生技股再添生力軍 心誠鎂25日登錄興櫃

工商時報 杜蕙蓉

生技股再添生力軍！心誠鎂（6934）25日登錄興櫃，瞄準藥械合一商機，董事長鄭傑升表示，目前已鎖定開發用於治療罕見疾病纖維化囊腫而專利已過期的抗生素藥物，並布局CDMO領域。

鄭傑升表示，目前全球約3億人患有呼吸道疾病，根據InsightAce Analytic調查，全球呼吸道吸入器市場規模預估至2031年將達665億美元，而透過霧化器遞送藥物的投藥方式是目前有效治療呼吸道疾病之首選。心誠鎂就是以開發兼具外型輕巧好攜帶、好沖洗、價格具競爭力的霧化器為主。

心誠鎂第一代連續式霧化裝置Deepro／Pulmogine系列產品為可攜式，其效能可霧化目前大多數氣喘或慢性肺阻塞病患所使用之藥物；2018年與亞培(Abbott)簽署巴西地區5年獨家專屬授權銷售合作；此外，羅氏製藥子公司Genentech的生物製劑Pulmozyme(dornase alfa)，用於改善纖維化囊腫(CF)病患的肺功能，今年2月取得FDA核准，讓心誠鎂的第一代產品Pulmogine登列在Pulmozyme的仿單上，Pulmogine是適合遞送Pulmozyme 的振動篩孔式霧化器

而第二代霧化器AdheResp Series產品，更具備呼吸偵測功能，配合使用者的呼吸律動方式，自動調整霧化輸出量，能有效節省高價藥物的使用量。心誠鎂也協助義大利百年藥廠Zambon開發用於治療非纖維化囊腫支氣管擴張症(NCFB)的抗生素霧化器劑型新藥CMS I-neb，該產品已通過三期試驗顯示臨床效益，並獲得美國FDA突破性療法認定；現其藥品搭配飛利浦I-neb霧化器欲替換為心誠鎂第二代AdheResp，預計2026年前完成橋接試驗、2027-2028年將於美國上市，成為市場首見治療受綠膿桿菌感染之NCFB患者的藥械組合產品。

廣告

鄭傑升表示，心誠鎂預計2024年起自主藥械組合產品開發，鎖定用於治療罕見疾病纖維化囊腫而專利已過期的抗生素藥物，該藥在美國的年銷售額介於1億至1.5億美元之間，心誠鎂正積極與台灣及美國的製藥廠商洽談，共同開發藥械組合產品，並遵循美國FDA 505(b)(2)新藥審查制度，力拚2027年上市。

目前心誠鎂透過與藥廠合作開發藥械組合產品，提供霧化器量產與上市後監督等全方位CDMO服務，為未來營運成長更添動能。

更多中時新聞網報導
大老闆驟逝沒遺囑 14歲兒子繼承驚人100億股票 結局曝光
張忠謀2個決定 台積電成護國神山 華爾街操盤手揭關鍵：競爭對手怨「整死我們」
獨》陽明自肥案2度闖關 董座獎金「隨喜價」再遭封殺

相關內容

  • 心誠鎂研發醫用霧化器 再升級

    開發兼具外型輕巧好攜帶、好沖洗、價格具競爭力，備受國際知名藥廠肯定之霧化器解決方案專家－心誠鎂（6934），於今（25）日登錄興櫃。心誠鎂專注於開發醫用霧化器，獨特創新振動篩孔式霧化技術平台，其產品可霧化高價值的治療藥物，包括小分子藥物及大分子生物製劑，無論是溶液、懸浮液，甚至是高黏滯性度藥物都可霧化。旗下第一代連續式霧化裝置Deepro/Pulmogine系列產品為可攜式霧化器，已取得台灣TFDA、美國FDA、歐盟CE Mark、中國NMPA、巴西INMETRO、澳洲TGA和英國UKCA醫材許可證，其效能可霧化目前大多數氣喘或慢性肺阻塞病患所使用之藥物，而第二代霧化器AdheResp Series產品，更具備呼吸偵測功能，配合使用者的呼吸律動方式，自動調整霧化輸出量，能有效節省高價藥物的使用量。

  • 嚇死人！冷氣沒洗細菌量高達600萬　骯髒程度是「生肉的2倍」恐釀「4危害」

    連續幾天的高溫下，許多人都躲在冷氣房內不敢出門！不過，就有專家示警，冷氣機若長期未清洗，可能會引起呼吸道疾病，過去也有學者研究發現，冷氣機的細菌量約600萬，骯髒程度是生肉的2倍。

    1

  • 安成生技AC-203二／三期臨床 拚年底期中分析

    安成生技（6610）26日召開股東常會，順利改選7席董事，並通過擬辦理20,000張私募案，因應未來募資需求。董事長吳怡君表示，罕病新藥AC-203，多國多中心的二／三期臨床試驗，力拚年底期中分析，2026年向美國FDA申請新藥查驗登記（NDA）。

  • 猴痘也升溫！疾管署揭「6月爆增6例」：分布北部、中部

    除了呼吸道疾病來勢洶洶，6月M痘本土個案也突然暴增，疾管署今（6/28）日公布，這6例個案都是本國籍男性，分布縣市為北部4例、中部2例，年齡介於20多歲至30多歲；疾管署發言人曾淑慧表示，疫情有升溫趨勢，提醒預防最佳方式就是施打疫苗，打滿2劑保護力可達9成以上。

  • 新青安防弊政院拍板「限貸一次」！專家揭這些人受影響

    新青安防弊政院拍板「限貸一次」！即日起實施。專家曝受影響族群，主要針對投機客、人頭戶及貸後轉租等未符和自住原則的購屋族，不過住商不動產企劃研究室執行總監徐佳馨認憂心也不乏可能出現「我就爛」對高房價絕望的民眾，甘願淪為市場投資客人頭，仍賴政府、銀行雙方未來全面勾稽把關。

    29

  • 日股ETF新兵要來了！ 00949將於7/1掛牌

    證交所今（27）日表示，由復華投信募集發行之復華日本龍頭ETF（00949）將於113年7月1日正式掛牌上市，並得辦理融資融券。

    6

  • 東京通膨續升溫 核心CPI增幅擴大、突破2%

    MoneyDJ新聞 2024-06-28 08:08:41 記者 蔡承啟 報導住宿費、電費大漲，推升東京通膨持續升溫，核心CPI增幅擴大、3個月來首度突破2%。 日本總務省28日公佈經濟數據指出，因住宿費飆漲、電費等能源價格大幅揚升，2024年6月份作為日本核心消費者物價指數(核心CPI)領先指標的東京核心CPI(以2020年=100)為107.0、較去年同月上揚2.1%，為連續第34個月呈現揚升，增幅高於前一個月份(2024年5月、年增1.9%)、連續第2個月呈現擴大，且增幅3個月來首度突破日本央行(日銀、BOJ)所設定的「2%」目標。 路透社事前所作調查的市場預估值為揚升2.0%、總務省公布的東京核心CPI增幅略高於市場預期。 作為領先指標的東京核心CPI增幅擴大，也讓預計7月公布的日本6月份全國核心CPI增幅也有可能擴大。 6月份東京能源價格較去年同月大漲7.5%(前一個月份為上漲5.9%)。其中，電費較去年同月大漲10.8%(前一個月份為大漲13.1%)、連續第2個月揚升；都市瓦斯(City Gas)費上揚3.8%(前一個月份為下跌3.9%)、汽油價格揚升3.4%(前一個月份為

  • 比半導體更會賺! 愛山林員工平均年薪552萬

    堪稱比半導體還會賺的企業，代銷龍頭愛山林員工平均年薪高達552萬，主要原因就是去年代銷總案量超過千億元，而今年代銷金額有可能還會更高！愛山林股東會上就預估，今年廣告業績將會突破1500億，因為台灣錢真的太多了，資金都往房地產跑，董事長祝文宇就直言，以目前的觀察，房價還看不到頂。

  • 5G二次創新，開啟商業成功新階段

    5G二次創新，開啟商業成功新階段

  • 地震對老舊建築的影響與應對措施

    台灣位於地震帶上，頻繁的地震對老舊建築物帶來諸多挑戰。台灣屋齡高、不耐震的老舊建築遍地可見，經內政部房屋稅籍統計資料顯示，台北地區超過三十年的老屋更高達七成，對於這些危險不耐震的老屋如同和大地震賽跑。地震可能對未倒塌或老舊建物實上已或多或少造成結構體裂縫、龜裂或結構錯動，這不僅降低了建築的結構安全性，還可能引發嚴重的漏水問題，給居民帶來極大的困擾。老舊房屋的不安全是在於早期設計法規與施工品質不夠完善，經過幾次強震使得居住在老屋內的民眾，對其居住安全增加不少疑慮。安全建築是「設計」與「施工」都應同時兼具。當前的建築規劃設計已經達到一定水準，然而，僅有設計規範或耐震係數的提升是不夠的，為了確保「施工品質」能確實做到，施工品質的提升仍需要從施工環節入手。為此，「建築安全履歷協會」推動的「Alfa Safe耐震系統工法」提供了一種更安全、更優化的施工方法，能有效解決傳統施工無法確保品質的困擾，確保達到設計者所設計標準。對於都更危老重建項目，更應重視採用先進的施工技術，避免再次出現原老舊建築不耐震、漏水等類似問題，採用「Alfa Safe系統牆工法」進行施工，更可以確保鋼筋間距和厚度的精確定位與

  • 特斯拉股價躍上3個月新高 FSD、機器人前景俏

    MoneyDJ新聞 2024-06-27 10:46:59 記者 郭妍希 報導特斯拉(Tesla Inc.)獲得華爾街分析師唱多，全自動輔助駕駛(FSD)與機器人前景相當看俏，股價應聲跳漲至3個月新高。 MarketWatch、Investing.com報導，Stifel分析師Stephen Gengaro 25日稍晚發表研究報告，對特斯拉的起始投資評等為「買進」、目標價265美元，主因該公司在電動車市場無人能敵，比較像是一家科技巨擘。 Gengaro坦承，近來電動車銷售確實有趨緩，但今(2024)年股價已跌25%的特斯拉，即將迎接更美好的未來。他認為，隨著充電樁日漸普及，價格較親民的車款推出、以及公司整體科技提升，特斯拉股價趨勢有望逐漸改善。 Gengaro指出，華爾街共識的2024年特斯拉息稅折舊攤銷前盈餘(EBITDA)預估值，已在過去12個月大幅下修41%，2025年的預估值也下修46%。由此來看，特斯拉的盈餘預估值應該已經觸底，這有利股價動能。 對於AI，Gengaro樂觀看待FSD的潛力，認為特斯拉有望藉此創造大量價值，可能會簽訂授權協議，並為自駕計程車的長期計劃奠下根基。

    2