥品副作用及療效，新劑型新藥(505(b)(2))近年居台灣藥業發展新主流，挾著投入資金較少、開發時程較短，對於台灣的資本市場與股東結構來說非常適合，日前這類族群比價效應之下表現十分突出。由於愈來愈多505(b)(2)平台產生的藥物陸續成功取得藥證、授權與銷售，開始貢獻實質獲利，已逐漸形成族群效應，可望成為生技新藍海。

新藥發展時間與風險極高，所需資金龐大，以抗體藥物來說，細胞株至臨床前花費600~1,000萬美元，耗時18~24個月，進入臨床後到完整做完臨床3期，花費7,000萬~2億美元，耗時10~15年，就算是小分子新藥也不遑多讓。

而505(b)(2)開發平均2~5年，花費1,500~5,000萬美金，雖然市場獨賣期3~5年低於505(b)(1)全新藥的專利期內20年，但因花費少，成功率50%高於505(b)(1)全新藥10%，對於台灣的資本市場與股東結構來說非常適合，近年台灣藥業積極投入並成為新主流。

據研調機構的數據顯示，新劑型市場在2021年約522億美元，預估2030年將成長至2000億美元，年複合成長率高達17%。台灣目前發展新劑型新藥的公司包括智擎(4162)、逸達(6576)、美時(1795)、漢達(6620)、國邑*(6875)、瑩碩生技(6677)、順藥(6535)、友霖(4166)、景凱(6549)、竟天(6917)、易威(1799)、因華(4172)等等。

漢達股價自去年11月由57元開始起漲，今年2月時盤中飆上221元的天價，不過，由於原本預期首季取證的戒菸輔助劑，3月1日公告美國藥證需再補件，重新審查約8個月，股價開始震盪整理，3月盤中曾一度見到150元的低點。漢達還有一項治癌症505(b)(2)新藥HND-033等著聽牌，會不會成為另一波攻擊的動能，值得關注。

國邑藥品用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)的新藥L606在與美國FDA開會討論後，決定向其申請擴大收案病患族群變更，以期加速臨床試驗收案速度。若送件後30天審查期FDA無提出意見，國邑*將可依變更擴大收案病患族群，加速進行第三期試驗。