《生醫股》台新藥丙酸氯倍他索滴眼懸液 美國銷售起跑

【時報記者郭鴻慧台北報導】台新藥(6838)丙酸氯倍他索滴眼懸液(APP13007)於美國正式開始銷售,未來將依照美國授權合作夥伴Eyenovia, Inc.(NASDAQ:EYEN)需求訂單安排供貨以因應APP13007在美推廣及鋪貨需求。除美國市場之外,台新藥也密切與其他區域的各個合作夥伴積極推進APP13007藥證申請準備。

APP13007是以超強效類固醇丙酸氯倍他索搭配台新藥專有的APNT奈米微粒製劑平台開發的新藥,為第一個獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物。台新藥委託保瑞(6472)旗下眼科用藥製劑代工的桃園廠負責APP13007的充填及包裝,於今年9月9日出貨美國。美國目前每年約執行700萬例眼科手術,類固醇及類固醇複方眼科用藥市場即達13億美元。

台新藥總經理兼執行長許力克博士(Dr. Erick Co)表示,作為超過15年來首個獲批的新眼科類固醇藥物,APP13007在美國的商業上市一直備受期待,我們非常高興能與合作夥伴Eyenovia一同為美國的眼科手術患者提供這項強效療法。我們也期待進一步與Eyenovia合作,結合我們的APNT奈米微粒製劑技術與其Optejet平台技術開發乾眼症的治療的藥械合一藥物。

Eyenovia的首席執行官Michael Rowe表示,丙酸氯倍他索滴眼懸液的商業化上市是我們公司的一個重要里程碑,這也代表了眼科手術領域的一項重大進展。憑藉其療效和安全性、方便的每日兩次用藥方案,以及可避免保險給付相關複雜性的創新分銷方式,相信將引起眼科醫生的強烈興趣。